- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06857188
Hodnocení modelů predikce AI v predikci akutního poškození ledvin u kritických pacientů
Role umělé inteligence v predikci Aki u kriticky nemocných pacientů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Akutní poškození ledvin (AKI) je u hospitalizovaných pacientů nejzávažnější, běžnější a život ohrožující komplikace a je spojena s vysokou morbiditou a úmrtností [1]. Bylo prokázáno, že AKI postihuje přibližně 30-60% kriticky nemocných pacientů, zejména pacientů v jednotce intenzivní péče (ICU) [1]. Přes nedávný pokrok v technologii klinické péče a dialyzační technologie má výskyt AKI u pacientů s ICU úmrtnost až 50%, což je 1,5 až dvojnásobně než u pacientů s ICU bez AKI [2, 3]. Pokud jsou však detekovány a zvládnuty rychle, zásahy vedené zavedenými doporučeními, jako jsou intervence, jako jsou intervence, které poskytly KDIGO, mohou zmírnit riziko dalšího zhoršení u pacientů s AKI [4]. Proto je identifikace jedinců s vysokým rizikem AKI zásadní pro řízení kriticky nemocných pacientů.
Umělá inteligence (AI) a strojové učení (ML) představují vznikající technologie, které by mohly použít velké množství zdravotních údajů, aby pomohly lékařům přijímat lepší klinická rozhodnutí a zlepšit individuální zdravotní výsledky. Zatímco sérový kreatinin (SCR) a výstup moči slouží jako diagnostická kritéria pro AKI, může dojít ke zpoždění v jejich detekci. Proto je včasná identifikace pacientů s rizikem vzniku AKI zásadní pro vytvoření okna pro preventivní intervence a zmírnění rizika dalšího zhoršení. Několik předchozích studií vyvinulo různé modely založené na ML pro predikci AKI u kriticky nemocných pacientů kvůli potenciálním přínosům včasné detekce AKI [5, 6]. Je důležité odstranit tajemství obklopující ML, protože to pro lékaře usnadňuje pochopení zdůvodnění ML [7]. Abychom vysvětlili, proč ML dělá rozhodnutí, že se vyskytuje, objevilo se nové pole s názvem vysvětlitelné AI (XAI). Dvě z nejpopulárnějších metod pro vysvětlení jsou místní interpretovatelné vysvětlení modelu-agnostic (vápno) a aditivní vysvětlení Shapley (Shap) [8, 9]. Nové interpretovatelné přístupy byly účinně využívány k vysvětlení ML modelů pro prevenci hypoxémie během chirurgického zákroku [10], předpovídání úmrtnosti v sepse a AKI [9, 11], což předpovídá výskyt AKI po srdeční chirurgii [12] a předpovídání antibiotické rezistence [13].
Podle našich nejlepších znalostí byla spolehlivost a robustnost vysvětlujících technik pro detekci AKI u kriticky nemocných pacientů jen zřídka studována. Proto byla tato studie provedena za účelem vytvoření ML přístup pro časnou predikci AKI u pacientů s ICU a k použití XAI, aby byla ML transparentnější a interpretovanější.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kareem Sherif Mosabah, Assistant lecturer
- Telefonní číslo: +201002447880
- E-mail: kareemsherif14@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Radwa Awad Abd El Hafez, lecturer
- Telefonní číslo: +201003797448
- E-mail: radwaawad@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie byli zahrnuti všichni dospělí (ve věku 18 let a starší), kteří byli přijati na JIP.
Kritéria pro vyloučení:
• Pacienti mladší 18 let
- Onemocnění ledvin v konečném stádiu
- Akutní poškození ledvin při přijetí na JIP
- Neschopnost získat dostatečné klinické údaje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení predikčních modelů založených na AI při detekci AKI brzy u kriticky nemocných pacientů.
Časové okno: 1 rok
|
Posouzení schopnosti modelu založeného na AI detekovat AKI u kriticky nemocných pacientů hodnocením modelové schopnosti předpovídat nástup časného AKI před tím, než se klinicky projeví pro časné zásahy.
To bude provedeno generováním skóre rizika AKI modelem pro každého pacienta.
Výsledky jsou sledovány a model je pravidelně aktualizován na základě nových údajů o pacientech, aby se zlepšila přesnost a spolehlivost
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení dalších aspektů
Časové okno: 1 rok
|
Posouzení klinických výsledků (např. Čas do zásahu, závažnost AKI, použití RRT a úmrtnost pacientů) dopad na JIP (délka pobytu na JIP)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Alaa El-Dein ElMoneim Sayed, professor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AI role in AKI prediction
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .