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Cycle et course avec biofeedback pour la symétrie de puissance

27 février 2025 mis à jour par: University of Utah

Intervention de cyclisme avec le biofeedback de la symétrie de puissance pour les patients atteints d'AVC dans un établissement de réadaptation pour patients hospitalisés: essai contrôlé randomisé pilote.

Pour déterminer les changements dans la symétrie de puissance, la symétrie de la marche et les résultats fonctionnels pour les participants post-unstroke (installation de réadaptation pour patients hospitalisés) après avoir participé à une intervention à l'aide d'un cycle couché avec le biofeedback de puissance (BFB). Pour déterminer comment cette intervention peut avoir un impact sur l'asymétrie de la démarche, un trouble commun post-discours secondaire à l'hémiparésie. L'asymétrie de la démarche est une déficience difficile à traiter car il est difficile pour les thérapeutes et les patients de percevoir. L'entraînement avec BFB permet des données quantitatives sur la production d'électricité ou le manque de qui a un impact direct sur la sécurité dans la marche, l'augmentation de la dépense énergétique et la diminution de la vitesse de la marche.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif spécifique 1 déterminera le changement de puissance de cyclisme en utilisant BFB sur un groupe de participants avec AVC dans un centre de réadaptation pour patients hospitalisés. L'objectif spécifique 2 déterminera la taille de l'effet du changement de symétrie de la marche avec l'entraînement à cyclisme avec une intervention Power BFB avant le cycle. L'objectif spécifique 3 déterminera la taille de l'effet du changement de mobilité fonctionnelle avec l'entraînement à cyclisme avec une intervention de pré-cycle de Power BFB. Comprendre l'impact de l'entraînement cyclable avec Power BFB est une étape importante dans l'amélioration de la réadaptation des AVC. Cette étude est significative car elle fournira des données sur les asymétries de puissance dans les accidents vasculaires cérébraux précoces des participants et le transfert de formation avec BFB de puissance aux troubles de la marche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
        • Recrutement
        • University Health, Neilsen Rehabilitation Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Ils ont un MCA ou un ACA ischémique ou intracérébral AVC ischémique ou intracérébral, confirmé par CT / IRM ou documentation clinique

    -Et démonstration de l'hémiparésie des membres inférieurs [<100 sur l'indice de moteur des membres inférieur24]

  2. 18 à 70 ans
  3. Une catégorie de déambulation fonctionnelle de 2 (niveau dépendant II) à 5 (surfaces de niveau indépendant uniquement)
  4. Addition médicale pour participer

Critères d'exclusion:

  1. contractures qui limitent l'amplitude des mouvements des membres inférieurs
  2. Instabilité cardiovasculaire, respiratoire ou métabolique, y compris l'angine de poitrine instable ou l'hypertension supérieure à 200/110 au repos
  3. diabète incontrôlé
  4. troubles respiratoires graves qui limitent l'exercice
  5. incapacité à ambulatrice> 150 pieds avant le coup
  6. Antécédents de blessure au système nerveux périphérique ou central
  7. Néglition hépatienne modérée à sévère selon l'évaluation de la négligence de la Fondation Kessler
  8. Magnifique déficience cognitive empêchant la capacité de comprendre les instructions de formation; identifié par incapacité à suivre la commande en 3 étapes
  9. L'aphasie sévère empêchant la communication avec le thérapeute.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Réhabilitation traditionnelle
Les participants subiront des thérapies de réadaptation traditionnelles dans le centre de réadaptation pour patients hospitalisés.
Autre: Traditionnel
Le cours de réadaptation traditionnel aura lieu.
Expérimental: faire du vélo avec le biofeedback
Les participants subiront des thérapies de réadaptation traditionnelles dans le centre de réadaptation pour patients hospitalisés. Ils participeront également à l'intervention du cycle avec le biofeedback. Cela aura lieu en tant que session de réadaptation supplémentaire.
Autre: faire du vélo avec le biofeedback
Les individus recevront un biofeedback sur leur production d'électricité et leur symétrie de puissance tout en participant à une séance de cyclisme couchée de 32 minutes dans une installation de réadaptation pour patients hospitalisés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de pouvoir de cyclisme
Délai: Pré- (Jour d'admission 2) et post- (jour 14)
Déterminez le changement de puissance de cyclisme à l'aide du biofeedback (BFB) sur un groupe de participants ayant un AVC dans un établissement de réadaptation pour patients hospitalisés
Pré- (Jour d'admission 2) et post- (jour 14)
Changement de symétrie de la marche
Délai: Pré- (Jour d'admission 2) et post- (jour 14)
Déterminez la taille de l'effet du changement de symétrie de la marche pré-après-intervention après le vélo avec le biofeedback (BFB). Les participants seront évalués sur les modèles de symétrie de la marche (amplitude et calendrier de la propulsion), en utilisant un tapis roulant instrumenté (Bertec).
Pré- (Jour d'admission 2) et post- (jour 14)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather A Hayes, PhD, University of Utah
  • Chercheur principal: James C Martin, PhD, University of Utah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

14 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00135445

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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