呼吸不全患者の経時的なICU後症候群 (PICUS2)
集中治療室（ICU）は、重症患者の重要な機能を安定させ、維持し、生存を最適化します。 しかし、長期にわたる滞在患者は、身体的、認知的、心理的機能障害を特徴とするICU後症候群を発症する可能性があります。 この症候群は、患者の生活の質に大きく影響します。 ICU後症候群のリスクは、高齢、せん妄、長期鎮静、機械的換気などの要因に関連しています。
この研究の主な目的は、48時間以上機械的換気を必要とする患者のICU後症候群の時間的進化を評価し、その発生率、関連する危険因子、およびその長期的な生活の質への影響を分析することです。
この断面研究では、2021年と2023年にICUに入院した患者が48時間以上侵襲的な機械的換気を必要とした患者の2025年にICU後症候群の存在を評価します。 この合計、亡くなった人、同意を与えなかった人、未成年者は含まれません。
調査の概要
状態
詳細な説明
集中治療の進歩により短期生存率が向上しましたが、長期にわたるICU滞在の生存者は、重大な病気とICU環境の両方の影響を受けて、中期的および長期的な罹患率に直面する可能性があります。 これは、ICU後の生活の質の向上に焦点を当てた彼らのケアに対する包括的なアプローチの重要性を強調しています。
集中治療室症候群は、ICUでの滞在に耐える患者の身体的、認知的、および/または精神的健康障害の外観または悪化として定義されます。 この症候群は通常、入院後または退院後の最初の48時間の間に現れ、長期的に持続し、生活の質と日常機能に悪影響を及ぼします。 物理的な分野では、患者の自律性を頻繁に制限する獲得された神経筋力の衰弱によって特徴付けられます。 心理的機能障害に関しては、不安、うつ病、心的外傷後ストレス障害などの障害が観察されます。神経認知分野では、記憶、注意、および実行機能の機能不全が日常生活に影響します。 この症候群は、患者の生活の質に大きく影響します。 ICU後症候群のリスクは、高齢、せん妄、長期鎮静、機械的換気などの要因に関連しています。
この研究の主な目的は、48時間以上機械的換気を必要とした患者のICU後症候群の時間的進化を評価することです。
特定の目的：
- 2021年1月から2023年12月の間に呼吸不全のためにICUに入院した患者のPICUSの発生率を確立する。
- 臨床的要因と社会人口学的要因の両方を考慮して、これらの患者のICU後症候群の発症に関連する危険因子を特定する。
- ICU後の症候群が時間の経過とともに患者の生活の質に及ぼす影響を評価し、症候群の身体的、認知的、心理的な結果を研究します。
- 家族への影響を調査し、介護者の感情的な影響と生活の質を分析します。
これは横断的研究であり、患者に実験的介入は行われません。
研究集団は、2021年1月から2023年12月の間に集中治療室に入院した患者になり、48時間以上機械的換気が行われます。 亡くなった人、同意を与えなかった人、未成年者は含まれません。 最終的なサンプルサイズは、研究の目的で代表的なものになると予想されます。
データ収集は、2025年のインタビューを通じて行われます。これにより、2年以上前にICUでの滞在の結果としての症状の存在に関するこれらの患者の現在の状況に関する詳細情報を入手できるようになります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Aurelio Rodríguez-Pérez, MD PhD
- メール：arodperp@gobiernodecanarias.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ángel Becerra Bolaños, MD PhD
- 電話番号：+34676229025
- メール：angbecbol@gmail.com
研究場所
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas、スペイン、35002
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
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コンタクト：
- Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD
- 電話番号：676229025
- メール：angbecbol@gmail.com
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コンタクト：
- Aurelio Rodríguez-Pérez, MD PhD
- メール：arodperp@gobiernodecanarias.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 2021年1月から2023年12月の間にICUに入院した患者は、48時間以上侵襲的な機械的換気を必要としています。
- 研究に参加するためにインフォームドコンセントを与える患者。
- 18歳以上の患者
除外基準：
- 2021年1月から2023年12月の間にICUに滞在中に48時間未満の間機械的換気を受けた患者。
- インフォームドコンセントを与えず、したがって、インタビューに参加することに同意しない患者。
- ICUでの滞在中または2021年から2024年の間に亡くなった患者。
- 18歳未満の患者。
- ICU後症候群を適切に評価するために必要なすべての情報を収集することができない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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集中治療後症候群に苦しむ患者
集中治療後症候群の少なくとも1つの症状に苦しんでいる患者
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患者は、集中治療後の症状の現在の苦しみについてインタビューされます
健康関連の生活の質を評価するために、モビリティ、セルフケア、日常活動、痛み/不快感、不安/うつ病の5つの重要な側面の評価に焦点を当てています。
エンドポイントがラベル付けされている垂直視覚アナログスケールで患者の自己評価の健康を記録します：0「最高の想像力のある健康」-100「最悪の想像力のある健康」
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集中治療後症候群に苦しんでいない患者
集中治療後症候群の症状のない患者
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患者は、集中治療後の症状の現在の苦しみについてインタビューされます
健康関連の生活の質を評価するために、モビリティ、セルフケア、日常活動、痛み/不快感、不安/うつ病の5つの重要な側面の評価に焦点を当てています。
エンドポイントがラベル付けされている垂直視覚アナログスケールで患者の自己評価の健康を記録します：0「最高の想像力のある健康」-100「最悪の想像力のある健康」
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中治療室の症状
時間枠：集中治療室の退院から1年以上
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現在、集中治療後の症状に苦しんでいる患者の割合
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集中治療室の退院から1年以上
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の評価
時間枠：集中治療室の退院から1年以上
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エンドポイントがラベル付けされている垂直視覚アナログスケールでの患者の自己評価：0「最高の想像可能な健康」 - 100「最悪の想像可能な健康」
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集中治療室の退院から1年以上
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。