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Zyklus und Schlaganfall mit Biofeedback für Power -Symmetrie

27. Februar 2025 aktualisiert von: University of Utah

Fahrradintervention mit Biofeedback der Leistungssymmetrie für Patienten mit Schlaganfall in einer stationären Rehabilitationseinrichtung: Pilot -Randomisierte kontrollierte Studie.

Um Änderungen der Leistungssymmetrie, der Gangsymmetrie und der funktionellen Ergebnisse für die poststroke der Teilnehmer (stationäre Rehabilitationseinrichtung) nach einer Intervention unter Verwendung eines Liegerzyklus mit Power Biofeedback (BFB) zu bestimmen. Um festzustellen, wie sich diese Intervention auf Gangasymmetrie auswirken kann, eine gemeinsame Störung nach dem Streichung infolge der Hemiparese. Gangasymmetrie ist eine schwierige Beeinträchtigung zu behandeln, da es sowohl für Therapeuten als auch für Patienten schwierig ist, wahrzunehmen. Das Training mit BFB ermöglicht quantitative Daten über die Stromerzeugung oder das Fehlen, die sich direkt auf die Sicherheit beim Gehen, den erhöhten Energieverbrauch und eine verminderte Ganggeschwindigkeit auswirken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spezifisches AIM 1 bestimmt die Änderung der Radsportleistung unter Verwendung von BFB bei einer Gruppe von Teilnehmern mit Schlaganfall in einer stationären Rehabilitationseinrichtung. Spezifisches AIM 2 bestimmt die Effektgröße der Änderung der Gangsymmetrie mit dem Zyklustraining mit Power BFB-Intervention nach dem Zyklus. Das spezifische AIM 3 bestimmt die Effektgröße der Änderung der funktionellen Mobilität mit dem Zyklustraining mit der POW-BFB-Intervention nach dem Zyklus. Das Verständnis der Auswirkungen des Zyklustrainings mit Power BFB ist ein wichtiger Schritt zur Verbesserung der Schlaganfallrehabilitation. Diese Studie ist signifikant, da sie Daten zu Leistungsasymmetrien im frühen Schlag der Teilnehmer nach dem Akuten und zur Übertragung des Trainings mit Power BFB zu Gang-Störungen liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • Rekrutierung
        • University Health, Neilsen Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sie haben einen bestätigten MCA- oder Aca -Ischämie- oder intrazerebralen hämorrhagischen Schlaganfall, das durch CT/MRT oder klinische Dokumentation bestätigt wurde

    -Und Hemiparese der unteren Extremität [<100 an der Motor der unteren Gliedmaßen Index24]

  2. 18 bis 70 Jahre alt
  3. Eine funktionelle Ambulationskategorie von 2 (abhängiger Stufe II) bis 5 (nur unabhängige Oberflächen)
  4. medizinische Freigabe zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  1. Vertragsvorräte, die den Bewegungsbereich der unteren Extremität begrenzen
  2. kardiovaskuläre, respiratorische oder metabolische Instabilität, einschließlich instabiler Angina oder Bluthochdruck über 200/110 in Ruhe
  3. Unkontrollierter Diabetes
  4. schwere Atemstörungen, die die Bewegung einschränken
  5. Unfähigkeit, sich vor dem Schlaganfall zu ambulaten> 150 Fuß
  6. Vorgeschichte der peripheren oder Zentralnervensystemverletzung
  7. mittelschwere bis schwere hemispatiale Vernachlässigung gemäß der Kessler Foundation Neudglückbewertung
  8. wichtige kognitive Beeinträchtigungen, die die Fähigkeit verhindern, Schulungsanweisungen zu verstehen; identifiziert durch Unfähigkeit, 3-Stufen-Befehl zu folgen
  9. Schwere Aphasie verhindern die Kommunikation mit dem Therapeuten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Traditionelle Rehabilitation
Die Teilnehmer werden in der stationären Rehabilitationseinrichtung traditionelle Rehabilitationstherapien unterzogen.
Sonstiges: Traditionell
Traditioneller Rehabilitationskurse wird auftreten.
Experimental: Fahrrad mit Biofeedback
Die Teilnehmer werden in der stationären Rehabilitationseinrichtung traditionelle Rehabilitationstherapien unterzogen. Sie werden auch mit Biofeedback an der Zyklusintervention teilnehmen. Dies findet als zusätzliche Rehabilitationssitzung statt.
Sonstiges: Fahrrad mit Biofeedback
Einzelpersonen erhalten Biofeedback über ihre Stromerzeugung und Leistungssymmetrie, während sie an einer 32 -minütigen Liegefahrradsitzung in der stationären Rehabilitationseinrichtung teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Radsportleistung
Zeitfenster: Vor- (Eintrittstag 2) und Post 14)
Bestimmen Sie die Änderung der Radsportleistung anhand von Biofeedback (BFB) einer Gruppe von Teilnehmern mit Schlaganfall in einer stationären Rehabilitationseinrichtung
Vor- (Eintrittstag 2) und Post 14)
Änderung der Gangsymmetrie
Zeitfenster: Vor- (Eintrittstag 2) und Post 14)
Bestimmen Sie die Effektgröße der Änderung der Gangsymmetrie vor der Intervention nach dem Radfahren mit Biofeedback (BFB). Die Teilnehmer werden anhand eines instrumentierten Laufbands (BERTEC) auf Gangsymmetriemustern (Größe und Timing des Antriebs) untersucht.
Vor- (Eintrittstag 2) und Post 14)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather A Hayes, PhD, University of Utah
  • Hauptermittler: James C Martin, PhD, University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00135445

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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