Cyklus og slagtilfælde med biofeedback til magtsymmetri
27. februar 2025 opdateret af: University of Utah
Cyklingintervention med biofeedback af effektsymmetri til patienter med slagtilfælde i en rehabiliteringsfacilitet til patienter: Pilot randomiseret kontrolleret forsøg.
At bestemme ændringer i effektsymmetri, gangsymmetri og funktionelle resultater for deltagernes poststroke (indpatient rehabiliteringsfacilitet) efter at have deltaget i en intervention ved hjælp af en liggende cyklus med Power Biofeedback (BFB).
For at bestemme, hvordan denne intervention kan påvirke gangasymmetri, er en almindelig lidelse poststroke sekundært til hæmiparese.
Gangasymmetri er en vanskelig svækkelse at behandle, fordi det er vanskeligt for både terapeuter og patienter at opfatte.
Uddannelse med BFB giver mulighed for kvantitative data om kraftproduktionen eller manglen på det, der direkte påvirker sikkerheden i gåture, øgede energiforbrug og nedsat ganghastighed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifikt mål 1 bestemmer ændringen i cykelkraft ved hjælp af BFB på en gruppe deltagere med slagtilfælde i en rehabiliteringsfacilitet til patienter.
Specifikt AIM 2 bestemmer effektstørrelsen af ændringen i gangsymmetri med cykeltræning med effekt BFB før-til-cyklusintervention.
Specifikt mål 3 bestemmer effektstørrelsen af ændringen i funktionel mobilitet med cykeltræning med effekt BFB før-til-cyklusintervention.
At forstå virkningen af cyklustræning med magt BFB er et vigtigt skridt i forbedring af slagtilfældehabilitering.
Denne undersøgelse er betydelig, fordi den vil give data om effekt asymmetrier hos deltagernes tidlige post-akutte slagtilfælde og overførsel af træning med magt BFB til gangnedsættelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Heather A Hayes, PhD
- Telefonnummer: 801-587-9249
- E-mail: heather.hayes@hsc.utah.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tamara Garff
- Telefonnummer: 8015853122
- E-mail: tamara.garff@hsc.utah.edu
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
- Rekruttering
- University Health, Neilsen Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Heidi Hansen
- Telefonnummer: 801-585-2373
- E-mail: Heidi.Hansen@hsc.utah.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
De har et bekræftet MCA- eller ACA -iskæmisk eller intracerebralt hæmoragisk slagtilfælde, bekræftet af CT/MRI eller klinisk dokumentation
-Og demonstrerer hemiparese i nedre ekstremiteter [<100 på underekstremitetsindekset indeks24]
- 18 til 70 år
- En funktionel ambulationskategori på 2 (afhængig niveau II) til kun 5 (kun uafhængige niveauer)
- medicinsk godkendelse til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Kontrakturer, der begrænser bevægelsesområdet for underekstremitet
- Kardiovaskulær, respiratorisk eller metabolisk ustabilitet, inklusive ustabil angina eller hypertension over 200/110 i hvile
- ukontrolleret diabetes
- Alvorlige luftvejsforstyrrelser, der begrænser træning
- manglende evne til at ambulere> 150 fod før slagtilfælde
- Tidligere historie med perifer eller centralnervesystemskade
- Moderat til alvorlig hemispatial forsømmelse i henhold til Kessler Foundation forsømmelsesvurdering
- større kognitiv svækkelse, der forhindrer evnen til at forstå træningsinstruktioner; identificeret ved manglende evne til at følge 3-trins kommando
- Alvorlig afasi, der forhindrer kommunikation med terapeuten.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionel rehabilitering
Deltagerne gennemgår traditionelle rehabiliteringsterapier i den indlagte rehabiliteringsfacilitet.
|
Traditionelt rehabiliteringskursus vil forekomme.
|
|
Eksperimentel: Cyklus med biofeedback
Deltagerne gennemgår traditionelle rehabiliteringsterapier i den indlagte rehabiliteringsfacilitet.
De vil også deltage i cyklusinterventionen med biofeedback.
Dette finder sted som en yderligere rehabiliteringssession.
|
Enkeltpersoner vil modtage biofeedback om deres kraftproduktion og strømsymmetri, mens de deltager i en 32 minutters liggende cyklingssession i inpatient -rehabiliteringsfacilitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i cykelkraft
Tidsramme: Pre- (Admission Day 2) og Post- (dag 14)
|
Bestem ændringen i cykelkraft ved hjælp af BioFeedback (BFB) på en gruppe deltagere med slagtilfælde i en rehabiliteringsfacilitet til indpatient
|
Pre- (Admission Day 2) og Post- (dag 14)
|
|
Ændring i gangsymmetri
Tidsramme: Pre- (Admission Day 2) og Post- (dag 14)
|
Bestem effektstørrelsen af ændringen i gangsymmetri før til post-intervention efter cykling med biofeedback (BFB).
Deltagerne vil blive vurderet på Gait -symmetri -mønstre (størrelse og tidspunkt for fremdrift) ved hjælp af en instrumenteret løbebånd (Bertec).
|
Pre- (Admission Day 2) og Post- (dag 14)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather A Hayes, PhD, University of Utah
- Ledende efterforsker: James C Martin, PhD, University of Utah
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
14. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00135445
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .