Účinnost a bezpečnost dvoudenního režimu eribulinu versus standardní režim pro léčbu lokálně opakujícího se nebo metastatického HER2-negativního karcinomu prsu: multicentrická, náhodná, otevřená studie, fáze III studie

Eribulin je měkký sponginový inhibitor dynamiky mitotických mikrotubulů v buňkách. Z důkazu účinnosti studie 305 a studie 301 studií naznačují, že eribulin zlepšuje PFS a OS u pacientů s rakovinou prsu. Eribulin má dobrý bezpečnostní profil s nízkým výskytem nepříznivých účinků, které jsou vnímatelné pacientem, přičemž myelosuprese je hlavním nepříznivým účinkem a neutropenií, anémií a také únavou je nejčastějšími nepříznivými účinky. Vážná neutropenie však může mít za následek zpožděné dávkování, snížení dávky nebo ukončení u některých pacientů.

Ve studiích standardního režimu terapie eribulinem došlo k neutropenii stupně 3-4 u přibližně 45% pacientů, z nichž přibližně 25% vyžadovalo úpravu dávky nebo přerušení terapie, která se stala naléhavým klinickým problémem při léčbě eribulinu. Therefore, a modified bi-weekly regimen of eribulin (1.4 mg/m2 intravenously on days 1 and 15 of a 28-day cycle), based on the standard regimen (1.4 mg/m2 intravenously on days 1 and 8 of a 21-day cycle), is expected to improve the safety of eribulin administration without compromising efficacy, in order to minimize dose reductions of the medication and interruptions of therapy, thereby Zlepšení kvality života pacientů.

Stále existuje nedostatek studií hlavy-hlavy o účinnosti a bezpečnosti kombinace standardního režimu eribulinu a dvoutýdenního režimu u HER2-negativního pokročilého rakoviny prsu a údaje o léčbě v čínské populaci je třeba dále prozkoumat. Cílem této studie je prozkoumat účinnost a bezpečnost eribulinového dvoutýdenního režimu ve srovnání se standardním režimem u pacientů s lokálně opakujícím se nebo metastatickým HER2-negativním karcinomem prsu a poskytnout klinický základ pro optimalizaci režimu léčby eribulinu.