Цикл и инсульт с биологической обратной связью для симметрии питания
27 февраля 2025 г. обновлено: University of Utah
Велосипедное вмешательство с биологической обратной связью силовой симметрии для пациентов с инсультом в стационарной реабилитационной центре: пилотное рандомизированное контролируемое исследование.
Для определения изменений в симметрии мощности, симметрии походки и функциональных результатов для посточия участников (стационарного реабилитационного объекта) после участия в вмешательстве с использованием лежащего цикла с биологической обратной связью мощности (BFB).
Чтобы определить, как это вмешательство может повлиять на асимметрию походки, общее расстройство после удара последовательно вторично по отношению к гемипарезу.
Асимметрия походки является трудным нарушением для лечения, поскольку терапевтам трудно воспринимать как терапевтам, так и пациентам.
Обучение с BFB позволяет предоставлять количественные данные о производстве мощности или отсутствии того, что это напрямую влияет на безопасность при ходьбе, увеличение расходов на энергию и снижение скорости походки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретная AIM 1 будет определять изменение мощности велосипедов с использованием BFB в группе участников с инсультом в стационарном реконструкции.
Специфическая AIM 2 будет определять величину эффекта изменения симметрии походки при велосипедной тренировке с Power BFB до вмешательства после цикла.
Специфическая AIM 3 определит величину эффекта изменения функциональной подвижности с циклическим обучением с Power BFB до вмешательства после цикла.
Понимание воздействия циклов с помощью Power BFB является важным шагом в улучшении реабилитации инсульта.
Это исследование является значительным, потому что оно предоставит данные об асимметрии мощности в раннем пост-общему инсульте участников и передаче обучения с помощью Power BFB на недостатки походки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Heather A Hayes, PhD
- Номер телефона: 801-587-9249
- Электронная почта: heather.hayes@hsc.utah.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tamara Garff
- Номер телефона: 8015853122
- Электронная почта: tamara.garff@hsc.utah.edu
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
- Рекрутинг
- University Health, Neilsen Rehabilitation Hospital
-
Контакт:
- Heidi Hansen
- Номер телефона: 801-585-2373
- Электронная почта: Heidi.Hansen@hsc.utah.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
У них есть подтвержденный ишемический или внутримозребральный геморрагический инсульт MCA или ACA, подтвержденный КТ/МРТ или клинической документацией
-И демонстрируя гемипарез нижней конечности [<100 на индексе мощности нижней конечности24]]
- От 18 до 70 лет
- Функциональная категория передвижения 2 (зависимый уровень II) по 5 (только поверхности независимого уровня)
- медицинское разрешение для участия
Критерии исключения:
- Контрактуры, которые ограничивают диапазон движения нижних конечностей
- сердечно -сосудистая, дыхательная или метаболическая нестабильность, включая нестабильную стенокардию или гипертонию выше 200/110 в покое
- неконтролируемый диабет
- тяжелые респираторные расстройства, которые ограничивают физические упражнения
- Неспособность передвигаться> 150 футов до инсульта
- Предыдущая история травмы периферической или центральной нервной системы
- Универсальное пренебрежение от средней до тяжелой степени в соответствии с оценкой Фонда Кесслера.
- Основные когнитивные нарушения, предотвращая возможность понимать инструкции по обучению; определено неспособностью следовать 3-ступенчатой команде
- Тяжелая афазия, предотвращая связь с терапевтом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная реабилитация
Участники будут проходить традиционную реабилитационную терапию в стационарном реабилитационном центре.
|
Традиционный курс реабилитации будет проходить.
|
|
Экспериментальный: цикл с биологической обратной связью
Участники будут проходить традиционную реабилитационную терапию в стационарном реабилитационном центре.
Они также будут участвовать в циклом вмешательства с биологической обратной связью.
Это состоится в качестве дополнительной реабилитационной сессии.
|
Люди получат биологическую обратную связь по поводу своей мощности и симметрии мощности, участвуя в 32 -минутном сессии лежачей велосипедных велосипедов в стационарной реабилитационной установке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение велосипедной силы
Временное ограничение: Предварительный (День 2) и пост- (день 14)
|
Определите изменение мощности езды на велосипеде, используя биологическую обратную связь (BFB) в группе участников с инсультом в стационарном заведении реабилитации
|
Предварительный (День 2) и пост- (день 14)
|
|
Изменение симметрии походки
Временное ограничение: Предварительный (День 2) и пост- (день 14)
|
Определите величина эффекта изменения симметрии походки до вмешательства после велосипеда с помощью биологической обратной связи (BFB).
Участники будут оцениваться по шаблонам симметрии походки (величина и время движения) с использованием инструментальной беговой дорожки (Bertec).
|
Предварительный (День 2) и пост- (день 14)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heather A Hayes, PhD, University of Utah
- Главный следователь: James C Martin, PhD, University of Utah
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
14 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00135445
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .