Синдром пост-ИКУ с течением времени у пациентов с дыхательной недостаточностью (PICUS2)
Подразделения интенсивной терапии (ОИТ) стабилизируют и поддерживают жизненно важные функции у критически больных пациентов, оптимизируя их выживаемость. Тем не менее, у пациентов с длительным пребыванием может развиться синдром после Ику, характеризующийся физическими, когнитивными и психологическими дисфункциями. Этот синдром значительно влияет на качество жизни пациентов. Риск синдрома после Ику связан с такими факторами, как ускоренный возраст, делирий, длительная седация и механическая вентиляция.
Основная цель этого исследования-оценить временную эволюцию синдрома после Ику у пациентов, которые нуждались в механической вентиляции в течение более 48 часов, анализируя его заболеваемость, связанные с этим факторы риска и влияние на их долгосрочное качество жизни.
Это перекрестное исследование оценивает наличие синдрома после Ику в 2025 году у пациентов, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии в течение 2021 и 2023 годов, которые требовали инвазивной механической вентиляции в течение более 48 часов. Из этого общего числа умерших людей, тех, кто не дал своего согласия, и несовершеннолетние не будут включены.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Достижения в области интенсивной терапии улучшили краткосрочную выживаемость, но выжившие в течение длительного пребывания в ОИТ могут столкнуться с среднесрочными и долгосрочными заболеваниями, на которые влияют как критическое заболевание, так и окружающую среду. Это подчеркивает важность комплексного подхода к их уходу, сосредоточенного на улучшении качества жизни после ИЦУ.
Синдром после интенсивной терапии определяется как внешний вид или ухудшение физических, когнитивных и/или психических нарушений у пациентов, которые переживают пребывание в отделении интенсивной терапии. Этот синдром обычно проявляется в течение первых 48 часов после поступления или после выписки, сохраняя в долгосрочной перспективе и негативно влияет на качество жизни и ежедневную функциональность. В физическом поле характеризуется приобретенная нервно -мышечная слабость, которая часто ограничивает автономию пациента. Что касается психологической дисфункции, наблюдаются такие расстройства, как тревога, депрессия и посттравматическое стрессовое расстройство; В нейрокогнитивном поле дисфункции в памяти, внимании и исполнительных функциях влияют на повседневную жизнь. Этот синдром значительно влияет на качество жизни пациентов. Риск синдрома после Ику связан с такими факторами, как ускоренный возраст, делирий, длительная седация и механическая вентиляция.
Основная цель этого исследования-оценить временную эволюцию синдрома после Ику у пациентов, которые требовали механической вентиляции в течение более 48 часов.
Конкретные цели:
- Чтобы установить частоту PICU у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии для респираторной недостаточности в период с января 2021 года по декабрь 2023 года.
- Чтобы выявить факторы риска, связанные с развитием синдрома после Ику, у этих пациентов, учитывая как клинические, так и социально-демографические факторы.
- Чтобы оценить влияние синдрома после Ику на качество жизни пациентов с течением времени, изучая физические, когнитивные и психологические последствия синдрома.
- Чтобы исследовать влияние на их семьи, анализ эмоционального воздействия и качества жизни лиц, осуществляющих уход.
Это перекрестное исследование, в котором у пациентов не будет проведено экспериментальное вмешательство.
Исследовательская популяция станет пациентами, госпитализированными в отделении интенсивной терапии в период с января 2021 года по декабрь 2023 года, проходящей механическую вентиляцию в течение более 48 часов. Умершие люди, те, кто не дал своего согласия, и несовершеннолетние не будут включены. Ожидается, что окончательный размер выборки будет репрезентативным для целей исследования.
Сбор данных будет проводиться посредством интервью в 2025 году, что позволит получить подробную информацию о текущей ситуации этих пациентов о наличии симптомов в результате их пребывания в отделении интенсивной терапии более двух лет назад.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aurelio Rodríguez-Pérez, MD PhD
- Электронная почта: arodperp@gobiernodecanarias.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ángel Becerra Bolaños, MD PhD
- Номер телефона: +34676229025
- Электронная почта: angbecbol@gmail.com
Места учебы
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Испания, 35002
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
-
Контакт:
- Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD
- Номер телефона: 676229025
- Электронная почта: angbecbol@gmail.com
-
Контакт:
- Aurelio Rodríguez-Pérez, MD PhD
- Электронная почта: arodperp@gobiernodecanarias.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты поступили в отделение интенсивной терапии в период с января 2021 года по декабрь 2023 года, которые требовали инвазивной механической вентиляции в течение более 48 часов.
- Пациенты, которые дают свое информированное согласие на участие в исследовании.
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
Критерии исключения:
- Пациенты, которые подвергались механической вентиляции менее 48 часов во время пребывания в отделении интенсивной терапии в период с января 2021 года по декабрь 2023 года.
- Пациенты, которые не дают свое информированное согласие и, следовательно, не согласны участвовать в интервью.
- Пациенты, которые умерли во время пребывания в отделении интенсивной терапии или в период между 2021 по 2024 год.
- Пациенты в возрасте до 18 лет.
- Пациенты, у которых невозможно собрать всю информацию, необходимую для адекватной оценки синдрома после Ику.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, страдающие синдромом пост-интенсивной терапии
Пациенты, страдающие как минимум от одного симптома синдрома пост-интенсивной терапии
|
Пациенты будут опрошены о текущих страданиях симптомов постиндовой ухода
Чтобы оценить качество жизни, связанное со здоровьем, сосредоточиться на оценке пяти ключевых измерений: подвижность, самообслуживание, повседневная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Записывает самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где маркируются конечные точки: 0 «Лучшее мыслимое здоровье» - 100 «Худшее мыслимое здоровье»
|
|
Пациенты, которые не страдают от синдрома после интенсивной терапии
Пациенты без какого-либо симптома синдрома после интенсивной терапии
|
Пациенты будут опрошены о текущих страданиях симптомов постиндовой ухода
Чтобы оценить качество жизни, связанное со здоровьем, сосредоточиться на оценке пяти ключевых измерений: подвижность, самообслуживание, повседневная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Записывает самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где маркируются конечные точки: 0 «Лучшее мыслимое здоровье» - 100 «Худшее мыслимое здоровье»
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы отделения после интенсивной терапии
Временное ограничение: Более чем через 1 год после выписки интенсивной терапии
|
Уровень пациентов в настоящее время страдает от симптомов после интенсивного ухода
|
Более чем через 1 год после выписки интенсивной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Более чем через 1 год после выписки интенсивной терапии
|
Самооценное здоровье пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где маркируются конечные точки: 0 «Лучшее мыслимое здоровье» - 100 «Худшее мыслимое здоровье»
|
Более чем через 1 год после выписки интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PICUS-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .