パワー対称性のためのバイオフィードバックを使用したサイクルとストローク
2025年2月27日 更新者：University of Utah
入院患者のリハビリテーション施設での脳卒中患者に対するパワー対称性のバイオフィードバックによるサイクリング介入：パイロットランダム化比較試験。
パワーバイオフィードバック（BFB）を使用したリカンベントサイクルを使用して介入に参加した後、参加者のポストストローク（入院患者リハビリテーション施設）の電力対称性、歩行対称性、および機能的結果の変化を決定する。
この介入が歩行の非対称性にどのように影響するかを判断するために、片麻痺に続発する一般的な障害後の脳卒中。
歩行の非対称性は、セラピストと患者の両方が知覚することが困難であるため、治療が困難な障害です。
BFBでのトレーニングにより、発電に関する定量的データやそれがないと、歩行の安全性に直接影響し、エネルギー消費の増加、歩行速度の低下が可能になります。
調査の概要
詳細な説明
特定のAIM 1は、入院患者のリハビリテーション施設で脳卒中の参加者グループでBFBを使用したサイクリングパワーの変化を決定します。
特定のAIM 2は、歩行対称性の変化の効果サイズを決定し、サイクリングトレーニング前からサイクル後の介入からサイクリングトレーニングを行います。
特定のAIM 3は、パワーBFBからサイクル後の介入からサイクリングトレーニングを使用した機能モビリティの変化の効果サイズを決定します。
サイクルトレーニングのパワーBFBによる影響を理解することは、脳卒中リハビリテーションを改善するための重要なステップです。
この研究は、参加者の早期急性脳卒中のパワー非対称性に関するデータと、歩行障害へのパワーBFBによるトレーニングの移転に関するデータを提供するため、重要です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Heather A Hayes, PhD
- 電話番号：801-587-9249
- メール：heather.hayes@hsc.utah.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tamara Garff
- 電話番号：8015853122
- メール：tamara.garff@hsc.utah.edu
研究場所
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- 募集
- University Health, Neilsen Rehabilitation Hospital
-
コンタクト：
- Heidi Hansen
- 電話番号：801-585-2373
- メール：Heidi.Hansen@hsc.utah.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
彼らは、CT/MRIまたは臨床文書によって確認された、MCAまたはACA虚血または脳内出血性脳卒中を確認しています
- および下肢片麻痺の実証[下肢の運動性index24で<100]
- 18〜70歳
- 2（依存レベルII）から5（独立レベルの表面のみ）の機能的な歩行カテゴリ
- 参加するための医療許可
除外基準：
- 下肢の可動範囲を制限する拘縮
- 安静時に200/110を超える不安定な狭心症または高血圧を含む、心血管、呼吸または代謝不安定性
- 制御されていない糖尿病
- 運動を制限する重度の呼吸器障害
- 脳卒中の前に150フィートを超えることができない
- 末梢または中枢神経系の損傷の以前の歴史
- ケスラー財団のネグレクト評価によると、中程度から重度の半頭の怠慢
- トレーニングの指示を理解する能力を妨げる主要な認知障害。 3段階のコマンドに従うことができないことによって識別されます
- セラピストとのコミュニケーションを妨げる重度の失語症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：伝統的なリハビリテーション
参加者は、入院患者リハビリテーション施設で従来のリハビリテーション療法を受けます。
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従来のリハビリテーションコースが発生します。
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実験的：バイオフィードバックでサイクル
参加者は、入院患者リハビリテーション施設で従来のリハビリテーション療法を受けます。
彼らはまた、バイオフィードバックによるサイクル介入に参加します。
これは、追加のリハビリテーションセッションとして行われます。
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個人は、入院患者リハビリテーション施設での32分間のリカンベントサイクリングセッションに参加しながら、電力生産とパワー対称性に関するバイオフィードバックを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サイクリングパワーの変化
時間枠：Pre-（入場2日目）およびポスト（14日目）
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入院患者リハビリテーション施設で脳卒中の参加者グループでバイオフィードバック（BFB）を使用してサイクリングパワーの変化を決定する
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Pre-（入場2日目）およびポスト（14日目）
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歩行対称性の変化
時間枠：Pre-（入場2日目）およびポスト（14日目）
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バイオフィードバック（BFB）とサイクリングした後、歩行対称性の変化の影響サイズを介入後から決定します。
参加者は、計装されたトレッドミル（BERTEC）を使用して、歩行対称パターン（推進の大きさと推進タイミング）で評価されます。
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Pre-（入場2日目）およびポスト（14日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Heather A Hayes, PhD、University of Utah
- 主任研究者：James C Martin, PhD、University of Utah
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (推定)
2025年11月14日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月27日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月27日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。