- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06857188
Оценка моделей прогнозирования ИИ в прогнозировании острого повреждения почек у критических пациентов
Роль искусственного интеллекта в прогнозировании ОПП у критически больных пациентов
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Острое повреждение почек (ОПП) является наиболее тяжелым, распространенным и опасным для жизни осложнением у госпитализированных пациентов и связано с высокой заболеваемостью и смертностью [1]. Было продемонстрировано, что ОПП поражает приблизительно 30-60% критически больных пациентов, особенно в отделении интенсивной терапии (ОИТ) [1]. Несмотря на недавние достижения в области клинической помощи и технологии диализа, возникновение ОПП у пациентов с ОИТ имеет уровень смертности до 50%, что составляет 1,5 до 2 раз для пациентов с ОИТ без ОПП [2, 3]. Однако, если они обнаружены и управляются незамедлительно, вмешательства, руководствующие установленными рекомендациями, такими как те, которые предоставляются Kdigo, могут снизить риск дальнейшего ухудшения у пациентов с ОПП [4]. Следовательно, выявление людей с высоким риском ОПП имеет жизненно важное значение для управления критически больными пациентами.
Искусственный интеллект (ИИ) и машинное обучение (МЛ) представляют новые технологии, которые могут использовать большие объемы данных, связанных со здоровьем, чтобы помочь врачам принимать лучшие клинические решения и улучшить индивидуальные результаты в отношении здоровья. В то время как сывороточный креатинин (SCR) и выход мочи служат диагностическим критериям для ОПП, могут возникнуть задержки в их обнаружении. Следовательно, ранняя идентификация пациентов с риском развития ОПП имеет решающее значение для создания окна для профилактических вмешательств и снижения риска дальнейшего ухудшения. В нескольких предыдущих исследованиях разработали различные модели на основе ML для прогнозирования ОПП у критически больных пациентов из-за потенциальных преимуществ раннего обнаружения ОПП [5, 6]. Очень важно удалить тайну, окружающую ML с тех пор, как это упрощает, чтобы врачи поняли причину ML [7]. Чтобы объяснить, почему ML делает выбор, который он делает, появилось новое поле, называемое объяснимым ИИ (XAI). Двумя наиболее популярными методами объяснения являются локальные интерпретируемые модель-агростические объяснения (известь) и аддитивное объяснение Шапли (SHAP) [8, 9]. Новые интерпретируемые подходы были эффективно использованы для объяснения моделей ML для профилактики гипоксемии во время операции [10], прогнозируя смертность при сепсисе и ОПП [9, 11], предсказывая возникновение ОПП после операции по сердечнике [12] и предсказания резистентности к антибиотике [13].
Насколько нам известно, надежность и надежность объяснительных методов обнаружения ОПП у критически больных пациентов редко изучались. Таким образом, настоящее исследование было проведено для построения ML -подхода для раннего прогнозирования ОПП у пациентов с ОИТ и применения XAI, чтобы сделать ML более прозрачным и интерпретируемым.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kareem Sherif Mosabah, Assistant lecturer
- Номер телефона: +201002447880
- Электронная почта: kareemsherif14@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Radwa Awad Abd El Hafez, lecturer
- Номер телефона: +201003797448
- Электронная почта: radwaawad@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые (в возрасте 18 лет и старше) пациенты, которые были приняты в отделение интенсивной терапии, были включены в это исследование.
Критерии исключения:
• Пациенты в возрасте до 18 лет
- Конечная стадия почечных заболеваний
- Острая травма почек при поступлении в отделение интенсивной терапии
- Неспособность получить достаточные клинические данные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка моделей прогнозирования на основе ИИ при обнаружении ОПП на ранних стадиях пациентов с критически больными.
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка способности модели, основанной на ИИ, обнаруживать ОПП у критически больных пациентов, оценивая модель способности прогнозировать начало раннего ОПП до того, как она будет клинически проявлена для ранних вмешательств.
Это будет сделано путем создания показателя риска ОПП по модели для каждого пациента.
Результаты отслеживаются, и модель периодически обновляется на основе новых данных пациента для повышения точности и надежности
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка других аспектов
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка клинических результатов (например, время до вмешательства, тяжесть ОПП, использование RRT и смертность пациентов) на ОРИТ (длина пребывания в отделении интенсивной терапии)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Alaa El-Dein ElMoneim Sayed, professor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AI role in AKI prediction
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .