局所再発性または転移性HER2陰性乳がんの治療のための標準レジメンと、エリブリンの隔週のレジメンの有効性と安全性：多施設、無作為化、非盲検、第III相試験

エリブリンは、細胞内の有糸分裂微小管ダイナミクスの柔らかいスポンジン様阻害剤です。 有効性の証拠から、研究305および研究301の研究は、エリブリンが乳がん患者のPFSとOSを改善することを示唆しています。 エリブリンは、患者の知覚可能な副作用の発生率が低い優れた安全性プロファイルを持ち、骨髄抑制が主な悪影響であり、好中球減少症、貧血、そして疲労も最も一般的な悪影響です。 しかし、深刻な好中球減少症は、一部の患者の投与量の遅延、用量の減少、または中止をもたらす可能性があります。

エリブリンによる標準的なレジメン療法の研究では、患者の約45％でグレード3-4好中球減少症が発生し、そのうち約25％がエリブリンの治療における緊急の臨床問題となっている治療の用量調整または中止が必要でした。 Therefore, a modified bi-weekly regimen of eribulin (1.4 mg/m2 intravenously on days 1 and 15 of a 28-day cycle), based on the standard regimen (1.4 mg/m2 intravenously on days 1 and 8 of a 21-day cycle), is expected to improve the safety of eribulin administration without compromising efficacy, in order to minimize dose reductions of the medication and interruptions of therapy, thereby improving患者の生活の質。

HER2陰性進行乳がんにおけるエリブリン標準レジメンと隔週のレジメンの組み合わせの有効性と安全性に関する頭と安全性の研究がまだあり、中国集団の治療データをさらに調査する必要があります。 この研究の目的は、局所再発性または転移性HER2陰性乳がん患者の標準レジメンと比較して、エリブリン隔週のレジメンの有効性と安全性を調査し、エリブリン治療レジメンの最適化のための臨床的証拠に基づく基礎を提供することです。