Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICU: n jälkeinen oireyhtymä ajan myötä potilailla, joilla on hengitysvaje (PICUS2)

tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Dr. Negrin University Hospital

Intensiivinen hoitoyksiköt (ICU) vakauttavat ja ylläpitävät elintärkeitä toimintoja kriittisesti sairailla potilailla, optimoimalla heidän selviytymisensä. Potilailla, joilla on pitkittynyt oleskelu, voi kuitenkin kehittyä ICU: n jälkeinen oireyhtymä, jolle on ominaista fyysiset, kognitiiviset ja psykologiset toimintahäiriöt. Tämä oireyhtymä vaikuttaa huomattavasti potilaiden elämänlaatuun. ICU: n jälkeisen oireyhtymän riski liittyy tekijöihin, kuten pitkäaikainen ikä, delirium, pitkäaikainen sedaatio ja mekaaninen ilmanvaihto.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida ICU: n jälkeisen oireyhtymän ajallista kehitystä potilailla, jotka vaativat mekaanista ilmanvaihtoa yli 48 tunnin ajan analysoimalla sen esiintyvyyttä, niihin liittyviä riskitekijöitä ja vaikutuksia niiden pitkäaikaiseen elämänlaatuun.

Tässä poikkileikkaustutkimuksessa arvioidaan ICU: n jälkeisen oireyhtymän esiintymistä vuonna 2025 potilailla, jotka on otettu ICU: lle vuosina 2021 ja 2023, jotka vaativat invasiivista mekaanista ilmanvaihtoa yli 48 tunnin ajan. Tästä kokonaismäärästä kuolleista henkilöistä, jotka eivät antaneet suostumustaan, ja alaikäisiä ei sisällytetä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tekonihoidon edistyminen on parantunut lyhytaikaisella eloonjäämisasteella, mutta pitkittyneiden ICU-oleskelujen eloonjääneet voivat kohdata keskipitkän ja pitkäaikaisen sairastuman, johon vaikuttavat sekä kriittinen sairaus että ICU-ympäristö. Tämä korostaa kattavan lähestymistavan merkitystä heidän hoitoonsa, joka keskittyy ICU: n jälkeisen elämänlaadun parantamiseen.

Post-intensiivisen hoidon oireyhtymä määritellään fyysisten, kognitiivisten ja/tai mielenterveyshäiriöiden ulkonäkö tai heikentyminen potilailla, jotka selviävät oleskelusta ICU: ssa. Tämä oireyhtymä ilmenee yleensä ensimmäisen 48 tunnin aikana pääsyn jälkeen tai purkautumisen jälkeen, pysyen pitkällä aikavälillä ja vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun ja päivittäiseen toiminnallisuuteen. Fyysisellä kentällä on ominaista hankittu neuromuskulaarinen heikkous, joka rajoittaa usein potilaan autonomiaa. Psykologisen toimintahäiriön suhteen havaitaan häiriöitä, kuten ahdistus, masennus ja posttraumaattinen stressihäiriö; Neurokognitiivisella kentällä muistin, huomion ja toimeenpanotoimintojen toimintahäiriöt vaikuttavat päivittäiseen elämään. Tämä oireyhtymä vaikuttaa huomattavasti potilaiden elämänlaatuun. ICU: n jälkeisen oireyhtymän riski liittyy tekijöihin, kuten pitkäaikainen ikä, delirium, pitkäaikainen sedaatio ja mekaaninen ilmanvaihto.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida ICU: n jälkeisen oireyhtymän ajallista kehitystä potilailla, jotka vaativat mekaanista ilmanvaihtoa yli 48 tunnin ajan.

Erityiset tavoitteet:

  • PICUS: n esiintyvyyden määrittäminen ICU: lle otetuilla potilailla hengitysvajeisiin tammikuun 2021 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.
  • Näillä potilailla, jotka liittyvät ICU: n jälkeisen oireyhtymän kehittymiseen liittyvät riskitekijät, ottaen huomioon sekä kliiniset että sosiodemografiset tekijät.
  • Arvioida ICU: n jälkeisen oireyhtymän vaikutusta potilaiden elämänlaatuun ajan myötä tutkimalla oireyhtymän fyysisiä, kognitiivisia ja psykologisia seurauksia.
  • Tutkitaan vaikutuksia heidän perheisiinsa, analysoimalla hoitajien emotionaalisia vaikutuksia ja elämänlaatua.

Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa potilaille ei suoriteta kokeellista interventiota.

Tutkimuspopulaatio potilaiden sairaalahoidossa tehohoitoyksikössä tammikuun 2021 ja joulukuun 2023 välisenä aikana mekaaninen ilmanvaihto yli 48 tunnin ajan. Kuolleet henkilöt, ne, jotka eivät antaneet suostumustaan, ja alaikäisiä ei sisällytetä. Lopullisen otoskoon odotetaan olevan edustava tutkimusta varten.

Tiedonkeruu suoritetaan vuonna 2025 haastattelujen kautta, mikä mahdollistaa yksityiskohtaisten tietojen saamisen näiden potilaiden nykytilanteesta oireiden esiintymisestä heidän oleskelunsa seurauksena ICU: ssa yli kaksi vuotta sitten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ángel Becerra Bolaños, MD PhD
  • Puhelinnumero: +34676229025
  • Sähköposti: angbecbol@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35002
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat sairaalahoidossa ICU: ssa tammikuun 2021 ja joulukuun 2023 välisenä aikana mekaaninen ilmanvaihto yli 48 tunnin ajan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka hyväksyttiin ICU: lle tammikuun 2021 ja joulukuun 2023 välisenä aikana, jotka ovat vaatineet invasiivista mekaanista ilmanvaihtoa yli 48 tunnin ajan.
  • Potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
  • 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty mekaaninen ilmanvaihto alle 48 tuntia oleskelunsa aikana ICU: ssa tammikuun 2021 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.
  • Potilaat, jotka eivät anna tietoista suostumustaan ​​ja eivät siksi ole suostu osallistumaan haastatteluun.
  • Potilaat, jotka ovat kuolleet oleskelunsa aikana ICU: ssa tai vuosina 2021 ja 2024.
  • Alle 18 -vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, joille ei ole mahdollista kerätä kaikkia tarvittavia tietoja ICU: n jälkeisen oireyhtymän arvioimiseksi riittävästi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka kärsivät intensiivisen hoidon oireyhtymästä
Potilaat, jotka kärsivät ainakin yhdestä oireen jälkeen intensiivisestä hoidon oireyhtymästä
Potilaita haastatellaan nykyisistä kärsimyksistä intensiivisen hoidon oireista
Terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi keskittyen viiden keskeisen ulottuvuuden arviointiin: liikkuvuus, itsehoito, päivittäinen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Tallenna potilaan itsearvioitu terveys pystysuuntaiseen visuaaliseen analogiseen asteikkoon, jossa päätepisteet on merkitty: 0 "Paras kuviteltava terveys" - 100 "pahin kuviteltavissa oleva terveys"
Potilaat, jotka eivät kärsi intensiivisen hoidon jälkeisestä oireyhtymästä
Potilaat, joilla ei ole oireita intensiivisen hoidon oireyhtymästä
Potilaita haastatellaan nykyisistä kärsimyksistä intensiivisen hoidon oireista
Terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi keskittyen viiden keskeisen ulottuvuuden arviointiin: liikkuvuus, itsehoito, päivittäinen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Tallenna potilaan itsearvioitu terveys pystysuuntaiseen visuaaliseen analogiseen asteikkoon, jossa päätepisteet on merkitty: 0 "Paras kuviteltava terveys" - 100 "pahin kuviteltavissa oleva terveys"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intensiivisen hoidon jälkeiset yksikköoireet
Aikaikkuna: Yli vuoden kuluttua tehohoitoyksikön vastuuvapaudesta
Potilaiden määrä, joka kärsii tällä hetkellä intensiivisen hoidon oireista
Yli vuoden kuluttua tehohoitoyksikön vastuuvapaudesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Yli vuoden kuluttua tehohoitoyksikön vastuuvapaudesta
Potilaan itsearvioitu terveys pystysuorassa visuaalisessa analogisessa asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty: 0 "Paras kuviteltava terveys" - 100 "pahin kuviteltavissa oleva terveys"
Yli vuoden kuluttua tehohoitoyksikön vastuuvapaudesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa