- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06857188
Avaliação de modelos de previsão de IA na previsão de lesão renal aguda em pacientes críticos
Papel da inteligência artificial na previsão de LRA em pacientes críticos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A lesão renal aguda (LRA) é a complicação mais grave, comum e com risco de vida em pacientes hospitalizados e está associada a altas taxas de morbimortalidade [1]. Foi demonstrado que o LRA afeta aproximadamente 30-60% dos pacientes críticos, especialmente os da unidade de terapia intensiva (UTI) [1]. Apesar dos recentes avanços nos cuidados clínicos e na tecnologia de diálise, a ocorrência de LRA em pacientes com UTI tem uma taxa de mortalidade de até 50%, que é de 1,5 a 2 vezes à de pacientes com UTI sem LRA [2, 3]. No entanto, se detectado e gerenciado prontamente, intervenções guiadas por recomendações estabelecidas, como as fornecidas pelo Kdigo, podem mitigar o risco de mais deterioração em pacientes com LRA [4]. Portanto, identificar indivíduos com alto risco de LRA é vital para gerenciar pacientes críticos.
A inteligência artificial (IA) e o aprendizado de máquina (ML) representam tecnologias emergentes que podem usar grandes quantidades de dados relacionados à saúde para ajudar os médicos a tomar melhores decisões clínicas e melhorar os resultados individuais da saúde. Enquanto a creatinina sérica (SCR) e a produção de urina servem como critérios de diagnóstico para LRA, podem ocorrer atrasos em sua detecção. Portanto, a identificação precoce de pacientes em risco de desenvolver LRA é crucial para criar uma janela para intervenções preventivas e mitigar o risco de maior deterioração. Vários estudos anteriores desenvolveram vários modelos baseados em ML para prever a LRA em pacientes críticos devido aos benefícios potenciais da detecção precoce de LRA [5, 6]. É fundamental remover o mistério em torno do ML, pois isso torna mais simples para os médicos compreender o raciocínio por trás do ML [7]. Para explicar por que o ML faz as escolhas que faz, surgiu um novo campo chamado IA explicável (XAI). Dois dos métodos mais populares para explicar são a explicação local-agnóstica interpretável local (Lime) e a explicação aditiva de Shapley (SHAP) [8, 9]. Novas abordagens interpretáveis foram efetivamente utilizadas para explicar os modelos de ML para prevenir a hipoxemia durante a cirurgia [10], prevendo mortalidade na sepse e LRA [9, 11], prevendo a ocorrência de LRA após cirurgia cardíaca [12] e prevendo a resistência a antibióticos [13].
Até onde sabemos, a confiabilidade e a robustez das técnicas explicativas para detectar LRA em pacientes criticamente doentes raramente foram estudados. Portanto, o presente estudo foi realizado para construir uma abordagem de ML para a previsão precoce de LRA em pacientes com UTI e aplicar Xais para tornar a ML mais transparente e interpretável.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kareem Sherif Mosabah, Assistant lecturer
- Número de telefone: +201002447880
- E-mail: kareemsherif14@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Radwa Awad Abd El Hafez, lecturer
- Número de telefone: +201003797448
- E-mail: radwaawad@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes adultos (de 18 anos e mais de 18 anos) que foram admitidos na UTI foram incluídos neste estudo.
Critérios de exclusão:
• Pacientes com menos de 18 anos
- Doença renal em estágio final
- Lesão renal aguda na admissão na UTI
- Incapacidade de obter dados clínicos suficientes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A avaliação de modelos de previsão baseados em IA na detecção de LRA no início de pacientes críticos.
Prazo: 1 ano
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Avaliação da capacidade do modelo baseado em IA de detectar LRA em pacientes críticos, avaliando a capacidade do modelo de prever o início do LRA inicial antes de se manifestar clinicamente para intervenções precoces.
Isso será feito gerando uma pontuação de risco de LRA pelo modelo para cada paciente.
Os resultados são rastreados e o modelo é atualizado periodicamente com base nos novos dados do paciente para melhorar a precisão e a confiabilidade
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de outros aspectos
Prazo: 1 ano
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Avaliação dos resultados clínicos (por exemplo, tempo de intervenção, gravidade da LRA, uso de RRT e mortalidade por pacientes) impacto na UTI (duração da estadia na UTI)
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Alaa El-Dein ElMoneim Sayed, professor, Assiut University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AI role in AKI prediction
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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