Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół post-ICU w czasie u pacjentów z niewydolnością oddechową (PICUS2)

2 września 2025 zaktualizowane przez: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Dr. Negrin University Hospital

Jednostki intensywnej opieki (OIOM) stabilizują i utrzymują istotne funkcje u krytycznie chorych pacjentów, optymalizując ich przeżycie. Jednak pacjenci z przedłużającymi się pobytami mogą rozwinąć zespół po ICU, charakteryzujący się dysfunkcjami fizycznymi, poznawczymi i psychologicznymi. Ten zespół znacznie wpływa na jakość życia pacjentów. Ryzyko zespołu post-ICU wiąże się z takimi czynnikami, jak wiek zaawansowany, delirium, przedłużająca się sedacja i wentylacja mechaniczna.

Głównym celem tego badania jest ocena czasowej ewolucji zespołu post-ICU u pacjentów, którzy wymagali mechanicznej wentylacji przez ponad 48 godzin, analizując jego występowanie, powiązane czynniki ryzyka i wpływ na ich długoterminową jakość życia.

To badanie przekrojowe ocenia obecność zespołu post-ICU w 2025 r. U pacjentów przyjętych na OIOM w 2021 r. I 2023 r., Którzy wymagały inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez ponad 48 godzin. Z tego całości zmarłych osób, ci, którzy nie wyrazili zgody, a nieletni nie zostaną uwzględnione.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Postępy w intensywnej opiece poprawiły krótkoterminowe wskaźniki przeżycia, ale przeżycie przedłużonego pobytu na OIOM mogą stawić czoła średnim i długoterminowym chorobom, pod wpływem zarówno krytycznej choroby, jak i środowiska OIOM. Podkreśla to znaczenie kompleksowego podejścia do ich opieki, koncentrujące się na poprawie jakości życia po ICU.

Zespół opieki pointensywnej jest definiowany jako wygląd lub pogorszenie zaburzeń fizycznych, poznawczych i/lub zdrowia psychicznego u pacjentów, którzy przeżyją pobyt na OIOM. Zespół ten zwykle objawia się przez pierwsze 48 godzin po przyjęciu lub po wypisie, utrzymując się w długoterminowej i negatywnie wpływając na jakość życia i codzienną funkcjonalność. W polu fizycznym charakteryzuje się nabywaną osłabieniem nerwowo -mięśniowym, która często ogranicza autonomię pacjenta. Jeśli chodzi o dysfunkcję psychologiczną, obserwowane są zaburzenia, takie jak lęk, depresja i zespół stresu pourazowego; W dziedzinie neurokognitywności dysfunkcje w pamięci, uwaga i funkcje wykonawcze wpływają na życie codzienne. Ten zespół znacznie wpływa na jakość życia pacjentów. Ryzyko zespołu post-ICU wiąże się z takimi czynnikami, jak wiek zaawansowany, delirium, przedłużająca się sedacja i wentylacja mechaniczna.

Głównym celem tego badania jest ocena czasowej ewolucji zespołu post-ICU u pacjentów, którzy wymagali mechanicznej wentylacji przez ponad 48 godzin.

Konkretne cele:

  • W celu ustalenia częstości występowania PICU u pacjentów przyjętych na OIOM z powodu niewydolności oddechowej między styczeń 2021 a grudnia 2023 r.
  • Aby zidentyfikować czynniki ryzyka związane z rozwojem zespołu po ICU u tych pacjentów, biorąc pod uwagę zarówno czynniki kliniczne, jak i socjodemograficzne.
  • Aby ocenić wpływ zespołu post-ICU na jakość życia pacjentów w czasie, badając fizyczne, poznawcze i psychologiczne konsekwencje zespołu.
  • Aby zbadać wpływ na ich rodziny, analizując wpływ emocjonalny i jakość życia opiekunów.

Jest to badanie przekrojowe, w którym pacjentom nie będzie przeprowadzana interwencja eksperymentalna.

Badana populacja będzie pacjentami hospitalizowanymi na oddziale intensywnej terapii między styczniem 2021 r. Do grudnia 2023 r. Przez wentylację mechaniczną przez ponad 48 godzin. Zmarli osoby, ci, którzy nie wyrazili zgody, a nieletni nie zostaną uwzględnione. Oczekuje się, że ostateczna wielkość próby będzie reprezentatywna do celów badania.

Zbieranie danych zostanie przeprowadzone poprzez wywiady w 2025 r., Co pozwoli uzyskać szczegółowe informacje na temat obecnej sytuacji tych pacjentów na temat obecności objawów w wyniku pobytu na OIOM ponad dwa lata temu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ángel Becerra Bolaños, MD PhD
  • Numer telefonu: +34676229025
  • E-mail: angbecbol@gmail.com

Lokalizacje studiów

    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35002

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani na OIOM między styczeń 2021 a grudnia 2023 r. Przechodzą wentylację mechaniczną przez ponad 48 godzin

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci przyjęci na OIOM między styczniem 2021 r. Do grudnia 2023 r., Którzy wymagali inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez okres ponad 48 godzin.
  • Pacjenci, którzy wyrażają świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy zostali poddani wentylacji mechanicznej przez mniej niż 48 godzin podczas pobytu na OIOM między styczniem 2021 r. Do grudnia 2023 r.
  • Pacjenci, którzy nie wyrażają świadomej zgody, a zatem nie zgadzają się wziąć udział w wywiadzie.
  • Pacjenci, którzy zmarli podczas pobytu na OIOM lub w okresie między 2021 a 2024 rokiem.
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjenci, u których nie można zebrać wszystkich informacji niezbędnych do odpowiedniego oceny zespołu po ICU.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci cierpiący na zespół opieki po intensywnej opiece
Pacjenci cierpiący na co najmniej jeden objaw zespołu opieki po intensywnej opiece
Pacjenci zostaną wywiadowi na temat obecnego cierpienia objawów opieki po intensywnej intensywnej
Aby ocenić jakość życia związaną ze zdrowiem, koncentrując się na ocenie pięciu kluczowych wymiarów: mobilności, samoopieki, codziennych czynności, bólu/dyskomfortu i lęku/depresji.
rejestruje samooceny zdrowia pacjenta w pionowej wizualnej skali analogowej, w której oznaczone są punkty końcowe: 0 „Najlepsze możliwe zdrowie” - 100 „najgorsze, możliwe zdrowie”
Pacjenci nie cierpiący na zespół opieki po intensywnej opiece
Pacjenci bez objawów zespołu opieki po intensywnej opiece
Pacjenci zostaną wywiadowi na temat obecnego cierpienia objawów opieki po intensywnej intensywnej
Aby ocenić jakość życia związaną ze zdrowiem, koncentrując się na ocenie pięciu kluczowych wymiarów: mobilności, samoopieki, codziennych czynności, bólu/dyskomfortu i lęku/depresji.
rejestruje samooceny zdrowia pacjenta w pionowej wizualnej skali analogowej, w której oznaczone są punkty końcowe: 0 „Najlepsze możliwe zdrowie” - 100 „najgorsze, możliwe zdrowie”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy jednostek opieki po intensywnej
Ramy czasowe: Ponad 1 rok po oddziałach intensywnej opieki
Wskaźnik pacjentów cierpiących obecnie po intensywnych objawach opieki
Ponad 1 rok po oddziałach intensywnej opieki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Ponad 1 rok po oddziałach intensywnej terapii
Samoocenione zdrowie pacjenta w pionowej wizualnej skali analogowej, w której punkty końcowe są oznaczone: 0 „Najlepsze możliwe zdrowie” - 100 „Najgorsze, możliwe zdrowie”
Ponad 1 rok po oddziałach intensywnej terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj