Ciclo e golpe com biofeedback para simetria de energia
27 de fevereiro de 2025 atualizado por: University of Utah
Intervenção de ciclismo com biofeedback da simetria de poder para pacientes com AVC em uma instalação de reabilitação de pacientes internados: estudo controlado randomizado piloto.
Para determinar mudanças na simetria de poder, simetria da marcha e resultados funcionais para o AVCs dos participantes (instalação de reabilitação de pacientes internados) após participar de uma intervenção usando um ciclo reclinado com biofeedback de potência (BFB).
Para determinar como essa intervenção pode afetar a assimetria da marcha, um distúrbio comum após o golpe secundário à hemiparesia.
A assimetria da marcha é um comprometimento difícil de tratar, porque é difícil para terapeutas e pacientes perceberem.
O treinamento com o BFB permite dados quantitativos sobre a produção de energia ou a falta disso afeta diretamente a segurança na caminhada, aumento do gasto de energia e diminuição da velocidade da marcha.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo específico 1 determinará a mudança na energia do ciclismo usando o BFB em um grupo de participantes com AVC em uma instalação de reabilitação de pacientes internados.
O AIM específico 2 determinará o tamanho do efeito da mudança na simetria da marcha com o treinamento de ciclismo com a intervenção Power BFB antes da intervenção pós-ciclo.
O AIM específico 3 determinará o tamanho do efeito da mudança na mobilidade funcional com o treinamento de ciclismo com a intervenção Power BFB antes do ciclo.
Compreender o impacto do treinamento do ciclo com o Power BFB é uma etapa importante para melhorar a reabilitação do AVC.
Este estudo é significativo porque fornecerá dados sobre assimetrias de energia no acidente vascular cerebral pós-agudo dos participantes e a transferência de treinamento com deficiências de Power BFB para marcha.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Heather A Hayes, PhD
- Número de telefone: 801-587-9249
- E-mail: heather.hayes@hsc.utah.edu
Estude backup de contato
- Nome: Tamara Garff
- Número de telefone: 8015853122
- E-mail: tamara.garff@hsc.utah.edu
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- Recrutamento
- University Health, Neilsen Rehabilitation Hospital
-
Contato:
- Heidi Hansen
- Número de telefone: 801-585-2373
- E-mail: Heidi.Hansen@hsc.utah.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Eles têm um MCA confirmado ou ACA isquêmico ou o AVC hemorrágico intracerebral, confirmado por CT/RM ou documentação clínica
-E demonstrando hemiparesia da extremidade inferior [<100 no índice de motricicidade do membro inferior24]
- 18 a 70 anos de idade
- Uma categoria de deambulação funcional de 2 (nível dependente II) a 5 (apenas superfícies de nível independente)
- autorização médica para participar
Critérios de exclusão:
- contraturas que limitam a amplitude de movimento dos membros inferiores
- Instabilidade cardiovascular, respiratória ou metabólica, incluindo angina ou hipertensão instável acima de 200/110 em repouso
- diabetes não controlado
- distúrbios respiratórios graves que limitam o exercício
- incapacidade de ambular> 150 pés antes do derrame
- História prévia da lesão do sistema nervoso periférico ou central
- Negligência hemispacial moderada a grave de acordo com a avaliação de negligência da Kessler Foundation
- grande comprometimento cognitivo, impedindo a capacidade de entender as instruções de treinamento; identificado pela incapacidade de seguir o comando de 3 etapas
- Afasia grave que impede a comunicação com o terapeuta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Reabilitação tradicional
Os participantes serão submetidos a terapias tradicionais de reabilitação nas instalações de reabilitação de pacientes internados.
|
O curso tradicional de reabilitação ocorrerá.
|
|
Experimental: Ciclo com biofeedback
Os participantes serão submetidos a terapias tradicionais de reabilitação nas instalações de reabilitação de pacientes internados.
Eles também participarão da intervenção do ciclo com biofeedback.
Isso ocorrerá como uma sessão de reabilitação adicional.
|
Os indivíduos receberão biofeedback sobre sua produção de energia e simetria de energia ao participar de uma sessão de ciclismo reclinada de 32 minutos em instalações de reabilitação de pacientes internados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no poder de ciclismo
Prazo: pré- (dia de admissão 2) e pós-(dia 14)
|
Determine a mudança no poder de ciclismo usando biofeedback (BFB) em um grupo de participantes com derrame em uma instalação de reabilitação de pacientes internados
|
pré- (dia de admissão 2) e pós-(dia 14)
|
|
Mudança na simetria da marcha
Prazo: pré- (dia de admissão 2) e pós-(dia 14)
|
Determine o tamanho do efeito da mudança na simetria da marcha antes da intervenção após o ciclismo com biofeedback (BFB).
Os participantes serão avaliados sobre os padrões de simetria da marcha (magnitude e tempo da propulsão), usando uma esteira instrumentada (BERTEC).
|
pré- (dia de admissão 2) e pós-(dia 14)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather A Hayes, PhD, University of Utah
- Investigador principal: James C Martin, PhD, University of Utah
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
14 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00135445
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .