Ciclo y accidente cerebrovascular con biofeedback para la simetría de potencia
27 de febrero de 2025 actualizado por: University of Utah
Intervención de ciclo con biorretroalimentación de la simetría de potencia para pacientes con accidente cerebrovascular en un centro de rehabilitación de pacientes hospitalizados: ensayo controlado aleatorio piloto.
Para determinar los cambios en la simetría de potencia, la simetría de la marcha y los resultados funcionales para el accidente cerebrovascular de los participantes (instalación de rehabilitación de pacientes hospitalizados) después de participar en una intervención utilizando un ciclo recostado con biofeedback de potencia (BFB).
Para determinar cómo esta intervención puede afectar la asimetría de la marcha, un desorden común después del accidente cerebrovascular secundario a la hemiparesia.
La asimetría de la marcha es un discapacidad difícil de tratar porque es difícil para percibir tanto los terapeutas como los pacientes.
La capacitación con BFB permite datos cuantitativos sobre la producción de energía o la falta de que eso afecta directamente la seguridad en la caminata, el aumento del gasto de energía y la disminución de la velocidad de la marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo específico 1 determinará el cambio en el poder del ciclismo utilizando BFB en un grupo de participantes con accidente cerebrovascular en una instalación de rehabilitación hospitalaria.
El objetivo específico 2 determinará el tamaño del efecto del cambio en la simetría de la marcha con el entrenamiento de ciclismo con la intervención de potencia BFB previa al ciclo.
El objetivo específico 3 determinará el tamaño del efecto del cambio en la movilidad funcional con el entrenamiento en ciclismo con la intervención de potencia BFB previa a después del ciclo.
Comprender el impacto del entrenamiento de ciclo con Power BFB es un paso importante para mejorar la rehabilitación del accidente cerebrovascular.
Este estudio es significativo porque proporcionará datos sobre las asimetrías de poder en el accidente cerebrovascular posterior a la aguda de los participantes y la transferencia de capacitación con impedimentos de la marcha a la marcha.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Heather A Hayes, PhD
- Número de teléfono: 801-587-9249
- Correo electrónico: heather.hayes@hsc.utah.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tamara Garff
- Número de teléfono: 8015853122
- Correo electrónico: tamara.garff@hsc.utah.edu
Ubicaciones de estudio
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- Reclutamiento
- University Health, Neilsen Rehabilitation Hospital
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Contacto:
- Heidi Hansen
- Número de teléfono: 801-585-2373
- Correo electrónico: Heidi.Hansen@hsc.utah.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Tienen un accidente cerebrovascular hemorrágico isquémico o intracerebral confirmado de MCA o ACA, confirmado por CT/MRI o documentación clínica
-Y demostrando hemiparesis de las extremidades inferiores [<100 en el índice de motricidad de las extremidades inferiores24]
- 18 a 70 años de edad
- Una categoría de deambulación funcional de 2 (nivel dependiente II) a 5 (solo superficies de nivel independiente)
- Aparición médica para participar
Criterios de exclusión:
- contracturas que limitan el rango de movimiento de las extremidades inferiores
- inestabilidad cardiovascular, respiratoria o metabólica, que incluye angina inestable o hipertensión por encima del 200/110 en reposo
- diabetes no controlada
- Trastornos respiratorios severos que limitan el ejercicio
- Incapacidad para ambularse> 150 pies antes del accidente cerebrovascular
- Historia previa de lesión del sistema nervioso periférico o central
- negligencia hemispacial moderada a severa según la evaluación de negligencia de la Fundación Kessler
- Deterioro cognitivo principal que evita la capacidad de comprender las instrucciones de capacitación; identificado por incapacidad para seguir el comando de 3 pasos
- Afasia severa que previene la comunicación con el terapeuta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Rehabilitación tradicional
Los participantes se someterán a terapias de rehabilitación tradicionales en el centro de rehabilitación hospitalaria.
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Se producirá un curso de rehabilitación tradicional.
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Experimental: ciclo con biorretroalimentación
Los participantes se someterán a terapias de rehabilitación tradicionales en el centro de rehabilitación hospitalaria.
También participarán en la intervención del ciclo con biofeedback.
Esto tendrá lugar como una sesión de rehabilitación adicional.
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Las personas recibirán biorretroalimentación sobre su producción de energía y simetría de potencia mientras participan en una sesión de ciclismo reclumante de 32 minutos en el centro de rehabilitación de pacientes hospitalizados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el poder del ciclismo
Periodo de tiempo: Pre- (Día de admisión 2) y después del día 14)
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Determine el cambio en el poder del ciclismo usando biofeedback (BFB) en un grupo de participantes con accidente cerebrovascular en un centro de rehabilitación hospitalaria
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Pre- (Día de admisión 2) y después del día 14)
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Cambio en la simetría de la marcha
Periodo de tiempo: Pre- (Día de admisión 2) y después del día 14)
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Determine el tamaño del efecto del cambio en la simetría de la marcha antes de la intervención después de ciclismo con biorretroalimentación (BFB).
Los participantes serán evaluados en patrones de simetría de la marcha (magnitud y tiempo de propulsión), utilizando una cinta de correr instrumentada (BERTEC).
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Pre- (Día de admisión 2) y después del día 14)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Heather A Hayes, PhD, University of Utah
- Investigador principal: James C Martin, PhD, University of Utah
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Estimado)
14 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00135445
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .