Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-ICU-syndrom over tid hos patienter med respirationssvigt (PICUS2)

2. september 2025 opdateret af: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Dr. Negrin University Hospital

Intensivplejeenheder (ICU) stabiliserer og opretholder vitale funktioner hos kritisk syge patienter og optimerer deres overlevelse. Imidlertid kan patienter med langvarige ophold udvikle sig post-ICU-syndrom, kendetegnet ved fysiske, kognitive og psykologiske dysfunktioner. Dette syndrom påvirker betydeligt livskvaliteten for patienter. Risikoen for post-ICUU-syndrom er forbundet med faktorer såsom avanceret alder, delirium, langvarig sedation og mekanisk ventilation.

Hovedmålet med denne undersøgelse er at vurdere den tidsmæssige udvikling af post-ICUU-syndrom hos patienter, der krævede mekanisk ventilation i mere end 48 timer, analyserer dens forekomst, tilknyttede risikofaktorer og påvirkningen på deres langsigtede livskvalitet.

Denne tværsnitsundersøgelse evaluerer tilstedeværelsen af ​​post-ICU-syndrom hos 2025 hos patienter, der er indlagt på ICU i 2021 og 2023, som krævede invasiv mekanisk ventilation i mere end 48 timer. Af denne samlede, afdøde personer, dem, der ikke gav deres samtykke, og mindreårige vil ikke blive inkluderet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fremskridt inden for intensivpleje har forbedret de kortsigtede overlevelsesrater, men overlevende fra langvarige ICU-ophold kan have mellemstore og langsigtede sygeligheder påvirket af både den kritiske sygdom og ICU-miljøet. This highlights the importance of a comprehensive approach to their care, focused on improving post-ICU quality of life.

Syndrom efter intensiv pleje defineres som udseendet eller forværring af fysiske, kognitive og/eller mentale sundhedsnedsættelser hos patienter, der overlever et ophold i en ICU. Dette syndrom manifesterer sig normalt i løbet af de første 48 timer efter optagelse eller efter udskrivning, vedvarende på lang sigt og påvirker livskvaliteten og den daglige funktionalitet negativt. I det fysiske felt er kendetegnet ved erhvervet neuromuskulær svaghed, der ofte begrænser patientens autonomi. Med hensyn til psykologisk dysfunktion observeres lidelser såsom angst, depression og posttraumatisk stresslidelse; I det neurokognitive felt påvirker dysfunktioner i hukommelse, opmærksomhed og udøvende funktioner dagligdagen. Dette syndrom påvirker betydeligt livskvaliteten for patienter. Risikoen for post-ICUU-syndrom er forbundet med faktorer såsom avanceret alder, delirium, langvarig sedation og mekanisk ventilation.

Hovedmålet med denne undersøgelse er at vurdere den tidsmæssige udvikling af post-ICUU-syndrom hos patienter, der krævede mekanisk ventilation i mere end 48 timer.

Specifikke mål:

  • For at etablere forekomsten af ​​PICU'er hos patienter, der blev indlagt på ICU for respirationssvigt mellem januar 2021 og december 2023.
  • At identificere de risikofaktorer, der er forbundet med udviklingen af ​​post-ICU-syndrom hos disse patienter, i betragtning af både kliniske og sociodemografiske faktorer.
  • For at evaluere virkningen af ​​post-ICU-syndrom på livskvaliteten for patienter over tid og studere de fysiske, kognitive og psykologiske konsekvenser af syndromet.
  • At udforske indvirkningen på deres familier, analysere den følelsesmæssige indflydelse og livskvaliteten for plejepersonale.

Dette er en tværsnitsundersøgelse, hvor der ikke vil blive udført nogen eksperimentel intervention på patienterne.

Undersøgelsespopulationen vil være patienter, der er indlagt på intensivafdelingen mellem januar 2021 og december 2023, der gennemgår mekanisk ventilation i mere end 48 timer. Afdøde personer, dem, der ikke gav deres samtykke, og mindreårige vil ikke blive inkluderet. Den endelige prøvestørrelse forventes at være repræsentativ med henblik på undersøgelsen.

Dataindsamling vil blive udført gennem interviews i 2025, hvilket giver mulighed for at få detaljerede oplysninger om den aktuelle situation for disse patienter om tilstedeværelsen af ​​symptomer som en konsekvens af deres ophold i ICU for mere end to år siden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ángel Becerra Bolaños, MD PhD
  • Telefonnummer: +34676229025
  • E-mail: angbecbol@gmail.com

Studiesteder

    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35002

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er indlagt på ICU mellem januar 2021 og december 2023, gennemgår mekanisk ventilation i mere end 48 timer

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter indlagt på ICU mellem januar 2021 og december 2023, som har krævet invasiv mekanisk ventilation i en periode på mere end 48 timer.
  • Patienter, der giver deres informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Patienter i alderen 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er blevet udsat for mekanisk ventilation i mindre end 48 timer under deres ophold i ICU mellem januar 2021 og december 2023.
  • Patienter, der ikke giver deres informerede samtykke, og derfor ikke er enige om at deltage i interviewet.
  • Patienter, der er døde under deres ophold i ICU eller i perioden mellem 2021 og 2024.
  • Patienter under 18 år.
  • Patienter, i hvilke det ikke er muligt at indsamle alle de oplysninger, der er nødvendige for at vurdere syndrom efter ICUU.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der lider af syndrom efter intensiv pleje
Patienter, der lider af mindst et symptom på syndrom efter intensivt pleje
Patienter vil blive interviewet om den nuværende lidelse af symptomer efter intensivpleje
At vurdere sundhedsrelateret livskvalitet ved at fokusere på vurderingen af ​​fem nøgledimensioner: mobilitet, egenpleje, daglige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Registrerer patientens selvklassificerede helbred på en lodret visuel analog skala, hvor slutpunkter er mærket: 0 "Bedste tænkelige sundhed" - 100 "værste tænkelige helbred"
Patienter, der ikke lider af syndrom efter intensiv pleje
Patienter uden symptom på syndrom efter intensiv pleje
Patienter vil blive interviewet om den nuværende lidelse af symptomer efter intensivpleje
At vurdere sundhedsrelateret livskvalitet ved at fokusere på vurderingen af ​​fem nøgledimensioner: mobilitet, egenpleje, daglige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Registrerer patientens selvklassificerede helbred på en lodret visuel analog skala, hvor slutpunkter er mærket: 0 "Bedste tænkelige sundhed" - 100 "værste tænkelige helbred"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer efter intensiv pleje
Tidsramme: Mere end 1 år efter intensivafdeling
Prisen for patienter, der i øjeblikket lider af symptomer efter intensivt pleje
Mere end 1 år efter intensivafdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Mere end 1 år efter intensivafdeling
Patientens selvklassificerede helbred på en lodret visuel analog skala, hvor slutpunkter er mærket: 0 "Bedste tænkelige sundhed" - 100 "værste tænkelige helbred"
Mere end 1 år efter intensivafdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Spørgeskema og fysisk undersøgelse

Abonner