Cyklus a zdvih s biofeedbackem pro symetrii výkonu
27. února 2025 aktualizováno: University of Utah
Intervence cyklistiky s biofeedbackem výkonové symetrie u pacientů s mrtvicí v lůžkové rehabilitační zařízení: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie.
Chcete -li stanovit změny v symetrii výkonu, symetrii chůze a funkční výsledky pro poststrok účastníků (rehabilitační zařízení pro rehabilitaci) po účasti na zásahu pomocí ležstevního cyklu s biofeedbackem Power (BFB).
Pro určení, jak může tato intervence ovlivnit asymetrii chůze, což je běžná porucha po podstroze sekundární k hemiparezi.
Asymetrie chůze je obtížné léčit, protože je obtížné vnímat terapeuty i pacienty.
Školení s BFB umožňuje kvantitativní údaje o výrobě energie nebo nedostatku toho, že přímo ovlivňuje bezpečnost při chůzi, zvýšené výdaje na energii a sníženou rychlost chůze.
Přehled studie
Detailní popis
Specifický cíl 1 určí změnu cyklistické síly pomocí BFB na skupině účastníků s mrtvicí v rehabilitačním zařízení pro rehabilitaci.
Specifický cíl 2 určí velikost účinku změny symetrie chůze s cyklistickým tréninkem s intervencem BFB před cyklem BFB.
Specifický cíl 3 určí velikost účinku změny funkční mobility s cyklistickým tréninkem s power BFB před zásahem po cyklu.
Pochopení dopadu tréninku cyklu s Power BFB je důležitým krokem ke zlepšení rehabilitace mrtvice.
Tato studie je významná, protože poskytne údaje o energetických asymetriích v rané potulní mozkové příhodě účastníků a přenosu tréninku s Power BFB na poruchy chůze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Heather A Hayes, PhD
- Telefonní číslo: 801-587-9249
- E-mail: heather.hayes@hsc.utah.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tamara Garff
- Telefonní číslo: 8015853122
- E-mail: tamara.garff@hsc.utah.edu
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
- Nábor
- University Health, Neilsen Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Heidi Hansen
- Telefonní číslo: 801-585-2373
- E-mail: Heidi.Hansen@hsc.utah.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mají potvrzenou ischemickou nebo intracerebrální hemoragickou mrtvici MCA nebo ACA, potvrzenou CT/MRI nebo klinickou dokumentací
-a demonstrující hemiparézím dolní končetiny [<100 na indexu motiricity dolní končetiny24]
- Ve věku 18 až 70 let
- Funkční kategorie ambulace 2 (závislá úroveň II) až 5 (pouze povrchy nezávislých úrovní)
- lékařská odbavení k účasti
Kritéria pro vyloučení:
- kontraktury, které omezují dolní rozsah pohybu
- Kardiovaskulární, respirační nebo metabolická nestabilita, včetně nestabilní anginy nebo hypertenze nad 200/110 v klidu
- Nekontrolovaný diabetes
- závažné respirační poruchy, které omezují cvičení
- Neschopnost ambulovat> 150 stop před mrtvicí
- Předchozí historie poranění periferního nebo centrálního nervového systému
- Mírné až těžké hemispatiální zanedbávání podle posouzení Kessler Foundation zanedbávání
- Hlavní kognitivní poškození bránící schopnosti porozumět pokynům tréninku; identifikováno neschopností sledovat 3-krokový příkaz
- Těžká afázie brání komunikaci s terapeutem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tradiční rehabilitace
Účastníci podstoupí tradiční rehabilitační terapie v lůžkové rehabilitační zařízení.
|
Nastane tradiční rehabilitační kurz.
|
|
Experimentální: cyklus s biofeedbackem
Účastníci podstoupí tradiční rehabilitační terapie v lůžkové rehabilitační zařízení.
Budou se také účastnit zásahu cyklu s biofeedbackem.
To se bude konat jako další rehabilitační relace.
|
Jednotlivci obdrží biofeedback o své výrobě výkonu a symetrii výkonu a zároveň se účastní 32minutové ležící cyklistické relace v rehabilitačním zařízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna cyklistické síly
Časové okno: před- (den přijetí 2) a po- (den 14)
|
Určete změnu cyklistické síly pomocí biofeedback (BFB) na skupině účastníků s mrtvicí v rehabilitačním zařízení
|
před- (den přijetí 2) a po- (den 14)
|
|
Změna symetrie chůze
Časové okno: před- (den přijetí 2) a po- (den 14)
|
Určete velikost účinku změny předběžného vnitřnosti po cyklování s biofeedbackem (BFB).
Účastníci budou hodnoceni na vzorcích symetrie chůze (velikost a načasování pohonu) pomocí nástroje běžeckého pásu (Bertec).
|
před- (den přijetí 2) a po- (den 14)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather A Hayes, PhD, University of Utah
- Vrchní vyšetřovatel: James C Martin, PhD, University of Utah
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
14. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00135445
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .