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Evaluación de los modelos de predicción de IA en la predicción de lesiones renales agudas en pacientes críticos

14 de mayo de 2025 actualizado por: Kareem Sherif, Assiut University

Paper de la inteligencia artificial en la predicción de AKI en pacientes críticos en enfermedades críticas

La evaluación de los modelos de predicción basados ​​en AI en la detección de IA temprano en pacientes críticos. Específicamente, el objetivo es evaluar la capacidad del modelo para predecir el inicio de AKI antes de que se manifieste clínicamente, permitiendo intervenciones tempranas

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La lesión renal aguda (AKI) es la complicación más grave, común y potencialmente mortal en pacientes hospitalizados y se asocia con altas tasas de morbilidad y mortalidad [1]. Se ha demostrado que AKI afecta a aproximadamente el 30-60% de los pacientes críticos, especialmente aquellos en la unidad de cuidados intensivos (UCI) [1]. A pesar de los recientes avances en la atención clínica y la tecnología de diálisis, la aparición de AKI en pacientes con UCI tiene una tasa de mortalidad de hasta el 50%, que es de 1.5 a 2 veces a los pacientes de la UCI sin AKI [2, 3]. Sin embargo, si se detectan y manejan de inmediato, las intervenciones guiadas por recomendaciones establecidas, como las proporcionadas por KDIGO, pueden mitigar el riesgo de un mayor deterioro en pacientes con IA [4]. Por lo tanto, identificar a las personas con alto riesgo de AKI es vital para manejar pacientes críticos.

La inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático (ML) representan tecnologías emergentes que podrían usar grandes cantidades de datos relacionados con la salud para ayudar a los médicos a tomar mejores decisiones clínicas y mejorar los resultados de la salud individuales. Mientras que la creatinina sérica (SCR) y la producción de orina sirven como criterios de diagnóstico para AKI, pueden ocurrir retrasos en su detección. Por lo tanto, la identificación temprana de pacientes en riesgo de desarrollar AKI es crucial para crear una ventana para intervenciones preventivas y mitigar el riesgo de un mayor deterioro. Varios estudios anteriores han desarrollado varios modelos basados ​​en ML para predecir AKI en pacientes críticos debido a los beneficios potenciales de la detección temprana de AKI [5, 6]. Es fundamental eliminar el misterio que rodea a ML ya que hacerlo hace que sea más simple para los médicos comprender el razonamiento detrás de ML [7]. Para explicar por qué ML toma las decisiones que hace, ha surgido un nuevo campo llamado Explicable AI (XAI). Dos de los métodos más populares para explicar son la explicación del modelo-agnóstico del modelo interpretable local (LIME) y la explicación aditiva de Shapley (SHAP) [8, 9]. Se han utilizado de manera efectiva enfoques interpretables para explicar los modelos ML para prevenir la hipoxemia durante la cirugía [10], predecir la mortalidad en la sepsis y la AKI [9, 11], predecir la aparición de AKI después de la cirugía cardíaca [12] y predecir la resistencia a los antibióticos [13].

Hasta donde sabemos, la confiabilidad y robustez de las técnicas explicativas para detectar AKI en pacientes críticamente enfermos rara vez se han estudiado. Por lo tanto, el presente estudio se realizó para construir un enfoque ML para la predicción temprana de AKI en pacientes con UCI y para aplicar XAIS para hacer que ML sea más transparente e interpretable.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kareem Sherif Mosabah, Assistant lecturer
  • Número de teléfono: +201002447880
  • Correo electrónico: kareemsherif14@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Radwa Awad Abd El Hafez, lecturer
  • Número de teléfono: +201003797448
  • Correo electrónico: radwaawad@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las características basales, que incluyen información demográfica, comorbilidades, signos vitales, resultados de laboratorio, intervenciones médicas, puntajes de gravedad de la enfermedad, etc., se revisaron y recolectaron cuidadosamente. Las definiciones de comorbilidades que incluyen insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad de la úlcera péptica, infarto de miocardio, enfermedad vascular periférica, diabetes, demencia, enfermedad pulmonar crónica, enfermedad reumática, enfermedad cerebrovascular, cáncer, paraaplejia, enfermedad hepática, enfermedad renal y síndrome de inmunedicientidad adquirida. La insuficiencia orgánica severa debido a la respuesta inmune ineficaz a la infección se identificó como sepsis. During the first 24 h when the patient was admitted to the ICU, the average values ​​of the patient's vital signs (heart rate, mean arterial pressure, respiration rate, body temperature, and SpO2) were measured,, and the highest value of the biochemical laboratory tests (hematocrit, hemoglobin, platelets, white blood cell, blood urea nitrogen, international normalized ratio, Scr,

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes adultos (de 18 años y mayores) que ingresaron en la UCI fueron incluidos en este estudio.

Criterios de exclusión:

  • • Pacientes menores de 18 años

    • Enfermedad renal en etapa terminal
    • Lesión renal aguda al ingreso de la UCI
    • Incapacidad para obtener suficientes datos clínicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La evaluación de los modelos de predicción basados ​​en AI en la detección de IA temprano en pacientes críticos.
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluación de la capacidad del modelo basado en IA para detectar IA en pacientes críticos mediante la evaluación de la capacidad del modelo para predecir el inicio de la IA temprana antes de que se manifiesta clínicamente para las intervenciones tempranas. Esto se realizará generando una puntuación de riesgo de AKI por el modelo para cada paciente. Los resultados se rastrean y el modelo se actualiza periódicamente en función de los nuevos datos del paciente para mejorar la precisión y la confiabilidad
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de otros aspectos
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluación de los resultados clínicos (por ejemplo, tiempo de intervención, gravedad de AKI, uso de RRT y mortalidad del paciente) impacto en la UCI (duración de la estadía en la UCI)
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Alaa El-Dein ElMoneim Sayed, professor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

14 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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