- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06857188
AI
Keinotekoisen älykkyyden rooli AKI: n ennustamisessa kriittisesti sairailla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on vakavin, yleisin ja hengenvaarallinen komplikaatio sairaalahoidossa olevilla potilailla, ja siihen liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus [1]. On osoitettu, että AKI vaikuttaa noin 30–60%: iin kriittisesti sairaista potilaista, etenkin tehohoitoyksikön (ICU) potilaista [1]. Huolimatta äskettäisestä kliinisen hoidon ja dialyysitekniikan edistyksestä, AKI: n esiintymisen ICU-potilailla on jopa 50%, mikä on 1,5-2-kertainen ICU-potilailla, joilla ei ole AKI: tä [2, 3]. Kuitenkin, jos ne havaitaan ja hallitaan nopeasti, interventiot, joita ohjaavat vahvistetut suositukset, kuten Kdigo, voivat lieventää AKI -potilaiden vähentymisen riskiä [4]. Siksi henkilöiden tunnistaminen, joilla on suuri AKI -riski, on elintärkeää kriittisesti sairaiden potilaiden hallinnassa.
Keinotekoinen älykkyys (AI) ja koneoppiminen (ML) edustavat nousevia tekniikoita, joissa voitaisiin käyttää suuria määriä terveyteen liittyviä tietoja auttaakseen lääkäreitä tekemään parempia kliinisiä päätöksiä ja parantamaan yksilöllisiä terveysvaikutuksia. Vaikka seerumin kreatiniini (SCR) ja virtsanlähtö toimivat AKI: n diagnostisina kriteereinä, niiden havaitsemisen viiveitä voi tapahtua. Siksi AKI: n kehittymisen riskipotilaiden varhainen tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää ikkunan luomiseksi ennaltaehkäiseville toimenpiteille ja vähentymisen riskin lieventämiseksi. Useat aiemmat tutkimukset ovat kehittäneet erilaisia ML-pohjaisia malleja AKI: n ennustamiseksi kriittisesti sairailla potilailla AKI: n varhaisen havaitsemisen mahdollisten hyötyjen vuoksi [5, 6]. ML: n ympäröivä mysteeri on kriittistä, koska sen tekeminen tekee lääkäreiden yksinkertaisemmaksi ymmärtää ML: n perusteluja [7]. Selittääksesi miksi ML tekee valinnat, se on syntynyt uusi Selitys AI (XAI) -niminen kenttä. Kaksi suosituinta selitysmenetelmää ovat paikalliset tulkittavissa olevat malli-agnostiset selitykset (kalkki) ja Shapley-lisäaineen selitys (SHAP) [8, 9]. Uutta tulkittavissa olevia lähestymistapoja on käytetty tehokkaasti selittämään ML -malleja hypoksemian estämiseksi leikkauksen aikana [10], ennustamalla sepsiksen ja AKI: n kuolleisuutta [9, 11], ennustamalla AKI: n esiintymistä sydämen leikkauksen jälkeen [12] ja antibioottiresistenssin ennustaminen [13].
Tietojemme mukaan on tutkittu harvoin selittävien tekniikoiden luotettavuutta ja kestävyyttä AKI: n havaitsemiseksi kriittisesti sairailla potilailla. Siksi tämä tutkimus suoritettiin ML -lähestymistavan rakentamiseksi AKI: n varhaiseen ennustamiseen ICU -potilailla ja käyttää XAI: ita ML: n avoimemman ja tulkittavissa olevien.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kareem Sherif Mosabah, Assistant lecturer
- Puhelinnumero: +201002447880
- Sähköposti: kareemsherif14@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Radwa Awad Abd El Hafez, lecturer
- Puhelinnumero: +201003797448
- Sähköposti: radwaawad@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset (18 -vuotiaat ja vanhemmat) potilaat, jotka otettiin ICU: hon, sisällytettiin tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
• Alle 18 -vuotiaat potilaat
- Loppuvaiheen munuaissairaus
- Akuutti munuaisvaurio ICU: n sisäänpääsyssä
- Kyvyttömyys saada riittävä kliininen tieto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AI -pohjaisten ennustemallien arviointi AKI: n havaitsemisessa kriittisesti sairailla potilailla.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Arvio AI -pohjaisen mallin kyvystä havaita AKI kriittisesti sairailla potilailla arvioimalla malli kyky ennustaa varhaisen AKI: n alkamista ennen kuin se ilmenee kliinisesti varhaisissa interventioissa.
Tämä tehdään luomalla AKI -riskipisteen mallin mukaan jokaiselle potilaalle.
Tuloksia seurataan ja malli päivitetään säännöllisesti uusien potilastietojen perusteella tarkkuuden ja luotettavuuden parantamiseksi
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muiden näkökohtien arviointi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kliinisten tulosten arviointi (esim. Aika interventioon, AKI: n vakavuus, RRT -käyttö ja potilaan kuolleisuus) vaikutukset ICU: hon (ICU: n oleskelun pituus)
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alaa El-Dein ElMoneim Sayed, professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AI role in AKI prediction
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .