Werkzaamheid en veiligheid van tweewekelijks regime van eribuline versus een standaard regime voor de behandeling van lokaal terugkerende of metastatische HER2-negatieve borstkanker: een multicenter, gerandomiseerde, open-label, fase III-proef

Eribuline is een zachte spongine-achtige remmer van mitotische microtubule-dynamiek in cellen. Uit het bewijs van werkzaamheid suggereren de studie 305 en studie 301 -onderzoeken dat eribuline PFS en OS verbetert bij patiënten met borstkanker. Eribuline heeft een goed veiligheidsprofiel met een lage incidentie van patiënt-perceiveerbare bijwerkingen, waarbij myelosuppressie het belangrijkste nadelige effect is en neutropenie, bloedarmoede en ook vermoeidheid de meest voorkomende nadelige effecten. Ernstige neutropenie kan bij sommige patiënten echter leiden tot vertraagde dosering, dosisverlaging of stopzetting.

In studies van standaard regime-therapie met eribuline trad graad 3-4 neutropenie op bij ongeveer 45% van de patiënten, waarvan ongeveer 25% dosisaanpassing of stopzetting van therapie vereiste, die een dringend klinisch probleem is geworden bij de behandeling van eribuline. Daarom is een aangepast tweewekelijks regime van eribuline (1,4 mg/m2 intraveneus op dagen 1 en 15 van een 28-daagse cyclus), gebaseerd op het standaardregime (1,4 mg/m2 intraveneus op dagen 1 en 8 van een 21-daagse cyclus) van de beveiliging van het dosis van de medicatie en interructen van de dosis van de medicatie en interructen van de dosis van de medicatie en de dosis van de medicatie en de dosis van de medicatie en de dosis van de medicatie en de dosis van de medicatie en het interructen van de dosis van de medicatie en het ondernemen van de dosis van de medicatie en de dosis van de medicatie en de onderneming, is er een minimum van de dosis van de medicatie en het interrupatiebestand van de medicatie en het interrupatiebestand te verbeteren) Verbetering van de kwaliteit van leven van patiënten.

Er is nog steeds een gebrek aan studies van head-to-head over de werkzaamheid en veiligheid van de combinatie van eribuline standaardregime en tweewekelijks regime bij HER2-negatieve geavanceerde borstkanker, en de behandelingsgegevens in de Chinese bevolking moeten verder worden onderzocht. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van eribuline tweewekelijks regime te onderzoeken in vergelijking met het standaardregime bij patiënten met lokaal recidiverende of metastatische HER2-negatieve borstkanker, en om een ​​klinische evidence-based basis te bieden voor de optimalisatie van eribuline-behandelingsregime.