Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykle og hjerneslag med biofeedback for kraftsymmetri

27. februar 2025 oppdatert av: University of Utah

Syklingsintervensjon med biofeedback av kraftsymmetri for pasienter med hjerneslag i et rehabiliteringsanlegg på døgn: pilot randomisert kontrollert studie.

For å bestemme endringer i kraftsymmetri, gangsymmetri og funksjonelle utfall for deltakernes poststrøk (rehabiliteringsanlegg etter pasienter) etter å ha deltatt i et intervensjon ved bruk av en liggende syklus med Power BioFeedback (BFB). For å bestemme hvordan denne intervensjonen kan påvirke gangasymmetri, er en vanlig lidelse poststrøk sekundær til hemiparesis. Gangasymmetri er en vanskelig svikt å behandle fordi det er vanskelig for både terapeuter og pasienter å oppfatte. Opplæring med BFB gir mulighet for kvantitative data om kraftproduksjonen eller mangelen på som direkte påvirker sikkerheten i turgåing, økte energiutgifter og redusert ganghastighet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikt mål 1 vil bestemme endringen i sykkelkraft ved bruk av BFB på en gruppe deltakere med hjerneslag i et rehabiliteringsanlegg på døgn. Spesifikt AIM 2 vil bestemme effektstørrelsen på endringen i gangsymmetri med sykkeltrening med kraft BFB-inngrep før syklus. Spesifikt mål 3 vil bestemme effektstørrelsen på endringen i funksjonell mobilitet med sykkeltrening med kraft BFB-intervensjon før syklus. Å forstå virkningen av syklustrening med kraft BFB er et viktig skritt for å forbedre hjerneslagrehabilitering. Denne studien er betydelig fordi den vil gi data om kraftasymmetri i deltakernes tidlige post-akutte hjerneslag og overføring av trening med kraft BFB til gangnedbrytninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
        • Rekruttering
        • University Health, Neilsen Rehabilitation Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. De har en bekreftet MCA eller ACA iskemisk eller intracerebral hemoragisk hjerneslag, bekreftet ved CT/MR eller klinisk dokumentasjon

    -Og demonstrerer hemiparesis i nedre ekstremitet [<100 på nedre lem motrikitetsindeks24]

  2. 18 til 70 år
  3. En funksjonell ambuleringskategori på 2 (avhengig nivå II) til 5 (bare uavhengige nivåoverflater)
  4. medisinsk klaring for å delta

Eksklusjonskriterier:

  1. Kontrakter som begrenser bevegelsesområdet for nedre lemmer
  2. Kardiovaskulær, luftveis eller metabolsk ustabilitet, inkludert ustabil angina eller hypertensjon over 200/110 i ro
  3. ukontrollert diabetes
  4. Alvorlige luftveislidelser som begrenser trening
  5. Manglende evne til å ambulere> 150 fot før hjerneslag
  6. Tidligere historie med perifer eller sentralnervesystemskade
  7. Moderat til alvorlig hemispatial forsømmelse i henhold til Kessler Foundation omsorgssviktvurdering
  8. stor kognitiv svikt som forhindrer evnen til å forstå treningsinstruksjoner; identifisert med manglende evne til å følge 3-trinns kommando
  9. Alvorlig afasi som forhindrer kommunikasjon med terapeuten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tradisjonell rehabilitering
Deltakerne vil gjennomgå tradisjonelle rehabiliteringsterapier i rehabiliteringsanlegget på pasienter.
Annen: Tradisjonell
Tradisjonelt rehabiliteringskurs vil skje.
Eksperimentell: sykle med biofeedback
Deltakerne vil gjennomgå tradisjonelle rehabiliteringsterapier i rehabiliteringsanlegget på pasienter. De vil også delta i syklusintervensjonen med biofeedback. Dette vil finne sted som en ekstra rehabiliteringsøkt.
Annen: sykle med biofeedback
Enkeltpersoner vil motta biofeedback om sin kraftproduksjon og kraftsymmetri mens de deltar i en 32 minutters liggende sykkeløkt i rehabiliteringsanlegget på pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sykkelkraft
Tidsramme: Pre- (Opptak dag 2) og etter- (dag 14)
Bestem endringen i sykkelkraft ved hjelp av Biofeedback (BFB) på en gruppe deltakere med hjerneslag i et rehabiliteringsanlegg på døgn
Pre- (Opptak dag 2) og etter- (dag 14)
Endring i gangsymmetri
Tidsramme: Pre- (Opptak dag 2) og etter- (dag 14)
Bestem effektstørrelsen på endringen i gangsymmetri før til intervensjon etter sykling med biofeedback (BFB). Deltakerne vil bli vurdert på gangsymmetri -mønstre (størrelse og tidspunkt for fremdrift) ved bruk av en instrumentert tredemølle (Bertec).
Pre- (Opptak dag 2) og etter- (dag 14)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather A Hayes, PhD, University of Utah
  • Hovedetterforsker: James C Martin, PhD, University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

14. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00135445

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere