- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06857188
중요한 환자의 급성 신장 손상 예측에서 AI 예측 모델 평가
중증 환자에서 AKI의 예측에서 인공 지능의 역할
연구 개요
상세 설명
급성 신장 손상 (AKI)은 입원 환자에서 가장 심각하고 흔하고 생명을 위협하는 합병증이며 높은 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다 [1]. AKI는 중환자 환자의 약 30-60%, 특히 중환자 실 (ICU)에 영향을 미친다는 것이 입증되었습니다 [1]. 최근 임상 치료 및 투석 기술의 발전에도 불구하고, ICU 환자에서 AKI의 발생은 최대 50%의 사망률을 가지고 있으며, 이는 AKI가없는 ICU 환자의 1.5 ~ 2 배입니다 [2, 3]. 그러나 신속하게 감지되고 관리되면 Kdigo가 제공 한 것과 같은 확립 된 권고에 의해 안내 된 중재는 AKI 환자의 추가 악화 위험을 완화 할 수 있습니다 [4]. 따라서 AKI 위험이 높은 개인을 식별하는 것은 중환자 환자를 관리하는 데 필수적입니다.
인공 지능 (AI) 및 머신 러닝 (ML)은 의사가 더 나은 임상 결정을 내리고 개별 건강 결과를 향상시키는 데 도움이되는 많은 양의 건강 관련 데이터를 사용할 수있는 새로운 기술을 나타냅니다. 혈청 크레아티닌 (SCR) 및 소변 출력은 AKI의 진단 기준으로 사용되지만, 탐지 지연이 발생할 수 있습니다. 따라서 AKI 발병 위험에 처한 환자의 조기 식별은 예방 중재를위한 창을 만들고 추가 악화의 위험을 완화하는 데 중요합니다. 몇몇 이전 연구는 AKI의 조기 발견의 잠재적 이점으로 인해 중증 환자의 AKI를 예측하기 위해 다양한 ML 기반 모델을 개발했다 [5, 6]. ML을 둘러싼 미스터리를 제거하는 것이 중요하기 때문에 의사가 ML의 추론을 이해하는 것이 더 간단합니다 [7]. ML이 선택한 이유를 설명하기 위해 설명 가능한 AI (XAI)라는 새로운 필드가 등장했습니다. 설명을위한 가장 인기있는 두 가지 방법 중 두 가지는 로컬 해석 가능한 모델 공유 설명 (라임)과 Shapley Additive 설명 (SHAP)입니다 [8, 9]. 새로운 해석 가능한 접근법은 수술 중 저산소 혈증을 예방하기위한 ML 모델을 설명하기 위해 효과적으로 활용되어 [10], 패혈증 및 AKI의 사망률을 예측하고 [9, 11] 심장 수술 후 AKI의 발생을 예측하고 [12], 항생제 내성 예측 [13].
우리가 아는 한, 비판적으로 아픈 환자에서 AKI를 감지하기위한 설명 기술의 신뢰성과 견고성은 거의 연구되지 않았습니다. 따라서, 본 연구는 ICU 환자에서 AKI의 초기 예측을위한 ML 접근법을 구성하고 ML을보다 투명하고 해석 할 수 있도록 XAI를 적용하기 위해 수행되었다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kareem Sherif Mosabah, Assistant lecturer
- 전화번호: +201002447880
- 이메일: kareemsherif14@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Radwa Awad Abd El Hafez, lecturer
- 전화번호: +201003797448
- 이메일: radwaawad@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- ICU에 입원 한 모든 성인 (18 세 이상) 환자 가이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준 :
• 18 세 미만의 환자
- 말기 신장 질환
- ICU 입원시 급성 신장 손상
- 충분한 임상 데이터를 얻을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치명적인 환자의 초기 AKI를 검출 할 때 AI 기반 예측 모델의 평가.
기간: 1 년
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AI 기반 모델이 초기 AKI의 발병을 예측하는 모델 능력을 평가하여 초기 개입에 대해 임상 적으로 나타나기 전에 AI 기반 모델의 능력에 대한 평가.
이는 각 환자의 모델에 의해 AKI 위험 점수를 생성하여 수행됩니다.
결과가 추적되고 모델은 새로운 환자 데이터를 기반으로 정기적으로 업데이트되어 정확성과 신뢰성을 향상시킵니다.
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1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 측면의 평가
기간: 1 년
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임상 결과 평가 (예 : 중재 시간, AKI 심각도, RRT 사용 및 환자 사망률) ICU에 미치는 영향 (ICU 체류 기간)
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Alaa El-Dein ElMoneim Sayed, professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AI role in AKI prediction
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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