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Ciclo e corsa con biofeedback per la simmetria di potenza

27 febbraio 2025 aggiornato da: University of Utah

Intervento di ciclo con biofeedback della simmetria di potenza per i pazienti con ictus in una struttura di riabilitazione ospedaliera: studio controllato randomizzato pilota.

Per determinare i cambiamenti nella simmetria di potenza, la simmetria dell'andatura e gli esiti funzionali per il post -stroke dei partecipanti (struttura di riabilitazione ospedaliera) dopo aver partecipato a un intervento usando un ciclo recumbente con power biofeedback (BFB). Per determinare come questo intervento può avere un impatto sull'asimmetria dell'andatura, un disturbo comune post -stroke secondario all'emiparesi. L'asimmetria dell'andatura è un deterioramento difficile da trattare perché sia ​​difficile per percepire i terapisti e i pazienti. La formazione con BFB consente dati quantitativi sulla produzione di energia o la mancanza di ciò influisce direttamente sulla sicurezza nel camminare, l'aumento del dispendio energetico e la riduzione della velocità dell'andatura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo specifico 1 determinerà la variazione della potenza ciclistica utilizzando BFB su un gruppo di partecipanti con ictus in una struttura di riabilitazione ospedaliera. Lo scopo specifico 2 determinerà la dimensione dell'effetto della variazione della simmetria dell'andatura con allenamento in bicicletta con intervento pre-ciclo BFB di potenza. Lo scopo specifico 3 determinerà la dimensione dell'effetto della variazione della mobilità funzionale con l'allenamento ciclistico con intervento pre-ciclo BFB di potenza. Comprendere l'impatto dell'allenamento del ciclo con Power BFB è un passo importante per migliorare la riabilitazione dell'ictus. Questo studio è significativo perché fornirà dati sulle asimmetrie di potenza nella prima ictus post-acuto dei partecipanti e sul trasferimento di addestramento con alimentazione da BFB in potenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • Reclutamento
        • University Health, Neilsen Rehabilitation Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Hanno un MCA confermato o un ictus emorragico ischemico o intracerebrale, confermato da CT/MRI o documentazione clinica

    -E dimostrazione di emiparesi degli arti inferiori [<100 sull'indice della mottricizza degli arti inferiori24]

  2. 18-70 anni di età
  3. Una categoria di deambulazione funzionale di 2 (livello dipendente II) a 5 (solo superfici di livello indipendente)
  4. Autorizzazione medica per partecipare

Criteri di esclusione:

  1. contratture che limitano la gamma di movimenti degli arti inferiori
  2. Instabilità cardiovascolare, respiratoria o metabolica, inclusa angina instabile o ipertensione superiore a 200/110 a riposo
  3. diabete non controllato
  4. gravi disturbi respiratori che limitano l'esercizio
  5. Incapacità di ambularsi> 150 piedi prima della corsa
  6. Storia precedente di lesioni periferiche o nervose centrali
  7. Abbandono emispaziale da moderato a grave secondo la valutazione di abbandono della Fondazione Kessler
  8. grave compromissione cognitiva che impedisce la capacità di comprendere le istruzioni di allenamento; identificato dall'incapacità di seguire il comando in 3 passaggi
  9. grave afasia che impedisce la comunicazione con il terapeuta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riabilitazione tradizionale
I partecipanti subiranno terapie di riabilitazione tradizionali nella struttura di riabilitazione ospedaliera.
Altro: Tradizionale
Si verificherà un corso di riabilitazione tradizionale.
Sperimentale: Ciclo con biofeedback
I partecipanti subiranno terapie di riabilitazione tradizionali nella struttura di riabilitazione ospedaliera. Parteciperanno anche all'intervento del ciclo con il biofeedback. Questo avrà luogo come un'ulteriore sessione di riabilitazione.
Altro: Ciclo con biofeedback
Gli individui riceveranno il biofeedback sulla loro produzione di energia e simmetria di potenza mentre parteciperanno a una sessione di ciclismo recumbenti di 32 minuti nella struttura di riabilitazione ospedaliera.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della potenza ciclistica
Lasso di tempo: Pre- (Giorno di ammissione 2) e Post- (Giorno 14)
Determinare il cambiamento di potenza ciclistica usando il biofeedback (BFB) su un gruppo di partecipanti con ictus in una struttura di riabilitazione ospedaliera
Pre- (Giorno di ammissione 2) e Post- (Giorno 14)
Cambiamento nella simmetria dell'andatura
Lasso di tempo: Pre- (Giorno di ammissione 2) e Post- (Giorno 14)
Determinare la dimensione dell'effetto della variazione della simmetria dell'andatura pre-intervento dopo l'intervento dopo il ciclo con biofeedback (BFB). I partecipanti saranno valutati sui modelli di simmetria dell'andatura (grandezza e tempistica della propulsione), usando un tapis roulant strumentato (BERTEC).
Pre- (Giorno di ammissione 2) e Post- (Giorno 14)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather A Hayes, PhD, University of Utah
  • Investigatore principale: James C Martin, PhD, University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

14 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00135445

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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