- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06857188
Valutazione dei modelli di previsione dell'IA nella previsione della lesione renale acuta nei pazienti critici
Ruolo dell'intelligenza artificiale nella previsione dell'AKI nei pazienti in condizioni critiche
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La lesione renale acuta (AKI) è la complicazione più grave, comune e potenzialmente letale nei pazienti ospedalizzati ed è associata ad elevati tassi di morbilità e mortalità [1]. È stato dimostrato che l'AKI colpisce circa il 30-60% dei pazienti in condizioni critiche, in particolare quelle nell'unità di terapia intensiva (ICU) [1]. Nonostante i recenti progressi nelle cure cliniche e nella tecnologia della dialisi, il verificarsi di AKI nei pazienti in terapia intensiva ha un tasso di mortalità fino al 50%, che è da 1,5 a 2 volte a quello dei pazienti in terapia intensiva senza AKI [2, 3]. Tuttavia, se rilevati e gestiti prontamente, gli interventi guidati da raccomandazioni stabilite, come quelle fornite da KDIGO, possono mitigare il rischio di ulteriore deterioramento nei pazienti con AKI [4]. Pertanto, identificare le persone ad alto rischio di AKI è vitale per la gestione dei pazienti in condizioni critiche.
L'intelligenza artificiale (AI) e l'apprendimento automatico (ML) rappresentano tecnologie emergenti che potrebbero utilizzare grandi quantità di dati relativi alla salute per aiutare i medici a prendere decisioni cliniche migliori e migliorare i risultati della salute individuale. Mentre la creatinina sierica (SCR) e l'uscita delle urine fungono da criteri diagnostici per AKI, possono verificarsi ritardi nella loro rilevazione. Pertanto, l'identificazione precoce dei pazienti a rischio di sviluppare AKI è fondamentale per creare una finestra per interventi preventivi e mitigare il rischio di ulteriore deterioramento. Numerosi studi precedenti hanno sviluppato vari modelli a base di ML per prevedere l'AKI nei pazienti in condizioni critiche a causa dei potenziali benefici della diagnosi precoce dell'AKI [5, 6]. È fondamentale rimuovere il mistero che circonda ML poiché farlo rende più semplice per i medici comprendere il ragionamento alla base di ML [7]. Per spiegare perché ML fa le scelte che fa, è emerso un nuovo campo chiamato AI spiegabile (XAI). Due dei metodi più popolari per la spiegazione sono la spiegazione del modello-agnostica interpretabile locale (Lime) e la spiegazione additiva di Shapley (SHAP) [8, 9]. Nuovi approcci interpretabili sono stati effettivamente utilizzati per spiegare i modelli ML per prevenire l'ipossiemia durante l'intervento chirurgico [10], prevedere la mortalità nella sepsi e AKI [9, 11], prevedendo il verificarsi di AKI dopo la chirurgia cardiaca [12] e prevedendo la resistenza agli antibiotici [13].
Per quanto ne sappiamo, l'affidabilità e la robustezza delle tecniche esplicative per il rilevamento di AKI in pazienti critici sono stati studiati raramente. Pertanto, il presente studio è stato condotto per costruire un approccio ML per la previsione precoce di AKI nei pazienti in terapia intensiva e per applicare XAIS per rendere ML più trasparente e interpretabile.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kareem Sherif Mosabah, Assistant lecturer
- Numero di telefono: +201002447880
- Email: kareemsherif14@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Radwa Awad Abd El Hafez, lecturer
- Numero di telefono: +201003797448
- Email: radwaawad@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- In questo studio sono stati inclusi tutti i pazienti adulti (di età pari o più anziani) che sono stati ricoverati in terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
• pazienti con meno di 18 anni
- Malattia renale allo stadio terminale
- Lesioni renali acute all'ammissione in terapia intensiva
- Incapacità di ottenere dati clinici sufficienti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La valutazione dei modelli di previsione basati su AI nel rilevare AKI all'inizio dei pazienti in condizioni critiche.
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutazione della capacità del modello basato sull'intelligenza artificiale di rilevare AKI nei pazienti in condizioni critiche valutando la capacità del modello di prevedere l'insorgenza dell'AKI precoce prima che si manifesti clinicamente per gli interventi precoci.
Questo verrà fatto generando un punteggio di rischio AKI dal modello per ciascun paziente.
I risultati vengono monitorati e il modello viene aggiornato periodicamente in base ai nuovi dati dei pazienti per migliorare l'accuratezza e l'affidabilità
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione di altri aspetti
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutazione degli esiti clinici (ad es. Time to Intervention, Severità AKI, Uso RRT e Mortalità del paziente) Impatto sulla terapia intensiva (durata della terapia intensiva)
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Alaa El-Dein ElMoneim Sayed, professor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AI role in AKI prediction
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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