- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06857188
Vurdering av AI -prediksjonsmodeller i prediksjon av akutt nyreskade hos kritiske pasienter
Roll av kunstig intelligens i prediksjon av AKI hos kritisk syke pasienter
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Akutt nyreskade (AKI) er den mest alvorlige, vanlige og livstruende komplikasjonen hos sykehusinnlagte pasienter og er assosiert med høy sykelighet og dødelighetsrate [1]. Det er påvist at AKI påvirker omtrent 30-60% av kritisk syke pasienter, spesielt de på intensivavdelingen (ICU) [1]. Til tross for de nylige fremskrittene innen klinisk omsorg og dialyseteknologi, har forekomsten av AKI hos ICU-pasienter en dødelighet på opptil 50%, som er 1,5 til to ganger for ICU-pasienter uten AKI [2, 3]. Imidlertid, hvis det oppdages og styres omgående, kan intervensjoner styrt av etablerte anbefalinger, for eksempel de som er gitt av KDIGO, dempe risikoen for ytterligere forverring hos AKI -pasienter [4]. Derfor er identifisering av individer med høy risiko for AKI avgjørende for å håndtere kritisk syke pasienter.
Kunstig intelligens (AI) og maskinlæring (ML) representerer nye teknologier som kan bruke store mengder helserelaterte data for å hjelpe leger med å ta bedre kliniske beslutninger og forbedre individuelle helseutfall. Mens serumkreatinin (SCR) og urinutgang fungerer som diagnostiske kriterier for AKI, kan forsinkelser i deteksjonen oppstå. Derfor er tidlig identifisering av pasienter med risiko for å utvikle AKI avgjørende for å skape et vindu for forebyggende inngrep og dempe risikoen for ytterligere forverring. Flere tidligere studier har utviklet forskjellige ML-baserte modeller for å forutsi AKI hos kritisk syke pasienter på grunn av potensielle fordeler ved tidlig påvisning av AKI [5, 6]. Det er viktig å fjerne mysteriet rundt ML siden det gjør det enklere for leger å forstå resonnementet bak ML [7]. For å forklare hvorfor ML tar valgene det gjør, har et nytt felt kalt forklarbar AI (XAI) dukket opp. To av de mest populære metodene for å forklare er lokal tolkbar modell-agnostisk forklaring (kalk) og Shapley Additive forklaring (SHAP) [8, 9]. Novelle tolkbare tilnærminger har blitt brukt effektivt for å forklare ML -modeller for å forhindre hypoksemi under operasjonen [10], og forutsi dødelighet ved sepsis og AKI [9, 11], forutsi forekomsten av AKI etter hjertekirurgi [12], og forutsi antibiotikaresistens [13].
Så vidt vi vet, har påliteligheten til forklarende teknikker for å oppdage AKI hos kritisk syke pasienter sjelden blitt studert. Derfor ble den nåværende studien utført for å konstruere en ML -tilnærming for den tidlige prediksjonen av AKI hos ICU -pasienter og for å anvende XAIS for å gjøre ML mer gjennomsiktig og tolkbar.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kareem Sherif Mosabah, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +201002447880
- E-post: kareemsherif14@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Radwa Awad Abd El Hafez, lecturer
- Telefonnummer: +201003797448
- E-post: radwaawad@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle voksne (18 år og eldre) pasienter som ble innlagt på ICU ble inkludert i denne studien.
Eksklusjonskriterier:
• Pasienter under 18 år
- Sluttstadium nyresykdom
- Akutt nyreskade ved ICU -innleggelse
- Manglende evne til å få tilstrekkelige kliniske data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderingen av AI -baserte prediksjonsmodeller for å oppdage AKI tidlig hos kritisk syke pasienter.
Tidsramme: 1 år
|
Vurdering av den AI -baserte modellens evne til å oppdage AKI hos kritisk syke pasienter ved å evaluere modellens evne til å forutsi begynnelsen av tidlig AKI før den klinisk manifesteres for tidlige intervensjoner.
Dette vil bli gjort ved å generere en AKI -risikoscore av modellen for hver pasient.
Resultatene spores og modellen oppdateres med jevne mellomrom basert på nye pasientdata for å forbedre nøyaktigheten og påliteligheten
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av andre aspekter
Tidsramme: 1 år
|
Vurdering av kliniske utfall (f.eks. Tid til intervensjon, AKI -alvorlighetsgrad, RRT -bruk og pasientdødelighet) påvirker ICU (lengde på ICU -opphold)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Alaa El-Dein ElMoneim Sayed, professor, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AI role in AKI prediction
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .