Eficacia y seguridad del régimen quincenal de eribulina versus un régimen estándar para el tratamiento del cáncer de mama HER2 negativo localmente recurrente o metastásico: un ensayo multicéntrico, aleatorizado, abierto de fase III

La eribulina es un inhibidor suave como una espongina de la dinámica de los microtúbulos mitóticos en las células. A partir de la evidencia de eficacia, el estudio 305 y el estudio 301 los estudios sugieren que la eribulina mejora la SLP y la SG en pacientes con cáncer de mama. La eribulina tiene un buen perfil de seguridad con una baja incidencia de efectos adversos percibidos del paciente, siendo la mielosupresión el principal efecto adverso, y la neutropenia, la anemia y la fatiga también son los efectos adversos más comunes. Sin embargo, la neutropenia grave puede dar lugar a una dosis retrasada, una reducción de la dosis o una interrupción en algunos pacientes.

En los estudios de terapia de régimen estándar con eribulina, la neutropenia de grado 3-4 ocurrió en aproximadamente el 45% de los pacientes, de los cuales aproximadamente el 25% requirieron ajuste de dosis o la interrupción de la terapia, que se ha convertido en un problema clínico urgente en el tratamiento de la ibulina. Therefore, a modified bi-weekly regimen of eribulin (1.4 mg/m2 intravenously on days 1 and 15 of a 28-day cycle), based on the standard regimen (1.4 mg/m2 intravenously on days 1 and 8 of a 21-day cycle), is expected to improve the safety of eribulin administration without compromising efficacy, in order to minimize dose reductions of the medication and interruptions of therapy, thereby Mejora de la calidad de vida de los pacientes.

Todavía hay una falta de estudios cara a cara sobre la eficacia y la seguridad de la combinación del régimen estándar de eribulina y el régimen quincenal en el cáncer de mama avanzado HER2 negativo, y los datos de tratamiento en la población china deben explorarse más a fondo. El objetivo de este estudio es explorar la eficacia y la seguridad del régimen quincenal de eribulina en comparación con el régimen estándar en pacientes con cáncer de mama HER2 negativo recurrente localmente o metastásico, y proporcionar una base clínica basada en evidencia para la optimización del régimen de tratamiento de eribulina.