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Avaliação de modelos de previsão de IA na previsão de lesão renal aguda em pacientes críticos

14 de maio de 2025 atualizado por: Kareem Sherif, Assiut University

Papel da inteligência artificial na previsão de LRA em pacientes críticos

A avaliação de modelos de previsão baseados em IA na detecção de LRA no início de pacientes críticos. Especificamente, o objetivo é avaliar a capacidade do modelo de prever o início da LRA antes de se manifestar clinicamente, permitindo intervenções precoces

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A lesão renal aguda (LRA) é a complicação mais grave, comum e com risco de vida em pacientes hospitalizados e está associada a altas taxas de morbimortalidade [1]. Foi demonstrado que o LRA afeta aproximadamente 30-60% dos pacientes críticos, especialmente os da unidade de terapia intensiva (UTI) [1]. Apesar dos recentes avanços nos cuidados clínicos e na tecnologia de diálise, a ocorrência de LRA em pacientes com UTI tem uma taxa de mortalidade de até 50%, que é de 1,5 a 2 vezes à de pacientes com UTI sem LRA [2, 3]. No entanto, se detectado e gerenciado prontamente, intervenções guiadas por recomendações estabelecidas, como as fornecidas pelo Kdigo, podem mitigar o risco de mais deterioração em pacientes com LRA [4]. Portanto, identificar indivíduos com alto risco de LRA é vital para gerenciar pacientes críticos.

A inteligência artificial (IA) e o aprendizado de máquina (ML) representam tecnologias emergentes que podem usar grandes quantidades de dados relacionados à saúde para ajudar os médicos a tomar melhores decisões clínicas e melhorar os resultados individuais da saúde. Enquanto a creatinina sérica (SCR) e a produção de urina servem como critérios de diagnóstico para LRA, podem ocorrer atrasos em sua detecção. Portanto, a identificação precoce de pacientes em risco de desenvolver LRA é crucial para criar uma janela para intervenções preventivas e mitigar o risco de maior deterioração. Vários estudos anteriores desenvolveram vários modelos baseados em ML para prever a LRA em pacientes críticos devido aos benefícios potenciais da detecção precoce de LRA [5, 6]. É fundamental remover o mistério em torno do ML, pois isso torna mais simples para os médicos compreender o raciocínio por trás do ML [7]. Para explicar por que o ML faz as escolhas que faz, surgiu um novo campo chamado IA explicável (XAI). Dois dos métodos mais populares para explicar são a explicação local-agnóstica interpretável local (Lime) e a explicação aditiva de Shapley (SHAP) [8, 9]. Novas abordagens interpretáveis ​​foram efetivamente utilizadas para explicar os modelos de ML para prevenir a hipoxemia durante a cirurgia [10], prevendo mortalidade na sepse e LRA [9, 11], prevendo a ocorrência de LRA após cirurgia cardíaca [12] e prevendo a resistência a antibióticos [13].

Até onde sabemos, a confiabilidade e a robustez das técnicas explicativas para detectar LRA em pacientes criticamente doentes raramente foram estudados. Portanto, o presente estudo foi realizado para construir uma abordagem de ML para a previsão precoce de LRA em pacientes com UTI e aplicar Xais para tornar a ML mais transparente e interpretável.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Radwa Awad Abd El Hafez, lecturer
  • Número de telefone: +201003797448
  • E-mail: radwaawad@aun.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As características basais, incluindo informações demográficas, comorbidades, sinais vitais, resultados laboratoriais, intervenções médicas, escores de gravidade da doença etc. foram cuidadosamente revisados ​​e coletados. As definições de comorbidades, incluindo insuficiência cardíaca congestiva, úlcera péptica, infarto do miocárdio, doenças vasculares periféricas, diabetes, demência, doença pulmonar crônica, doença reumática, doenças cerebrovasculares, câncer, paraperação, doença hepática, doenças renais e adquirir imungeneração imungeneira. A falha grave de órgãos devido à resposta imune ineficaz à infecção foi identificada como sepse. During the first 24 h when the patient was admitted to the ICU, the average values ​​of the patient's vital signs (heart rate, mean arterial pressure, respiration rate, body temperature, and SpO2) were measured,, and the highest value of the biochemical laboratory tests (hematocrit, hemoglobin, platelets, white blood cell, blood urea nitrogen, international normalized ratio, Scr,

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos (de 18 anos e mais de 18 anos) que foram admitidos na UTI foram incluídos neste estudo.

Critérios de exclusão:

  • • Pacientes com menos de 18 anos

    • Doença renal em estágio final
    • Lesão renal aguda na admissão na UTI
    • Incapacidade de obter dados clínicos suficientes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A avaliação de modelos de previsão baseados em IA na detecção de LRA no início de pacientes críticos.
Prazo: 1 ano
Avaliação da capacidade do modelo baseado em IA de detectar LRA em pacientes críticos, avaliando a capacidade do modelo de prever o início do LRA inicial antes de se manifestar clinicamente para intervenções precoces. Isso será feito gerando uma pontuação de risco de LRA pelo modelo para cada paciente. Os resultados são rastreados e o modelo é atualizado periodicamente com base nos novos dados do paciente para melhorar a precisão e a confiabilidade
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de outros aspectos
Prazo: 1 ano
Avaliação dos resultados clínicos (por exemplo, tempo de intervenção, gravidade da LRA, uso de RRT e mortalidade por pacientes) impacto na UTI (duração da estadia na UTI)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Alaa El-Dein ElMoneim Sayed, professor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

14 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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