Эффективность и безопасность двухнедельной режима эрибулина по сравнению с стандартной режимом для лечения локально рецидивирующего или метастатического HER2-негативного рака молочной железы: многоцентровый, рандомизированный, открытый испытание, фаза III.

Эрибулин является мягким спонгиноподобным ингибитором динамики митотических микротрубочек в клетках. Из доказательств эффективности исследования 305 и исследования 301 исследования показывают, что эрибулин улучшает PFS и OS у пациентов с раком молочной железы. Эрибулин обладает хорошим профилем безопасности с низкой частотой заболеваемых побочных эффектов пациента, причем миелосупрессия является основным побочным эффектом, а нейтропения, анемия, а также усталость являются наиболее распространенным побочным эффектом. Тем не менее, серьезная нейтропения может привести к задержке дозирования, снижению дозы или отмене у некоторых пациентов.

В исследованиях стандартной терапии режимом эрибулином нейтропения 3-4 наблюдалась примерно у 45% пациентов, из которых приблизительно 25% требовалась корректировка дозы или прекращение терапии, что стало неотложной клинической проблемой при лечении эрибулина. Следовательно, модифицированный схема эрибулина в двух неделях (1,4 мг/м2 внутривенно в дни 1 и 15 28-дневного цикла), основанная на стандартном схеме (1,4 мг/м2 внутривенно в дни 1 и 8 из 21-дневного цикла), как ожидается, повышает внедрение эрибулина без эффективности, в порядок, чтобы минимизировать дозу, инициируемость, в порядок, чтобы минимизировать дозу, инициируемость, инициируя, в порядок, чтобы повысить дозу, инициируемость, в рамках минимализации. Качество жизни пациентов.

По-прежнему не хватает исследований лиц, о эффективности и безопасности комбинации стандартного режима эрибулина и режима раз в две недели в HER2-негативном раке молочной железы, и данные о лечении в китайской популяции должны быть дополнительно изучены. Целью данного исследования является изучение эффективности и безопасности режима эрибулина в две недели по сравнению со стандартной режимом у пациентов с местно-рецидивирующим или метастатическим HER2-негативным раком молочной железы, а также обеспечить клиническую основу для оптимизации режима лечения эрибулином.