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Síndrome post-ICU a lo largo del tiempo en pacientes con insuficiencia respiratoria (PICUS2)

2 de septiembre de 2025 actualizado por: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Dr. Negrin University Hospital

Las unidades de cuidados intensivos (UCI) estabilizan y mantienen funciones vitales en pacientes críticos, optimizando su supervivencia. Sin embargo, los pacientes con estadías prolongadas pueden desarrollar síndrome posterior a la UCI, caracterizados por disfunciones físicas, cognitivas y psicológicas. Este síndrome afecta considerablemente la calidad de vida de los pacientes. El riesgo de síndrome post-UCU se asocia con factores como la edad avanzada, el delirio, la sedación prolongada y la ventilación mecánica.

El objetivo principal de este estudio es evaluar la evolución temporal del síndrome post-ICU en pacientes que requirieron ventilación mecánica durante más de 48 horas, analizando su incidencia, factores de riesgo asociados y el impacto en su calidad de vida a largo plazo.

Este estudio transversal evalúa la presencia de síndrome posterior a la UCI en 2025 en pacientes que han sido ingresados ​​en la UCI durante 2021 y 2023 que requirieron ventilación mecánica invasiva durante más de 48 horas. De este total, personas fallecidas, aquellas que no dieron su consentimiento, y los menores no serán incluidos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los avances en los cuidados intensivos han mejorado las tasas de supervivencia a corto plazo, pero los sobrevivientes de estadías prolongadas en la UCI pueden enfrentar morbilidades a mediano y largo plazo, influenciados por la enfermedad crítica y el entorno de la UCI. Esto resalta la importancia de un enfoque integral para su cuidado, centrado en mejorar la calidad de vida posterior a la UCI.

El síndrome de cuidados post-intensivos se define como la apariencia o empeoramiento de los deficiencias de salud física, cognitiva y/o mental en pacientes que sobreviven a una estadía en una UCI. Este síndrome generalmente se manifiesta durante las primeras 48 horas después del ingreso o después del alta, persistiendo a largo plazo y afectando negativamente la calidad de vida y la funcionalidad diaria. En el campo físico, se caracteriza por la debilidad neuromuscular adquirida que con frecuencia limita la autonomía del paciente. Con respecto a la disfunción psicológica, se observan trastornos como la ansiedad, la depresión y el trastorno de estrés postraumático; En el campo neurocognitivo, las disfunciones en la memoria, la atención y las funciones ejecutivas afectan la vida diaria. Este síndrome afecta considerablemente la calidad de vida de los pacientes. El riesgo de síndrome post-UCU se asocia con factores como la edad avanzada, el delirio, la sedación prolongada y la ventilación mecánica.

El objetivo principal de este estudio es evaluar la evolución temporal del síndrome post-ICU en pacientes que requirieron ventilación mecánica durante más de 48 horas.

Objetivos específicos:

  • Establecer la incidencia de PICU en pacientes ingresados ​​en la UCI por insuficiencia respiratoria entre enero de 2021 y diciembre de 2023.
  • Identificar los factores de riesgo asociados con el desarrollo del síndrome post-ICU en estos pacientes, considerando factores clínicos y sociodemográficos.
  • Evaluar el impacto del síndrome post-ICU en la calidad de vida de los pacientes a lo largo del tiempo, estudiando las consecuencias físicas, cognitivas y psicológicas del síndrome.
  • Explorar el impacto en sus familias, analizando el impacto emocional y la calidad de vida de los cuidadores.

Este es un estudio transversal, en el que no se llevará a cabo una intervención experimental en los pacientes.

La población de estudio será pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos entre enero de 2021 y diciembre de 2023 sometidos a ventilación mecánica durante más de 48 horas. Personas fallecidas, aquellos que no dieron su consentimiento, y los menores no serán incluidos. Se espera que el tamaño de muestra final sea representativo para los fines del estudio.

La recopilación de datos se llevará a cabo a través de entrevistas en 2025, lo que permitirá obtener información detallada sobre la situación actual de estos pacientes sobre la presencia de síntomas como consecuencia de su estadía en la UCI hace más de dos años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ángel Becerra Bolaños, MD PhD
  • Número de teléfono: +34676229025
  • Correo electrónico: angbecbol@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, España, 35002
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
        • Contacto:
          • Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD
          • Número de teléfono: 676229025
          • Correo electrónico: angbecbol@gmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes hospitalizados en la UCI entre enero de 2021 y diciembre de 2023 se someten a ventilación mecánica durante más de 48 horas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes ingresados ​​en la UCI entre enero de 2021 y diciembre de 2023 que han requerido ventilación mecánica invasiva por un período de más de 48 horas.
  • Los pacientes que dan su consentimiento informado para participar en el estudio.
  • Pacientes de 18 años o más

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes que han sido sometidos a ventilación mecánica durante menos de 48 horas durante su estadía en la UCI entre enero de 2021 y diciembre de 2023.
  • Los pacientes que no dan su consentimiento informado y, por lo tanto, no aceptan participar en la entrevista.
  • Pacientes que han muerto durante su estadía en la UCI o en el período entre 2021 y 2024.
  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes en los que no es posible recopilar toda la información necesaria para evaluar adecuadamente el síndrome posterior a la ICU.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes que sufren de síndrome de cuidados postintensivos
Pacientes que sufren de al menos un síntoma del síndrome de cuidados postintensivos
Los pacientes serán entrevistados sobre el sufrimiento actual de los síntomas de cuidados intensivos
Evaluar la calidad de vida relacionada con la salud, centrándose en la evaluación de cinco dimensiones clave: movilidad, autocuidado, actividades diarias, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión.
registra la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual vertical donde los puntos finales están etiquetados: 0 "mejor salud imaginable" - 100 "peor salud imaginable"
Pacientes que no sufren de síndrome de cuidados intensivos
Pacientes sin ningún síntoma de síndrome de cuidados posteriores
Los pacientes serán entrevistados sobre el sufrimiento actual de los síntomas de cuidados intensivos
Evaluar la calidad de vida relacionada con la salud, centrándose en la evaluación de cinco dimensiones clave: movilidad, autocuidado, actividades diarias, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión.
registra la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual vertical donde los puntos finales están etiquetados: 0 "mejor salud imaginable" - 100 "peor salud imaginable"

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de la unidad de cuidados posteriores
Periodo de tiempo: Más de 1 año después del alta de la unidad de cuidados intensivos
Tasa de pacientes que actualmente sufren síntomas de cuidados intensivos
Más de 1 año después del alta de la unidad de cuidados intensivos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de calidad de vida
Periodo de tiempo: Más de 1 año después del alta de la unidad de cuidados intensivos
La salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual vertical donde los puntos finales están etiquetados: 0 "mejor salud imaginable" - 100 "peor salud imaginable"
Más de 1 año después del alta de la unidad de cuidados intensivos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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