Eficácia e segurança do regime quinzenal de eribulina versus um regime padrão para o tratamento de câncer de mama Localmente recorrente ou metastático HER2-negativo: um estudo multicêntrico, randomizado e aberto, fase III, fase III

A eribulina é um inibidor macio do tipo esponja da dinâmica de microtúbulos mitóticos nas células. A partir das evidências de eficácia, os estudos do estudo 305 e do estudo 301 sugerem que a eribulina melhora a PFS e a OS em pacientes com câncer de mama. A eribulina tem um bom perfil de segurança com uma baixa incidência de efeitos adversos percebíveis pelo paciente, sendo a mielossupressão o principal efeito adverso e a neutropenia, a anemia e também a fadiga sendo os efeitos adversos mais comuns. No entanto, neutropenia grave, podem resultar em doses atrasadas, redução da dose ou descontinuação em alguns pacientes.

Em estudos de terapia padrão de regime com eribulina, ocorreu a neutropenia grau 3-4 em aproximadamente 45% dos pacientes, dos quais aproximadamente 25% exigiram ajuste da dose ou descontinuação da terapia, que se tornou um problema clínico urgente no tratamento da eribulina. Portanto, um regime quinzenal modificado de eribulina (1,4 mg/m2 por via intravenosa nos dias 1 e 15 de um ciclo de 28 dias), com base no regime padrão (1,4 mg/m2 intravenosa em que a medição de medição de um pouco de referência de rendimento da administração do mínimo de administração do mínimo, sem a devolução da administração do mínimo, o mínimo de retenção de administração do mínimo de administração do mínimo de administração do sedutor e 8 de 21 dias). terapia, melhorando assim a qualidade de vida dos pacientes.

Ainda há uma falta de estudos frente a frente sobre a eficácia e a segurança da combinação de regime padrão de eribulina e regime quinzenal no câncer de mama avançado negativo HER2, e os dados de tratamento na população chinesa precisam ser mais explorados. O objetivo deste estudo é explorar a eficácia e a segurança do regime de eribulina quinzenal em comparação com o regime padrão em pacientes com câncer de mama HER2-negativo localmente recorrente ou metastático e para fornecer uma base clínica baseada em evidências para a otimização do regime de tratamento de erribulina.