- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06857188
Evaluación de los modelos de predicción de IA en la predicción de lesiones renales agudas en pacientes críticos
Paper de la inteligencia artificial en la predicción de AKI en pacientes críticos en enfermedades críticas
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La lesión renal aguda (AKI) es la complicación más grave, común y potencialmente mortal en pacientes hospitalizados y se asocia con altas tasas de morbilidad y mortalidad [1]. Se ha demostrado que AKI afecta a aproximadamente el 30-60% de los pacientes críticos, especialmente aquellos en la unidad de cuidados intensivos (UCI) [1]. A pesar de los recientes avances en la atención clínica y la tecnología de diálisis, la aparición de AKI en pacientes con UCI tiene una tasa de mortalidad de hasta el 50%, que es de 1.5 a 2 veces a los pacientes de la UCI sin AKI [2, 3]. Sin embargo, si se detectan y manejan de inmediato, las intervenciones guiadas por recomendaciones establecidas, como las proporcionadas por KDIGO, pueden mitigar el riesgo de un mayor deterioro en pacientes con IA [4]. Por lo tanto, identificar a las personas con alto riesgo de AKI es vital para manejar pacientes críticos.
La inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático (ML) representan tecnologías emergentes que podrían usar grandes cantidades de datos relacionados con la salud para ayudar a los médicos a tomar mejores decisiones clínicas y mejorar los resultados de la salud individuales. Mientras que la creatinina sérica (SCR) y la producción de orina sirven como criterios de diagnóstico para AKI, pueden ocurrir retrasos en su detección. Por lo tanto, la identificación temprana de pacientes en riesgo de desarrollar AKI es crucial para crear una ventana para intervenciones preventivas y mitigar el riesgo de un mayor deterioro. Varios estudios anteriores han desarrollado varios modelos basados en ML para predecir AKI en pacientes críticos debido a los beneficios potenciales de la detección temprana de AKI [5, 6]. Es fundamental eliminar el misterio que rodea a ML ya que hacerlo hace que sea más simple para los médicos comprender el razonamiento detrás de ML [7]. Para explicar por qué ML toma las decisiones que hace, ha surgido un nuevo campo llamado Explicable AI (XAI). Dos de los métodos más populares para explicar son la explicación del modelo-agnóstico del modelo interpretable local (LIME) y la explicación aditiva de Shapley (SHAP) [8, 9]. Se han utilizado de manera efectiva enfoques interpretables para explicar los modelos ML para prevenir la hipoxemia durante la cirugía [10], predecir la mortalidad en la sepsis y la AKI [9, 11], predecir la aparición de AKI después de la cirugía cardíaca [12] y predecir la resistencia a los antibióticos [13].
Hasta donde sabemos, la confiabilidad y robustez de las técnicas explicativas para detectar AKI en pacientes críticamente enfermos rara vez se han estudiado. Por lo tanto, el presente estudio se realizó para construir un enfoque ML para la predicción temprana de AKI en pacientes con UCI y para aplicar XAIS para hacer que ML sea más transparente e interpretable.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kareem Sherif Mosabah, Assistant lecturer
- Número de teléfono: +201002447880
- Correo electrónico: kareemsherif14@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Radwa Awad Abd El Hafez, lecturer
- Número de teléfono: +201003797448
- Correo electrónico: radwaawad@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos (de 18 años y mayores) que ingresaron en la UCI fueron incluidos en este estudio.
Criterios de exclusión:
• Pacientes menores de 18 años
- Enfermedad renal en etapa terminal
- Lesión renal aguda al ingreso de la UCI
- Incapacidad para obtener suficientes datos clínicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La evaluación de los modelos de predicción basados en AI en la detección de IA temprano en pacientes críticos.
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación de la capacidad del modelo basado en IA para detectar IA en pacientes críticos mediante la evaluación de la capacidad del modelo para predecir el inicio de la IA temprana antes de que se manifiesta clínicamente para las intervenciones tempranas.
Esto se realizará generando una puntuación de riesgo de AKI por el modelo para cada paciente.
Los resultados se rastrean y el modelo se actualiza periódicamente en función de los nuevos datos del paciente para mejorar la precisión y la confiabilidad
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de otros aspectos
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación de los resultados clínicos (por ejemplo, tiempo de intervención, gravedad de AKI, uso de RRT y mortalidad del paciente) impacto en la UCI (duración de la estadía en la UCI)
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Alaa El-Dein ElMoneim Sayed, professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AI role in AKI prediction
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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