Effektivitet og sikkerhet for hver uke av eribulin kontra et standardregime for behandling av lokalt tilbakevendende eller metastatisk HER2-negativ brystkreft: et multisenter, randomisert, åpen, fase III-studie

Eribulin er en myk sponginlignende hemmer av mitotisk mikrotubulær dynamikk i celler. Fra bevis på effekt antyder studien 305 og studier 301 studier at eribulin forbedrer PFS og OS hos pasienter med brystkreft. Eribulin har en god sikkerhetsprofil med en lav forekomst av pasientopplevbare bivirkninger, med myelosuppresjon som den viktigste bivirkningen, og nøytropeni, anemi og også tretthet er de vanligste bivirkningene. Imidlertid kan alvorlig nøytropeni føre til forsinket dosering, dosereduksjon eller seponering hos noen pasienter.

I studier av standardregimebehandling med eribulin, forekom grad 3-4 nøytropeni hos omtrent 45% av pasientene, hvorav omtrent 25% krevde dosejustering eller seponering av terapi, noe som har blitt et presserende klinisk problem i behandlingen av eribulin. Derfor er et modifisert to-ukentlig regime av eribulin (1,4 mg/m2 intravenøst ​​på dag 1 og 15 av en 28-dagers syklus), basert på standardregimet (1,4 mg/m2 intravenøst ​​på dagene 1 og 8-ene terapi) for å gjøre det mulig for å gjøre det mulig for å gjøre det mulig for å gjøre det mulig for å gjøre det mulig for å gjøre det. og dermed forbedre pasientenes livskvalitet.

Det er fremdeles mangel på studier av hode-til-hode på effektiviteten og sikkerheten til kombinasjonen av eribulin-standardregime og to ukers regime i HER2-negativ avansert brystkreft, og behandlingsdataene i den kinesiske befolkningen må utforskes nærmere. Målet med denne studien er å utforske effektiviteten og sikkerheten til eribulin-touka-regime sammenlignet med standardregimet hos pasienter med lokalt tilbakevendende eller metastatisk HER2-negativ brystkreft, og å gi et klinisk evidensbasert grunnlag for optimalisering av eribulinbehandlingsregimet.