- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06857188
Évaluation des modèles de prédiction de l'IA dans la prédiction des lésions rénales aiguës chez les patients critiques
Rôle de l'intelligence artificielle dans la prédiction de l'AKI chez les patients gravement malades
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La lésion rénale aiguë (AKI) est la complication la plus sévère, courante et mortelle chez les patients hospitalisés et est associé à des taux de morbidité et de mortalité élevés [1]. Il a été démontré que l'AKI affecte environ 30 à 60% des patients gravement malades, en particulier ceux de l'unité de soins intensifs (USI) [1]. Malgré les progrès récents des soins cliniques et de la technologie de dialyse, la survenue d'AKI chez les patients en USI a un taux de mortalité allant jusqu'à 50%, ce qui est de 1,5 à 2 fois à celui des patients USI sans AKI [2, 3]. Cependant, s'ils sont détectés et gérés rapidement, les interventions guidées par des recommandations établies, telles que celles fournies par KDIGO, peuvent atténuer le risque de détérioration supplémentaire chez les patients AKI [4]. Par conséquent, l'identification des individus à haut risque d'AKI est vitale pour gérer les patients gravement malades.
L'intelligence artificielle (IA) et l'apprentissage automatique (ML) représentent des technologies émergentes qui pourraient utiliser de grandes quantités de données liées à la santé pour aider les médecins à prendre de meilleures décisions cliniques et à améliorer les résultats individuels de la santé. Bien que la créatinine sérique (SCR) et la production d'urine servent de critères de diagnostic pour AKI, des retards dans leur détection peuvent se produire. Par conséquent, l'identification précoce des patients à risque de développer AKI est cruciale pour créer une fenêtre pour des interventions préventives et atténuer le risque de détérioration supplémentaire. Plusieurs études antérieures ont développé divers modèles basés sur ML pour prédire AKI chez les patients gravement malades en raison des avantages potentiels de la détection précoce de l'AKI [5, 6]. Il est essentiel de supprimer le mystère entourant la ML car cela rend plus simple pour les médecins de comprendre le raisonnement derrière ML [7]. Afin d'expliquer pourquoi ML fait les choix qu'il fait, un nouveau champ appelé AI explicable (XAI) est apparu. Deux des méthodes les plus populaires pour expliquer sont l'explication locale interprétable d'agnostique (chaux) et l'explication de l'additif de Shapley (Shap) [8, 9]. De nouvelles approches interprétables ont été efficacement utilisées pour expliquer les modèles ML pour prévenir l'hypoxémie pendant la chirurgie [10], prédire la mortalité dans la septicémie et l'AKI [9, 11], la prévision de l'occurrence de l'AKI après une chirurgie cardiaque [12] et la prédiction de la résistance aux antibiotiques [13].
À notre connaissance, la fiabilité et la robustesse des techniques explicatives de détection de l'AKI chez les patients gravement malades ont rarement été étudiées. Par conséquent, la présente étude a été menée pour construire une approche ML pour la prédiction précoce de l'AKI chez les patients en USI et pour appliquer le XAI pour rendre la ML plus transparente et interprétable.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kareem Sherif Mosabah, Assistant lecturer
- Numéro de téléphone: +201002447880
- E-mail: kareemsherif14@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Radwa Awad Abd El Hafez, lecturer
- Numéro de téléphone: +201003797448
- E-mail: radwaawad@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les patients adultes (âgés de 18 ans et plus) qui ont été admis aux soins intensifs ont été inclus dans cette étude.
Critères d'exclusion:
• Patients de moins de 18 ans
- Maladie rénale terminale
- Blessure rénale aiguë à l'admission aux soins intensifs
- Incapacité à obtenir des données cliniques suffisantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'évaluation des modèles de prédiction basés sur l'IA dans la détection des AKI au début des patients gravement malades.
Délai: 1 an
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Évaluation de la capacité du modèle basé sur l'IA à détecter l'AKI chez les patients gravement malades en évaluant la capacité du modèle à prédire le début de l'AKI précoce avant qu'il ne se manifeste cliniquement pour les interventions précoces.
Cela se fera en générant un score de risque AKI par le modèle pour chaque patient.
Les résultats sont suivis et le modèle est mis à jour périodiquement sur la base de nouvelles données de patients pour améliorer la précision et la fiabilité
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation d'autres aspects
Délai: 1 an
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L'évaluation des résultats cliniques (par exemple, le temps d'intervention, la gravité de l'AKI, l'utilisation de la TRT et la mortalité des patients) impact sur les soins intensifs (durée du séjour en USI)
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alaa El-Dein ElMoneim Sayed, professor, Assiut University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AI role in AKI prediction
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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