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Valutazione dei modelli di previsione dell'IA nella previsione della lesione renale acuta nei pazienti critici

14 maggio 2025 aggiornato da: Kareem Sherif, Assiut University

Ruolo dell'intelligenza artificiale nella previsione dell'AKI nei pazienti in condizioni critiche

La valutazione dei modelli di previsione basati su AI nel rilevare AKI all'inizio dei pazienti in condizioni critiche. In particolare, l'obiettivo è valutare la capacità del modello di prevedere l'insorgenza dell'AKI prima che si manifesti clinicamente per consentire interventi precoci

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La lesione renale acuta (AKI) è la complicazione più grave, comune e potenzialmente letale nei pazienti ospedalizzati ed è associata ad elevati tassi di morbilità e mortalità [1]. È stato dimostrato che l'AKI colpisce circa il 30-60% dei pazienti in condizioni critiche, in particolare quelle nell'unità di terapia intensiva (ICU) [1]. Nonostante i recenti progressi nelle cure cliniche e nella tecnologia della dialisi, il verificarsi di AKI nei pazienti in terapia intensiva ha un tasso di mortalità fino al 50%, che è da 1,5 a 2 volte a quello dei pazienti in terapia intensiva senza AKI [2, 3]. Tuttavia, se rilevati e gestiti prontamente, gli interventi guidati da raccomandazioni stabilite, come quelle fornite da KDIGO, possono mitigare il rischio di ulteriore deterioramento nei pazienti con AKI [4]. Pertanto, identificare le persone ad alto rischio di AKI è vitale per la gestione dei pazienti in condizioni critiche.

L'intelligenza artificiale (AI) e l'apprendimento automatico (ML) rappresentano tecnologie emergenti che potrebbero utilizzare grandi quantità di dati relativi alla salute per aiutare i medici a prendere decisioni cliniche migliori e migliorare i risultati della salute individuale. Mentre la creatinina sierica (SCR) e l'uscita delle urine fungono da criteri diagnostici per AKI, possono verificarsi ritardi nella loro rilevazione. Pertanto, l'identificazione precoce dei pazienti a rischio di sviluppare AKI è fondamentale per creare una finestra per interventi preventivi e mitigare il rischio di ulteriore deterioramento. Numerosi studi precedenti hanno sviluppato vari modelli a base di ML per prevedere l'AKI nei pazienti in condizioni critiche a causa dei potenziali benefici della diagnosi precoce dell'AKI [5, 6]. È fondamentale rimuovere il mistero che circonda ML poiché farlo rende più semplice per i medici comprendere il ragionamento alla base di ML [7]. Per spiegare perché ML fa le scelte che fa, è emerso un nuovo campo chiamato AI spiegabile (XAI). Due dei metodi più popolari per la spiegazione sono la spiegazione del modello-agnostica interpretabile locale (Lime) e la spiegazione additiva di Shapley (SHAP) [8, 9]. Nuovi approcci interpretabili sono stati effettivamente utilizzati per spiegare i modelli ML per prevenire l'ipossiemia durante l'intervento chirurgico [10], prevedere la mortalità nella sepsi e AKI [9, 11], prevedendo il verificarsi di AKI dopo la chirurgia cardiaca [12] e prevedendo la resistenza agli antibiotici [13].

Per quanto ne sappiamo, l'affidabilità e la robustezza delle tecniche esplicative per il rilevamento di AKI in pazienti critici sono stati studiati raramente. Pertanto, il presente studio è stato condotto per costruire un approccio ML per la previsione precoce di AKI nei pazienti in terapia intensiva e per applicare XAIS per rendere ML più trasparente e interpretabile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Radwa Awad Abd El Hafez, lecturer
  • Numero di telefono: +201003797448
  • Email: radwaawad@aun.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le caratteristiche di base, tra cui informazioni demografiche, comorbidità, segni vitali, risultati di laboratorio, interventi medici, punteggi di gravità delle malattie, ecc. Sono state attentamente riviste e raccolte. Le definizioni di comorbidità tra cui insufficienza cardiaca congestizia, ulcera peptica, infarto miocardico, malattia vascolare periferica, diabete, demenza, malattia polmonare cronica, malattia reumatica, malattia cerebrovascolare, cancro, paraplegia, malattia epatica e sindrome immuneficica acquisita. La grave insufficienza d'organo dovuta a una risposta immunitaria inefficace all'infezione è stata identificata come sepsi. Durante le prime 24 ore in cui il paziente è stato ricoverato in terapia intensiva, sono stati misurati i valori medi dei segni vitali del paziente (frequenza cardiaca, pressione arteriosa media, tasso di respirazione, temperatura corporea e SPO2)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • In questo studio sono stati inclusi tutti i pazienti adulti (di età pari o più anziani) che sono stati ricoverati in terapia intensiva.

Criteri di esclusione:

  • • pazienti con meno di 18 anni

    • Malattia renale allo stadio terminale
    • Lesioni renali acute all'ammissione in terapia intensiva
    • Incapacità di ottenere dati clinici sufficienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione dei modelli di previsione basati su AI nel rilevare AKI all'inizio dei pazienti in condizioni critiche.
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione della capacità del modello basato sull'intelligenza artificiale di rilevare AKI nei pazienti in condizioni critiche valutando la capacità del modello di prevedere l'insorgenza dell'AKI precoce prima che si manifesti clinicamente per gli interventi precoci. Questo verrà fatto generando un punteggio di rischio AKI dal modello per ciascun paziente. I risultati vengono monitorati e il modello viene aggiornato periodicamente in base ai nuovi dati dei pazienti per migliorare l'accuratezza e l'affidabilità
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di altri aspetti
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione degli esiti clinici (ad es. Time to Intervention, Severità AKI, Uso RRT e Mortalità del paziente) Impatto sulla terapia intensiva (durata della terapia intensiva)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Alaa El-Dein ElMoneim Sayed, professor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

14 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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