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Post-ICU-Syndrom im Laufe der Zeit bei Patienten mit Atemversagen (PICUS2)

2. September 2025 aktualisiert von: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Dr. Negrin University Hospital

Intensive Pflegeeinheiten (ICU) stabilisieren und bewahren wichtige Funktionen bei kritisch kranken Patienten und optimieren ihr Überleben. Patienten mit längeren Aufenthalten können jedoch ein Post-ICU-Syndrom entwickeln, der durch physikalische, kognitive und psychische Funktionsstörungen gekennzeichnet ist. Dieses Syndrom wirkt sich erheblich auf die Lebensqualität von Patienten aus. Das Risiko eines Post-ICU-Syndroms ist mit Faktoren wie fortgeschrittenem Alter, Delirium, längerer Sedierung und mechanischer Beatmung verbunden.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die zeitliche Entwicklung des Post-ICU-Syndroms bei Patienten zu bewerten, die länger als 48 Stunden mechanische Beatmung benötigten und deren Inzidenz, damit verbundene Risikofaktoren und die Auswirkungen auf ihre langfristige Lebensqualität analysieren.

Diese Querschnittsstudie bewertet das Vorhandensein eines Post-ICU-Syndroms im Jahr 2025 bei Patienten, die im Jahr 2021 und 2023 auf die Intensivstation aufgenommen wurden und die länger als 48 Stunden invasive mechanische Belüftung benötigten. Von diesem Gesamtbetrag werden Verstorbene, diejenigen, die ihre Zustimmung nicht gaben, und Minderjährige nicht einbezogen werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Fortschritte in der Intensivversorgung haben kurzfristige Überlebensraten verbessert, aber Überlebende der längeren Aufenthalte der Intensivstation können mittel- und langfristig Morbiditäten ausgesetzt sein, die sowohl durch die kritische Krankheit als auch durch die Intensivumwelt beeinflusst werden. Dies unterstreicht die Bedeutung eines umfassenden Ansatzes für ihre Versorgung, der sich auf die Verbesserung der Lebensqualität nach dem ICU konzentriert.

Das postintensive Versorgungssyndrom ist definiert als das Erscheinungsbild oder eine Verschlechterung körperlicher, kognitiver und/oder psychischer Gesundheit bei Patienten, die einen Aufenthalt auf einer Intensivstation überleben. Dieses Syndrom manifestiert sich normalerweise in den ersten 48 Stunden nach der Aufnahme oder nach der Entlassung, wobei er langfristig anhält und sich negativ beeinflusst, die Lebensqualität und die tägliche Funktionalität beeinflusst. Im physikalischen Bereich wird durch erworbene neuromuskuläre Schwäche gekennzeichnet, die die Autonomie des Patienten häufig einschränkt. In Bezug auf psychologische Funktionsstörungen werden Störungen wie Angstzustände, Depressionen und posttraumatische Belastungsstörungen beobachtet; Im neurokognitiven Bereich beeinflussen Störungen in Erinnerung, Aufmerksamkeit und Exekutivfunktionen das tägliche Leben. Dieses Syndrom wirkt sich erheblich auf die Lebensqualität von Patienten aus. Das Risiko eines Post-ICU-Syndroms ist mit Faktoren wie fortgeschrittenem Alter, Delirium, längerer Sedierung und mechanischer Beatmung verbunden.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die zeitliche Entwicklung des Post-ICU-Syndroms bei Patienten zu bewerten, die länger als 48 Stunden mechanische Beatmung benötigten.

Spezifische Ziele:

  • Die Festlegung der Inzidenz von PICUS bei Patienten, die zwischen Januar 2021 und Dezember 2023 auf die Intensivstation aufgenommen wurden.
  • Um die mit der Entwicklung des Post-ICU-Syndroms bei diesen Patienten verbundenen Risikofaktoren zu identifizieren, berücksichtigt sie sowohl klinische als auch soziodemografische Faktoren.
  • Bewertung der Auswirkungen des Post-ICU-Syndroms auf die Lebensqualität von Patienten im Laufe der Zeit und untersuchten die physikalischen, kognitiven und psychischen Folgen des Syndroms.
  • Um die Auswirkungen auf ihre Familien zu untersuchen und die emotionalen Auswirkungen und die Lebensqualität der Betreuer zu analysieren.

Dies ist eine Querschnittsstudie, in der keine experimentellen Interventionen für die Patienten durchgeführt werden.

Die Studienpopulation wird zwischen Januar 2021 und Dezember 2023 im Krankenhaus in der Intensivstation länger als 48 Stunden im Krankenhaus eingeliefert. Verstorbene Personen, die ihre Zustimmung nicht und Minderjährige nicht einbezogen werden. Es wird erwartet, dass die endgültige Stichprobengröße für die Zwecke der Studie repräsentativ ist.

Die Datenerfassung wird im Jahr 2025 durch Interviews durchgeführt, mit denen detaillierte Informationen über die aktuelle Situation dieser Patienten über das Vorhandensein von Symptomen als Folge ihres Aufenthalts auf der Intensivstation vor mehr als zwei Jahren erhalten werden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ángel Becerra Bolaños, MD PhD
  • Telefonnummer: +34676229025
  • E-Mail: angbecbol@gmail.com

Studienorte

    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35002

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen Januar 2021 und Dezember 2023 auf der Intensivstation im Krankenhaus eingeladen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten haben zwischen Januar 2021 und Dezember 2023 auf die Intensivstation aufgenommen, die über einen Zeitraum von mehr als 48 Stunden invasive mechanische Beatmung benötigt haben.
  • Patienten, die ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie geben.
  • Patienten ab 18 Jahren oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zwischen Januar 2021 und Dezember 2023 seit weniger als 48 Stunden mechanischer Beatmung unterzogen wurden.
  • Patienten, die ihre Einverständniserklärung nicht eingeben und sich daher nicht einverstanden machen, an dem Interview teilzunehmen.
  • Patienten, die während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation oder in der Zeit zwischen 2021 und 2024 gestorben sind.
  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Patienten, bei denen es nicht möglich ist, alle Informationen zu sammeln, die erforderlich sind, um das Post-ICU-Syndrom angemessen zu bewerten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit postintensivem Versorgungssyndrom
Patienten, die an mindestens einem Symptom des postintensiven Versorgungssyndroms leiden
Die Patienten werden über das derzeitige Leiden postintensiver Versorgungssymptome befragt
Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und Schwerpunkt auf die Bewertung von fünf wichtigsten Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, tägliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angstzustände/Depressionen.
Erfasst die selbstbewertete Gesundheit des Patienten auf einer vertikalen visuellen Analogskala, in der Endpunkte bezeichnet werden: 0 "Beste vorstellbare Gesundheit" - 100 "Schlimmste vorstellbare Gesundheit"
Patienten, die nicht am postintensiven Pflege-Syndrom leiden
Patienten ohne Symptom für das postintensive Versorgungssyndrom
Die Patienten werden über das derzeitige Leiden postintensiver Versorgungssymptome befragt
Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und Schwerpunkt auf die Bewertung von fünf wichtigsten Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, tägliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angstzustände/Depressionen.
Erfasst die selbstbewertete Gesundheit des Patienten auf einer vertikalen visuellen Analogskala, in der Endpunkte bezeichnet werden: 0 "Beste vorstellbare Gesundheit" - 100 "Schlimmste vorstellbare Gesundheit"

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postintensive Pflegeeinheit Symptome
Zeitfenster: Mehr als 1 Jahr nach Entlastung der Intensivstation
Rate der Patienten, die derzeit an Symptomen der postintensiven Versorgung leiden
Mehr als 1 Jahr nach Entlastung der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Mehr als 1 Jahr nach Entlastung der Intensivstation
Selbstbewertete Gesundheit des Patienten auf einer vertikalen visuellen Analogskala, in der Endpunkte bezeichnet werden: 0 "Beste vorstellbare Gesundheit" - 100 "Schlimmste vorstellbare Gesundheit"
Mehr als 1 Jahr nach Entlastung der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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