- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06857188
Vurdering af AI -forudsigelsesmodeller i forudsigelse af akut nyreskade hos kritiske patienter
Kunstig intelligens rolle i forudsigelsen af AKI hos kritisk syge patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Akut nyreskade (AKI) er den mest alvorlige, almindelige og livstruende komplikation hos indlagte patienter og er forbundet med høj sygelighed og dødelighed [1]. Det er påvist, at AKI påvirker ca. 30-60% af kritisk syge patienter, især dem i intensivafdelingen (ICU) [1]. På trods af de nylige fremskridt inden for klinisk pleje og dialyseteknologi har forekomsten af AKI hos ICU-patienter en dødelighed på op til 50%, hvilket er 1,5 til 2 gange til den hos ICU-patienter uden AKI [2, 3]. Hvis det blev detekteret og styret hurtigt, kan interventioner styret af etablerede anbefalinger, såsom dem, der leveres af Kdigo, imidlertid afbøde risikoen for yderligere forringelse af AKI -patienter [4]. Derfor er det afgørende at identificere individer med høj risiko for AKI afgørende for at håndtere kritisk syge patienter.
Kunstig intelligens (AI) og maskinlæring (ML) repræsenterer nye teknologier, der kunne bruge store mængder sundhedsrelaterede data til at hjælpe læger med at træffe bedre kliniske beslutninger og forbedre individuelle sundhedsresultater. Mens serumkreatinin (SCR) og urinudgang tjener som diagnostiske kriterier for AKI, kan der forekomme forsinkelser i deres detektion. Derfor er tidlig identifikation af patienter, der risikerer at udvikle AKI, afgørende for at skabe et vindue til forebyggende interventioner og mindske risikoen for yderligere forringelse. Flere tidligere undersøgelser har udviklet forskellige ML-baserede modeller til at forudsige AKI hos kritisk syge patienter på grund af de potentielle fordele ved tidlig påvisning af AKI [5, 6]. Det er kritisk at fjerne mysteriet omkring ML, da det gør det enklere for læger at forstå begrundelsen bag ML [7]. For at forklare, hvorfor ML træffer de valg, det gør, er der kommet et nyt felt kaldet forklarbar AI (XAI). To af de mest populære metoder til forklaring er lokal fortolkbar model-agnostisk forklaring (kalk) og Shapley Additiv forklaring (form) [8, 9]. Novelle fortolkbare tilgange er effektivt blevet anvendt til at forklare ML -modeller til forebyggelse af hypoxæmi under operationen [10], forudsige dødelighed i sepsis og AKI [9, 11], forudsige forekomsten af AKI efter hjerteoperation [12] og forudsige antibiotikaresistens [13].
Så vidt vi ved, er pålideligheden og robustheden af forklarende teknikker til påvisning af AKI hos kritisk syge patienter sjældent blevet undersøgt. Derfor blev den nuværende undersøgelse udført for at konstruere en ML -tilgang til den tidlige forudsigelse af AKI hos ICU -patienter og til at anvende XAI'er for at gøre ML mere gennemsigtig og fortolkbar.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kareem Sherif Mosabah, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +201002447880
- E-mail: kareemsherif14@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Radwa Awad Abd El Hafez, lecturer
- Telefonnummer: +201003797448
- E-mail: radwaawad@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle voksne (18 år og ældre) patienter, der blev indlagt på ICU, blev inkluderet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter under 18 år
- Nyresygdom i slutstadiet
- Akut nyreskade ved ICU -optagelse
- Manglende evne til at opnå tilstrækkelige kliniske data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evalueringen af AI -baserede forudsigelsesmodeller til påvisning af AKI tidligt hos kritisk syge patienter.
Tidsramme: 1 år
|
Vurdering af evnen til den AI -baserede model til at detektere AKI hos kritisk syge patienter ved at evaluere modelevnen til at forudsige begyndelsen af den tidlige AKI, før den klinisk manifesteres for tidlige indgreb.
Dette gøres ved at generere en AKI -risikoscore af modellen for hver patient.
Resultaterne spores, og modellen opdateres med jævne mellemrum baseret på nye patientdata for at forbedre nøjagtigheden og pålideligheden
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af andre aspekter
Tidsramme: 1 år
|
Vurdering af kliniske resultater (f.eks. Tid til intervention, AKI -sværhedsgrad, RRT -brug og patientdødelighed) påvirker ICU (længde af ICU -ophold)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Alaa El-Dein ElMoneim Sayed, professor, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AI role in AKI prediction
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .