호흡 부전 환자에서 시간이 지남에 따라 ICU 후 증후군 (PICUS2)
중환자 실 (ICU)은 치명적인 환자에서 중요한 기능을 안정화하고 유지하여 생존을 최적화합니다. 그러나, 장기 체류 환자는 신체적,인지 적, 심리적 기능 장애를 특징으로하는 ICU 후 증후군이 발생할 수 있습니다. 이 증후군은 환자의 삶의 질에 상당히 영향을 미칩니다. ICU 후 증후군의 위험은 고령, 섬망, 장기 진정 및 기계적 환기와 같은 요인과 관련이 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 48 시간 이상 기계적 환기가 필요한 환자에서 ICU 후 증후군의 시간적 진화를 평가하여 발생률, 관련 위험 요소 및 장기적인 삶의 질에 미치는 영향을 분석하는 것입니다.
이 단면 연구는 2021 년과 2023 년 동안 ICU에 입원 한 환자에서 2025 년에 ICU 후 증후군의 존재를 48 시간 이상 침습적 인 기계적 환기를 요구합니다. 이 총계 중 사망 한 사람 중 동의하지 않은 사람은 미성년자가 포함되지 않을 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
집중 치료의 발전은 단기 생존율이 향상되었지만, 장기간의 ICU 체류의 생존자는 중간 및 장기 병적에 직면 할 수 있으며, 이는 중요한 질병과 ICU 환경 모두에 영향을받을 수 있습니다. 이것은 ICU 이후의 삶의 질을 향상시키는 데 중점을 둔 그들의 치료에 대한 포괄적 인 접근의 중요성을 강조합니다.
집중 치료 후 증후군은 ICU에서 체류에서 살아남은 환자의 신체적,인지 및/또는 정신 건강 장애의 외관 또는 악화로 정의됩니다. 이 증후군은 일반적으로 입원 후 또는 퇴원 후 처음 48 시간 동안 나타나며, 장기적으로 지속되며 삶의 질과 일일 기능에 부정적인 영향을 미칩니다. 물리적 분야에서, 환자의 자율성을 자주 제한하는 획득 된 신경 근육 약점을 특징으로한다. 심리적 기능 장애와 관련하여 불안, 우울증 및 외상 후 스트레스 장애와 같은 장애가 관찰됩니다. 신경인지 분야에서, 기억, 주의력 및 집행 기능은 일상 생활에 영향을 미칩니다. 이 증후군은 환자의 삶의 질에 상당히 영향을 미칩니다. ICU 후 증후군의 위험은 고령, 섬망, 장기 진정 및 기계적 환기와 같은 요인과 관련이 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 48 시간 이상 기계적 환기가 필요한 환자에서 ICU 후 증후군의 시간적 진화를 평가하는 것입니다.
특정 목표 :
- 2021 년 1 월과 2023 년 12 월 사이의 호흡 부전으로 ICU에 입원 한 환자에서 피커스의 발생률을 확립합니다.
- 임상 및 사회 인구 통계 학적 요인을 고려하여, 이들 환자에서 ICU 후 증후군의 발달과 관련된 위험 요인을 확인하기 위해.
- ICU 후 증후군이 시간이 지남에 따라 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하고 증후군의 신체적,인지 적, 심리적 결과를 연구합니다.
- 가족에게 미치는 영향을 탐구하기 위해 감정적 영향과 간병인의 삶의 질을 분석합니다.
이것은 환자에게 실험적 개입이 수행되지 않는 단면 연구입니다.
연구 인구는 2021 년 1 월과 2023 년 12 월 사이에 집중 치료실에 입원 한 환자가 48 시간 이상 기계적으로 환기를 받고 있습니다. 사망 한 사람, 동의하지 않은 사람, 미성년자는 포함되지 않을 것입니다. 최종 샘플 크기는 연구 목적으로 대표 될 것으로 예상됩니다.
데이터 수집은 2025 년의 인터뷰를 통해 수행 될 예정이며, 이는 2 년 전에 ICU에 체류 한 결과 증상의 존재에 대한 이러한 환자의 현재 상황에 대한 자세한 정보를 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aurelio Rodríguez-Pérez, MD PhD
- 이메일: arodperp@gobiernodecanarias.org
연구 연락처 백업
- 이름: Ángel Becerra Bolaños, MD PhD
- 전화번호: +34676229025
- 이메일: angbecbol@gmail.com
연구 장소
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, 스페인, 35002
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
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연락하다:
- Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD
- 전화번호: 676229025
- 이메일: angbecbol@gmail.com
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연락하다:
- Aurelio Rodríguez-Pérez, MD PhD
- 이메일: arodperp@gobiernodecanarias.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 환자는 2021 년 1 월에서 2023 년 12 월 사이에 ICU에 입원 한 환자는 48 시간 이상 동안 침습적 기계적 환기가 필요했습니다.
- 연구에 참여하기로 동의 한 환자.
- 18 세 이상의 환자
제외 기준 :
- 2021 년 1 월과 2023 년 12 월 사이에 ICU에 머무는 동안 48 시간 미만 동안 기계적 환기를받은 환자.
- 사전 동의를하지 않으므로 인터뷰에 참여하기로 동의하지 않는 환자.
- ICU에 머무는 동안 또는 2021 년에서 2024 년 사이에 사망 한 환자.
- 18 세 미만의 환자.
- ICU 후 증후군을 적절하게 평가하는 데 필요한 모든 정보를 수집 할 수없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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집중 치료 후 증후군으로 고통받는 환자
집중 치료 후 증후군의 적어도 하나의 증상으로 고통받는 환자
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환자는 집중 후 증상의 현재 고통에 대해 인터뷰를 할 것입니다.
건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울증의 5 가지 주요 차원의 평가에 중점을 둡니다.
환자의 자체 평가 건강을 수직 시각적 아날로그 척도로 기록하십시오.
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집중 치료 후 증후군으로 고통받지 않는 환자
집중 치료 후 증후군의 증상이없는 환자
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환자는 집중 후 증상의 현재 고통에 대해 인터뷰를 할 것입니다.
건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울증의 5 가지 주요 차원의 평가에 중점을 둡니다.
환자의 자체 평가 건강을 수직 시각적 아날로그 척도로 기록하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집중 치료 후 단위 증상
기간: 집중 치료실 퇴원 후 1 년 이상
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현재 집중 치료 후 증상으로 고통받는 환자의 비율
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집중 치료실 퇴원 후 1 년 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 평가
기간: 집중 치료실 퇴원 후 1 년 이상
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엔드 포인트가 표시되는 수직 시각적 아날로그 척도에서 환자의 자체 평가 건강 : 0 "최고의 상상할 수있는 건강"-100 "최악의 상상할 수있는 건강"
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집중 치료실 퇴원 후 1 년 이상
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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