Cykl i skok z biofeedback dla symetrii mocy
27 lutego 2025 zaktualizowane przez: University of Utah
Interwencja rowerowa z biofeedbackiem symetrii mocy u pacjentów z udarem w zakładzie rehabilitacji szpitalnej: randomizowane kontrolowane badanie.
Aby określić zmiany w symetrii mocy, symetrii chodu i wyników funkcjonalnych dla Uczestnicy (placówki rehabilitacji szpitalnej) po uczestnictwie w interwencji za pomocą cyklu leżącego z mocy biofeedback (BFB).
Aby ustalić, w jaki sposób ta interwencja może wpłynąć na asymetrię chodu, wspólne zaburzenie po skoku wtórnym do hemiparezy.
Asymetria chodu jest trudnym upośledzeniem do leczenia, ponieważ zarówno terapeuci, jak i pacjentom trudno jest postrzegać.
Szkolenie z BFB pozwala na dane ilościowe na temat produkcji energii lub braku tego bezpośredniego wpływu na bezpieczeństwo w chodzeniu, zwiększonym wydatku energetycznym i zmniejszonej prędkości chodu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Specyficzny cel 1 określi zmianę energii rowerowej za pomocą BFB na grupie uczestników z udarem w ośrodku rehabilitacji szpitalnej.
Specyficzny AIM 2 określi wielkość efektu zmiany symetrii chodu z treningiem rowerowym z interwencją przed cyklem mocy BFB.
Specyficzny AIM 3 określi wielkość efektu zmiany mobilności funkcjonalnej z treningiem rowerowym z interwencją przed cyklem mocy BFB.
Zrozumienie wpływu treningu rowerowego z Power BFB jest ważnym krokiem w poprawie rehabilitacji udaru mózgu.
To badanie jest znaczące, ponieważ dostarczy danych o asymetrii energetycznych we wczesnym udarze uczestników po ostrości i przeniesieniu szkolenia z upośledzeniem BFB do zaburzeń chodu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heather A Hayes, PhD
- Numer telefonu: 801-587-9249
- E-mail: heather.hayes@hsc.utah.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tamara Garff
- Numer telefonu: 8015853122
- E-mail: tamara.garff@hsc.utah.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- Rekrutacyjny
- University Health, Neilsen Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Heidi Hansen
- Numer telefonu: 801-585-2373
- E-mail: Heidi.Hansen@hsc.utah.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Mają potwierdzone mCA lub ACA niedokrwienne lub śródmózgowe udar krwotoczny, potwierdzony przez CT/MRI lub dokumentację kliniczną
-i wykazanie hemiparezy kończyny dolnej [<100 na wskaźnik motricity kończyn dolnych 24]
- W wieku 18–70 lat
- Funkcjonalna kategoria ambulacji 2 (poziom zależny II) do 5 (tylko powierzchnie poziomu niezależnego)
- zezwolenie medyczne do uczestnictwa
Kryteria wykluczenia:
- przykurcze, które ograniczają zakres kończyn dolnej części ruchu
- Niestabilność sercowo -naczyniowa, oddechowa lub metaboliczna, w tym niestabilna dławica piersiowa lub nadciśnienie powyżej 200/110 w spoczynku
- Niekontrolowana cukrzyca
- Ciężkie zaburzenia oddechowe, które ograniczają ćwiczenia
- Niezdolność do ambulatoryjnej> 150 stóp przed udarem
- Wcześniejsza historia uszkodzenia obwodowego lub ośrodkowego układu nerwowego
- umiarkowane do ciężkiego zaniedbanie hemispatyczne według Fundacji Kesslera zaniedbania
- Główne zaburzenia poznawcze uniemożliwiające zrozumienie instrukcji szkolenia; zidentyfikowane przez niezdolność do przestrzegania 3-etapowego polecenia
- Ciężka afazja zapobiegająca komunikacji z terapeutą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna rehabilitacja
Uczestnicy przejdą tradycyjne terapie rehabilitacyjne w placówce rehabilitacji szpitalnej.
|
Nastąpi tradycyjny kurs rehabilitacyjny.
|
|
Eksperymentalny: Cykl z biofeedback
Uczestnicy przejdą tradycyjne terapie rehabilitacyjne w placówce rehabilitacji szpitalnej.
Będą również uczestniczyć w interwencji cyklu z biofeedback.
Odbywa się to jako dodatkowa sesja rehabilitacyjna.
|
Osoby otrzymają biofeedback na temat swojej produkcji energii i symetrii energii podczas uczestnictwa w 32 -minutowej sesji rowerowej w placówce rehabilitacji szpitalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana mocy rowerowej
Ramy czasowe: Pre- (dzień wstępu 2) i po (dzień 14)
|
Określ zmianę energii rowerowej za pomocą biofeedback (BFB) w grupie uczestników z udarem w ośrodku rehabilitacji szpitalnej
|
Pre- (dzień wstępu 2) i po (dzień 14)
|
|
Zmiana symetrii chodu
Ramy czasowe: Pre- (dzień wstępu 2) i po (dzień 14)
|
Określić rozmiar efektu zmiany symetrii chodu przed interwencją po cyklu z biofeedback (BFB).
Uczestnicy będą oceniani na wzorce symetrii chodu (wielkość i czas napędu), przy użyciu oprzyrządowanej bieżni (Bertec).
|
Pre- (dzień wstępu 2) i po (dzień 14)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heather A Hayes, PhD, University of Utah
- Główny śledczy: James C Martin, PhD, University of Utah
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
14 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00135445
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .