전력 대칭을위한 바이오 피드백으로 사이클 및 스트로크
2025년 2월 27일 업데이트: University of Utah
입원 환자 재활 시설에서 뇌졸중 환자에 대한 전력 대칭의 바이오 피드백으로 사이클링 중재 : 파일럿 무작위 대조 시험.
전력 대칭, 보행 대칭 및 전력 바이오 피드백 (BFB)을 사용한 휴식주기를 사용하여 중재에 참여한 후 참가자의 사후 스트로크 (입원 환자 재활 시설)에 대한 전력 대칭, 보행 대칭 및 기능적 결과의 변화를 결정합니다.
이 개입이 어떻게 보행 비대칭에 영향을 미칠 수 있는지 결정하기 위해, hemiparesis에 이차적 인 일반적인 장애 후 스트로크.
보행 비대칭은 치료사와 환자 모두가 인식하기가 어렵 기 때문에 치료하기 어려운 장애입니다.
BFB를 사용한 교육을 통해 전력 생산 또는 부족에 대한 정량적 데이터가 보행의 안전성에 직접적인 영향을 미치고, 에너지 소비 증가 및 보행 속도 감소를 허용합니다.
연구 개요
상세 설명
특정 AIM 1은 입원 환자 재활 시설에서 뇌졸중을 가진 참가자 그룹에서 BFB를 사용하여 사이클링 전력의 변화를 결정합니다.
특정 AIM 2는 전력 BFB 사후 사이클 개입으로 사이클링 훈련을 통해 걸음 걸이 대칭의 변화의 효과 크기를 결정합니다.
특정 AIM 3은 전력 BFB 사후 사이클 개입으로 사이클링 훈련으로 기능적 이동성 변화의 효과 크기를 결정합니다.
전력 BFB로 사이클 훈련의 영향을 이해하는 것은 뇌졸중 재활을 개선하는 데 중요한 단계입니다.
이 연구는 참가자의 초기 급성 뇌졸중에서의 전력 비대칭에 대한 데이터와 전력 BFB로의 훈련을 걸음 걸이 장애로 전달하기 때문에 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Heather A Hayes, PhD
- 전화번호: 801-587-9249
- 이메일: heather.hayes@hsc.utah.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Tamara Garff
- 전화번호: 8015853122
- 이메일: tamara.garff@hsc.utah.edu
연구 장소
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-
Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- 모병
- University Health, Neilsen Rehabilitation Hospital
-
연락하다:
- Heidi Hansen
- 전화번호: 801-585-2373
- 이메일: Heidi.Hansen@hsc.utah.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
그들은 CT/MRI 또는 임상 문서에 의해 확인 된 확인 된 MCA 또는 ACA 허혈 또는 뇌내 출혈 뇌졸중이 확인되었습니다.
-하부 혈전증을 입증하고 [<100에서 <100에서 motricity index24]
- 18 ~ 70 세
- 2 (종속 레벨 II) ~ 5의 기능적 앰 뮬레이션 범주 (독립 레벨 표면 만)
- 참여하기위한 의료 허가
제외 기준 :
- 저 사지의 움직임 범위를 제한하는 수축
- 불안정한 협심증 또는 고혈압을 포함한 심혈관, 호흡기 또는 대사 불안정성, 휴식시 200/110 이상
- 통제되지 않은 당뇨병
- 운동을 제한하는 심한 호흡기 장애
- 뇌졸중 전에> 150 피트를 절단 할 수 없습니다
- 말초 또는 중추 신경계 손상의 이전 병력
- Kessler Foundation 방치 평가에 따른 보통 ~ 심각한 반 구분 방치
- 훈련 지침을 이해하는 능력을 방지하는 주요인지 장애; 3 단계 명령을 따를 수 없음으로 식별됩니다
- 치료사와의 의사 소통을 예방하는 심각한 실어증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인 재활
참가자는 입원 환자 재활 시설에서 전통적인 재활 요법을받습니다.
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전통적인 재활 과정이 이루어집니다.
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실험적: 바이오 피드백으로 순환
참가자는 입원 환자 재활 시설에서 전통적인 재활 요법을받습니다.
또한 바이오 피드백으로주기 중재에 참여할 것입니다.
이것은 추가 재활 세션으로 이루어질 것입니다.
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개인은 입원 환자 재활 시설에서 32 분의 휴식 사이클링 세션에 참여하면서 전력 생산 및 전력 대칭에 대한 바이오 피드백을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이클링 파워의 변화
기간: 이전 (입학 2 일) 및 후 (14 일)
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입원 환자 재활 시설에서 뇌졸중을 가진 참가자 그룹에서 바이오 피드백 (BFB)을 사용하여 사이클링 전력의 변화를 결정하십시오.
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이전 (입학 2 일) 및 후 (14 일)
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보행 대칭의 변화
기간: 이전 (입학 2 일) 및 후 (14 일)
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바이오 피드백 (BFB)으로 사이클링 후 개입 후 발전 후 보행 대칭의 변화의 효과 크기를 결정하십시오.
참가자는 계측 러닝 머신 (Bertec)을 사용하여 보행 대칭 패턴 (추진의 크기 및 타이밍)에 대해 평가됩니다.
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이전 (입학 2 일) 및 후 (14 일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather A Hayes, PhD, University of Utah
- 수석 연구원: James C Martin, PhD, University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 14일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .