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Síndrome pós-ICU ao longo do tempo em pacientes com insuficiência respiratória (PICUS2)

2 de setembro de 2025 atualizado por: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Dr. Negrin University Hospital

As unidades de terapia intensiva (UTI) estabilizam e mantêm funções vitais em pacientes críticos, otimizando sua sobrevida. No entanto, pacientes com estadias prolongadas podem desenvolver síndrome pós-ICU, caracterizada por disfunções físicas, cognitivas e psicológicas. Essa síndrome afeta consideravelmente a qualidade de vida dos pacientes. O risco de síndrome pós-ICU está associado a fatores como idade avançada, delirium, sedação prolongada e ventilação mecânica.

O principal objetivo deste estudo é avaliar a evolução temporal da síndrome pós-ICU em pacientes que exigiram ventilação mecânica por mais de 48 horas, analisando sua incidência, fatores de risco associados e o impacto em sua qualidade de vida a longo prazo.

Este estudo transversal avalia a presença de síndrome pós-ICU em 2025 em pacientes que foram admitidos na UTI durante 2021 e 2023 que exigiram ventilação mecânica invasiva por mais de 48 horas. Desse total, pessoas falecidas, aquelas que não deram seu consentimento, e os menores não serão incluídos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os avanços nos terapia intensiva melhoraram as taxas de sobrevivência a curto prazo, mas os sobreviventes de estadias prolongados na UTI podem enfrentar morbidades médias e de longo prazo, influenciadas pela doença crítica e pelo ambiente da UTI. Isso destaca a importância de uma abordagem abrangente de seus cuidados, focada em melhorar a qualidade de vida pós-UCU.

A síndrome de terapia pós-intensiva é definida como a aparência ou agravamento das deficiências físicas, cognitivas e/ou de saúde mental em pacientes que sobrevivem a uma estadia em uma UTI. Essa síndrome geralmente se manifesta durante as primeiras 48 horas após a admissão ou após a alta, persistindo a longo prazo e afetando negativamente a qualidade de vida e a funcionalidade diária. No campo físico, é caracterizado por fraqueza neuromuscular adquirida que freqüentemente limita a autonomia do paciente. Em relação à disfunção psicológica, são observados distúrbios como ansiedade, depressão e transtorno de estresse pós-traumático; No campo neurocognitivo, as disfunções na memória, atenção e funções executivas afetam a vida diária. Essa síndrome afeta consideravelmente a qualidade de vida dos pacientes. O risco de síndrome pós-ICU está associado a fatores como idade avançada, delirium, sedação prolongada e ventilação mecânica.

O principal objetivo deste estudo é avaliar a evolução temporal da síndrome pós-ICU em pacientes que exigiram ventilação mecânica por mais de 48 horas.

Objetivos específicos:

  • Estabelecer a incidência de PICUs em pacientes admitidos na UTI para insuficiência respiratória entre janeiro de 2021 e dezembro de 2023.
  • Identificar os fatores de risco associados ao desenvolvimento da síndrome pós-ICU nesses pacientes, considerando fatores clínicos e sociodemográficos.
  • Para avaliar o impacto da síndrome pós-ICU na qualidade de vida dos pacientes ao longo do tempo, estudando as consequências físicas, cognitivas e psicológicas da síndrome.
  • Para explorar o impacto em suas famílias, analisando o impacto emocional e a qualidade de vida dos cuidadores.

Este é um estudo transversal, no qual nenhuma intervenção experimental será realizada nos pacientes.

A população do estudo será hospitalizada na unidade de terapia intensiva entre janeiro de 2021 e dezembro de 2023, submetida a ventilação mecânica por mais de 48 horas. Pessoas falecidas, aquelas que não deram seu consentimento, e os menores não serão incluídos. O tamanho final da amostra deve ser representativo para os fins do estudo.

A coleta de dados será realizada através de entrevistas em 2025, o que permitirá obter informações detalhadas sobre a situação atual desses pacientes sobre a presença de sintomas como conseqüência de sua estadia na UTI mais de dois anos atrás.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ángel Becerra Bolaños, MD PhD
  • Número de telefone: +34676229025
  • E-mail: angbecbol@gmail.com

Locais de estudo

    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanha, 35002

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes hospitalizados na UTI entre janeiro de 2021 e dezembro de 2023 em ventilação mecânica por mais de 48 horas

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os pacientes admitidos na UTI entre janeiro de 2021 e dezembro de 2023 que exigiram ventilação mecânica invasiva por um período de mais de 48 horas.
  • Pacientes que dão seu consentimento informado para participar do estudo.
  • Pacientes com 18 anos ou mais

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que foram submetidos a ventilação mecânica por menos de 48 horas durante sua estadia na UTI entre janeiro de 2021 e dezembro de 2023.
  • Os pacientes que não dão seu consentimento informado e, portanto, não concordam em participar da entrevista.
  • Pacientes que morreram durante sua permanência na UTI ou no período entre 2021 e 2024.
  • Pacientes com menos de 18 anos de idade.
  • Pacientes nos quais não é possível coletar todas as informações necessárias para avaliar adequadamente a síndrome pós-UCU.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes que sofrem de síndrome de terapia pós-intensiva
Pacientes que sofrem de pelo menos um sintoma da síndrome de terapia pós-intensiva
Os pacientes serão entrevistados sobre o sofrimento atual dos sintomas de terapia pós-intensiva
Avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde, concentrando-se na avaliação de cinco dimensões-chave: mobilidade, autocuidado, atividades diárias, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Registra a saúde auto -classificada do paciente em uma escala de analógico visual vertical, onde os pontos de extremidade são rotulados: 0 "Melhor Saúde Imaginável" - 100 "Pior Saúde Imaginável"
Pacientes que não sofrem de síndrome de terapia pós-intensiva
Pacientes sem nenhum sintoma da síndrome de terapia pós-intensiva
Os pacientes serão entrevistados sobre o sofrimento atual dos sintomas de terapia pós-intensiva
Avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde, concentrando-se na avaliação de cinco dimensões-chave: mobilidade, autocuidado, atividades diárias, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Registra a saúde auto -classificada do paciente em uma escala de analógico visual vertical, onde os pontos de extremidade são rotulados: 0 "Melhor Saúde Imaginável" - 100 "Pior Saúde Imaginável"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas da unidade de terapia pós-necessidade
Prazo: Mais de 1 ano após a descarga da unidade de terapia intensiva
Taxa de pacientes atualmente sofrendo de sintomas de terapia pós-intensiva
Mais de 1 ano após a descarga da unidade de terapia intensiva

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da qualidade de vida
Prazo: Mais de 1 ano após a descarga da unidade de terapia intensiva
A auto -avaliação do paciente em uma escala analógica visual vertical, onde os pontos de extremidade são rotulados: 0 "Melhor Saúde Imaginável" - 100 "Pior Saúde Imaginável"
Mais de 1 ano após a descarga da unidade de terapia intensiva

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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