Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení modelů predikce AI v predikci akutního poškození ledvin u kritických pacientů

14. května 2025 aktualizováno: Kareem Sherif, Assiut University

Role umělé inteligence v predikci Aki u kriticky nemocných pacientů

Posouzení predikčních modelů založených na AI při detekci AKI brzy u kriticky nemocných pacientů. Cílem je konkrétně vyhodnotit schopnost modelu předvídat nástup AKI, než se klinicky projeví, což umožňuje včasné zásahy

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Akutní poškození ledvin (AKI) je u hospitalizovaných pacientů nejzávažnější, běžnější a život ohrožující komplikace a je spojena s vysokou morbiditou a úmrtností [1]. Bylo prokázáno, že AKI postihuje přibližně 30-60% kriticky nemocných pacientů, zejména pacientů v jednotce intenzivní péče (ICU) [1]. Přes nedávný pokrok v technologii klinické péče a dialyzační technologie má výskyt AKI u pacientů s ICU úmrtnost až 50%, což je 1,5 až dvojnásobně než u pacientů s ICU bez AKI [2, 3]. Pokud jsou však detekovány a zvládnuty rychle, zásahy vedené zavedenými doporučeními, jako jsou intervence, jako jsou intervence, které poskytly KDIGO, mohou zmírnit riziko dalšího zhoršení u pacientů s AKI [4]. Proto je identifikace jedinců s vysokým rizikem AKI zásadní pro řízení kriticky nemocných pacientů.

Umělá inteligence (AI) a strojové učení (ML) představují vznikající technologie, které by mohly použít velké množství zdravotních údajů, aby pomohly lékařům přijímat lepší klinická rozhodnutí a zlepšit individuální zdravotní výsledky. Zatímco sérový kreatinin (SCR) a výstup moči slouží jako diagnostická kritéria pro AKI, může dojít ke zpoždění v jejich detekci. Proto je včasná identifikace pacientů s rizikem vzniku AKI zásadní pro vytvoření okna pro preventivní intervence a zmírnění rizika dalšího zhoršení. Několik předchozích studií vyvinulo různé modely založené na ML pro predikci AKI u kriticky nemocných pacientů kvůli potenciálním přínosům včasné detekce AKI [5, 6]. Je důležité odstranit tajemství obklopující ML, protože to pro lékaře usnadňuje pochopení zdůvodnění ML [7]. Abychom vysvětlili, proč ML dělá rozhodnutí, že se vyskytuje, objevilo se nové pole s názvem vysvětlitelné AI (XAI). Dvě z nejpopulárnějších metod pro vysvětlení jsou místní interpretovatelné vysvětlení modelu-agnostic (vápno) a aditivní vysvětlení Shapley (Shap) [8, 9]. Nové interpretovatelné přístupy byly účinně využívány k vysvětlení ML modelů pro prevenci hypoxémie během chirurgického zákroku [10], předpovídání úmrtnosti v sepse a AKI [9, 11], což předpovídá výskyt AKI po srdeční chirurgii [12] a předpovídání antibiotické rezistence [13].

Podle našich nejlepších znalostí byla spolehlivost a robustnost vysvětlujících technik pro detekci AKI u kriticky nemocných pacientů jen zřídka studována. Proto byla tato studie provedena za účelem vytvoření ML přístup pro časnou predikci AKI u pacientů s ICU a k použití XAI, aby byla ML transparentnější a interpretovanější.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Radwa Awad Abd El Hafez, lecturer
  • Telefonní číslo: +201003797448
  • E-mail: radwaawad@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Základní charakteristiky, včetně demografických informací, komorbidit, vitálních příznaků, laboratorních výsledků, lékařských zásahů, skóre závažnosti onemocnění atd. Byly pečlivě přezkoumány a shromažďovány. Definice komorbidit, včetně městnavého srdečního selhání, peptického onemocnění vředů, infarktu myokardu, periferního vaskulárního onemocnění, cukrovky, demence, chronického plicního onemocnění, revmatického onemocnění, cerebrovaskulárního onemocnění, rakoviny, paraplegie, onemocnění jater, onemocnění ledvin a získáváním imunezificientu. Jako sepse byl identifikován závažný selhání orgánů v důsledku neúčinné imunitní odpovědi na infekci. Během prvních 24 hodin, kdy byl pacient přijat na JIP, byly měřeny průměrné hodnoty vitálních příznaků pacienta (srdeční frekvence, průměrný arteriální tlak, respirační rychlost, tělesná teplota a SPO2), a nejvyšší hodnota biochemických laboratorních testů (hematokrit, hemoglobin, hemoglobin, hemoglobin, hemoglobin, bílá krvá, dusík, krevní hodnota, krveprolití, krveprolití, krveprolití, krveprolití, krveprolití, krveprolití, krveprolití, krveprolití, škrtící hodnoty, škrtící hodnoty, škrtící hodnoty, škrtící hodnoty, škrtící hodnoty, škrtící hodnoty, škrtící hodnoty, škrtící hodnoty, škrtící hodnoty, krve.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie byli zahrnuti všichni dospělí (ve věku 18 let a starší), kteří byli přijati na JIP.

Kritéria pro vyloučení:

  • • Pacienti mladší 18 let

    • Onemocnění ledvin v konečném stádiu
    • Akutní poškození ledvin při přijetí na JIP
    • Neschopnost získat dostatečné klinické údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení predikčních modelů založených na AI při detekci AKI brzy u kriticky nemocných pacientů.
Časové okno: 1 rok
Posouzení schopnosti modelu založeného na AI detekovat AKI u kriticky nemocných pacientů hodnocením modelové schopnosti předpovídat nástup časného AKI před tím, než se klinicky projeví pro časné zásahy. To bude provedeno generováním skóre rizika AKI modelem pro každého pacienta. Výsledky jsou sledovány a model je pravidelně aktualizován na základě nových údajů o pacientech, aby se zlepšila přesnost a spolehlivost
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení dalších aspektů
Časové okno: 1 rok
Posouzení klinických výsledků (např. Čas do zásahu, závažnost AKI, použití RRT a úmrtnost pacientů) dopad na JIP (délka pobytu na JIP)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alaa El-Dein ElMoneim Sayed, professor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

14. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit