Sykli ja aivohalvaus biopalautetun symmetrian suhteen
torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: University of Utah
Pyöräilyinterventio tehon symmetrian biopalautetulla potilailla, joilla on aivohalvaus sairaalahoidossa kuntoutuslaitoksessa: Pilotin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Power -symmetrian, kävelyn symmetrian ja toiminnallisten tulosten muutokset osallistujien postSuckelle (sairaalahoitolaitos) osallistumisen jälkeen interventioon käyttämällä lataussykliä, jolla on voimafoodback (BFB).
Sen määrittämiseksi, kuinka tämä interventio voi vaikuttaa kävelyn epäsymmetriaan, yleiseen häiriöön hemipareesin sekundaarisen jälkeisen aseman jälkeiseen häiriöön.
Kävelyn epäsymmetria on vaikea hoitaminen, koska sekä terapeutien että potilaan on vaikea havaita.
BFB: n harjoittelu mahdollistaa kvantitatiivisen tiedon energiantuotannosta tai sen puuttumisesta, joka vaikuttaa suoraan kävelyyn, lisääntyneisiin energiamenoihin ja vähentyneeseen kävelynopeuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityinen tavoite 1 määrittää pyöräilyvoiman muutoksen BFB: n avulla osallistujaryhmässä, jolla on aivohalvaus sairaalahoidon kuntoutuslaitoksessa.
Erityinen tavoite 2 määrittää kävelyn symmetrian muutoksen vaikutuksen pyöräilyharjoittelulla Power BFB: n pre-syklin jälkeisellä interventiolla.
Erityinen tavoite 3 määrittää funktionaalisen liikkuvuuden muutoksen vaikutuksen sykliharjoittelun avulla BFB: n pre-syklin jälkeisellä interventiolla.
Syklikoulutuksen vaikutuksen ymmärtäminen Power BFB: llä on tärkeä askel aivohalvauksen kuntoutuksen parantamisessa.
Tämä tutkimus on merkittävä, koska se tarjoaa tietoja osallistujien varhaisessa akuutin jälkeisessä aivohalvauksessa tehtävien epäsymmetrioista ja Power BFB: n koulutuksen siirrosta kävelyn heikkenemiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heather A Hayes, PhD
- Puhelinnumero: 801-587-9249
- Sähköposti: heather.hayes@hsc.utah.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tamara Garff
- Puhelinnumero: 8015853122
- Sähköposti: tamara.garff@hsc.utah.edu
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- Rekrytointi
- University Health, Neilsen Rehabilitation Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Heidi Hansen
- Puhelinnumero: 801-585-2373
- Sähköposti: Heidi.Hansen@hsc.utah.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Heillä on vahvistettu MCA- tai ACA -iskeeminen tai aivojen sisäinen verenvuoto, vahvistettu CT/MRI tai kliininen dokumentaatio
-ja osoittaa alaraajojen hemiparesis [<100 alaraajojen motiriteettiindeksiä24]
- 18–70 -vuotias
- Funktionaalinen ambulaatioluokka 2 (riippuvainen taso II) 5: een (vain riippumattomat tason pinnat)
- Lääketieteellinen puhdistus osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- supistukset, jotka rajoittavat alaraajojen liikettä
- sydän-
- hallitsematon diabetes
- Vakavia hengityshäiriöitä, jotka rajoittavat liikuntaa
- kyvyttömyys kunnioittaa> 150 jalkaa ennen aivohalvausta
- Aikaisempi perifeerisen tai keskushermostovaurion historia
- Kessler -säätiön laiminlyönnin arvioinnin mukaan kohtalainen tai vakava hemispatiaalinen laiminlyönti
- Suuri kognitiivinen heikkeneminen, joka estää kykynsä ymmärtää koulutusohjeita; tunnistettu kyvyttömyydellä noudattaa 3-vaiheista komentoa
- Vakava afaasia, joka estää viestintää terapeutin kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen kuntoutus
Osallistujille tehdään perinteisiä kuntoutushoitoja sairaalahoidon kuntoutuslaitoksessa.
|
Perinteinen kuntoutuskurssi tapahtuu.
|
|
Kokeellinen: Sykli biopalautetulla
Osallistujille tehdään perinteisiä kuntoutushoitoja sairaalahoidon kuntoutuslaitoksessa.
He osallistuvat myös syklin interventioon biopalautteen kanssa.
Tämä tapahtuu ylimääräisenä kuntoutusistunnona.
|
Yksilöt saavat biopalautteensa energiantuotannostaan ja voiman symmetriastaan osallistuessaan 32 minuutin lataamiseen pyöräilyistuntoon sairaalahoidon kuntoutuslaitoksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pyöräilyvoiman muutos
Aikaikkuna: PRE (pääsypäivä 2) ja post- (päivä 14)
|
Määritä pyöräilyvoiman muutos biopalauttamalla (BFB) osallistujaryhmälle, jolla on aivohalvaus sairaalahoidossa
|
PRE (pääsypäivä 2) ja post- (päivä 14)
|
|
Muutos kävelyn symmetriassa
Aikaikkuna: PRE (pääsypäivä 2) ja post- (päivä 14)
|
Määritä kävelysymmetrian muutoksen vaikutuksen koko ennen intervention jälkeen pyöräilyn jälkeen biopalautetulla (BFB).
Osallistujia arvioidaan kävelyn symmetriakuvioilla (työntövoiman voimakkuus ja ajoitus) käyttämällä instrumenttisesti juoksumattoa (BERTEC).
|
PRE (pääsypäivä 2) ja post- (päivä 14)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heather A Hayes, PhD, University of Utah
- Päätutkija: James C Martin, PhD, University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00135445
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .