患者のデータベース：手術プログラムの準備をします
脆弱性は、癌や慢性疼痛などの長期治療を受けている高齢者や人々に主に影響を与える多次元症候群です。 これにより、障害のリスクが高まり、耐性が低下し、ストレッサーに対する脆弱性が高まります。
これらの要因は、合併症や死亡率の高い割合を含む、術後の結果が悪化しています。 ラテンアメリカとチリの高齢化人口への現在の人口統計的シフトにより、手術患者の間での虚弱の有病率が増加しています。
虚弱と術後の悪影響との明確な関連性にもかかわらず、チリには、手術に前に客観的な術前の虚弱な評価を日常的に実行するセンターはほとんどありません。 これは、物流上の課題、専門的なトレーニングの必要性、および評価ツールによるものです。 その結果、虚弱は周術期の過小評価された症候群のままです。
脆弱な外科患者のケアを改善するために、さまざまな介入が提案されています。 患者を手術に備え、外科的ストレスに対する回復力を改善するために設計された学際的なプログラムであるPrehabilitationは、有望な介入として浮上しています。 最近の研究は、就学前の病院長（LOS）の短縮と合併症の減少につながる可能性があることを示しています。
虚弱が外科的転帰において果たす重要な役割と、就学前、またはタイムリーな術前コンディショニングプログラム（手術プログラムの準備）に関する研究の不足を認識しています。 この提案は、虚弱と合併症を減らすために、外科的介入の前に患者を最適化しようとしているため、回復と中期の結果が改善されます。
このプログラムは、手術の4〜6週間前の介入で構成されています。看護評価、スクリーニングとフォローアップ、老年医学および/または内科の評価と介入、生理療法の評価と介入、栄養評価と介入、心理的評価と介入、術前麻酔学の介入。
この目的のために、病院のクリニコレッドサルドUC-Christusで選択的手術を受けた手術プログラムの準備から患者の前向きデータベースを作成することが提案されています。
調査の概要
詳細な説明
「手術の準備」プログラムの潜在的な参加者は、このデータベースの包含基準を満たしているため、インフォームドコンセントプロセスを完了する必要があります。 人口統計データは、生年月日、年齢、性別/性別、認められた病理学、併存疾患、治療、最初の評価に従って介入の提案を含む患者から収集されます。 次に、エピソード数は、明示的な健康保証（GE）を通じて公衆衛生システムの対象であるかどうか、外科的エピソードに関連する入院日数、対応する専門性、およびコードに従って手術の種類を通じて公衆衛生システムでカバーされているかどうかにかかわらず、エピソード番号が保存されます。 臨床部品から、医療記録からのデータは保存されます。特に、次のテストとインデックス計算の適用結果です。
プログラムに関しては、主に7つの段階で構成されています。
- 看護師ナビゲーターによる評価は、治療チームによって定義されたスクリーニングを実行します（直接またはオンラインで）。 適用される機器は、虚弱の評価（臨床虚弱なスケールCFS、虚弱なスケール、揚げ表現型）で構成されています。モントリオール認知評価（MOCA）またはミニコグを使用した認知評価。機能（Barthel Index）;改訂された心血管リスク指数（LEE）; Charlson併存疾患指数ニコチン依存性（Fageströmテスト）;閉塞性睡眠時無呼吸の評価（停止）;ストロークリスクスケール（Chad VASC2）;呼吸不全指数（アロゾラ呼吸不全指数）;病院の不安とうつ病スケール（PHQ-2）;栄養状態の評価（ミニ栄養評価MNA）;痛みの評価（Promis Pain）;身体機能評価（PROMIS PF）、6分間のウォーキングテスト、グリップ強度（ハンドグリップテスト）、短い身体パフォーマンステスト（SPPT）。
- 30分間の外来患者の医療相談が実施され、併存疾患の評価と最適化、術前の適応、試験の要求、専門家への紹介などが行われます（対面）。
- 8〜10の運動学の評価と介入セッションは、患者の身体機能状態に従って実行されます。
- 1〜2の栄養介入は、身体機能的な栄養代謝状態で行われます。
- 必要に応じて、電子メール、電話、および/またはテレマティクスを介して、または試験の結果を使用して連絡し、2回目の相談が正当化され、ナースナビゲーターと調整されているかどうかを定義します。
- 院内指標は記録され、監視されます：入院日（クラビアンのディンド分類または外科的リスク指数による外科的合併症）、院内目的地（基本介護室、中級介護室、ICU）、退院するまで。
- 入院後の退院の追跡は、外科専門分野によると、合併症、再入院、死亡率、および/または患者の関連履歴について3〜6か月間行われます。
取得するデータは臨床的に記録されており、病院のクリニコレッドUCキリスタス、外科テーブル（SAQ）、SAPおよびその他の関連システムの電子記録システムにTrakcareプログラム独自のデータベースに保存されます。 データ抽出のために、SAPケアシステムによって順次生成された「エピソード」番号に関連付けられた暗号化されたデータテーブルが提案されています。 「患者データベース：手術プログラムの準備」への各アクセスは、生成されたデータに暗号化された制限を伴うユーザー名とパスワードによってアクセスされるデータベースの責任者チームによって制限されます。
データの機密性を保証するために、代替識別子が使用されます（例の男性= 1、女性= 2）。これは、いくつかのエピソードをまとめることができるケースに関連付けられたコードであり、その数と文字が割り当てられ、機密データなしで暗号化されたデータと見なされます。 エンコードされたデータは、データの内部トレーサビリティを保証し、機密性を保護し、収集されたデータの匿名化および/またはエンコードされたフォームを提供する責任チームによってのみアクセスできます。 さらに、データは、病院のクリニコレッドUC-Christusに提供されるサービス内に独自のバックアップとセキュリティシステムを備えた臨床記録サーバーにリンクされています。
参加者の数が完了すると、記録されたデータを分析して、このタイプのプログラムに含まれる患者の特性を説明し、順守、参加、将来の重要な指標を評価し、実装プロトコル、国または地方のポリシーの改善を生み出し、このトピックに関連する出版物を生成します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Victor Contreras, MSN
- 電話番号：+56955049217
- メール：vecontre@uc.cl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maria F Elgueta, MD
- 電話番号：+56223543414
- メール：panchielgueta@gmail.com
研究場所
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Santiago、チリ
- 募集
- Red de Salud UC Christus
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コンタクト：
- Victor Contreras, MSN, RN
- 電話番号：+56981895232
- メール：vecontre@uc.cl
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Región Metropolitana
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Santiago、Región Metropolitana、チリ、8320000
- まだ募集していません
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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コンタクト：
- Victor Contreras
- メール：vecontre@uc.cl
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主任研究者：
- Victor Contreras
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副調査官：
- María F Elgueta
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 患者はあなたの手術プログラムの準備に言及しました
- 臨床虚弱なスケール（スコア4以上）、虚弱なスケールまたは揚げ虚弱な表現型または紹介外科医の臨床判断に応じて虚弱であると特徴付けられ、少なくとも4週間手術を受ける
- 病院で実施される選択手術
除外基準：
- 病院ClínicoRedde Salud UC-Christusで選択的手術を受けない患者。
- 緊急手術が必要な患者
- さまざまな理由で、この準備のために提案された介入に準拠できない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者のデータベース
患者はあなたの手術プログラムの準備に言及しました
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患者のデータは、生年月日、年齢、性別/性別、入院のための病理学、併存疾患、受けた治療、および初期評価に基づいた介入の提案を含む収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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データベースの確立
時間枠：1か月
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人口統計学的特性、虚弱、および/または併存疾患、および「手術の準備」プログラムに言及された患者の関連する術前の歴史を記録するデータベースを確立します。
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1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内史のレジストリ
時間枠：1か月
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「手術の準備」プログラムに入院した患者の院内滞在、および/または関連する院内滞在、および/または関連する手術、麻酔、入院、および/または記録的な記録。
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1か月
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患者のフォローアップ
時間枠：3-6ヶ月
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手術の専門分野によると、退院後3〜6か月後に、患者の患者の関連する可能性、再入院、死亡率、および/または関連する歴史の特徴を記録します。
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3-6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Victor Contreras, MSN、Pontificia Universidad Católica de Chile
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gibbison B, Pufulete M. Prehabilitation before cardiac surgery. Br J Anaesth. 2025 Jan;134(1):5-7. doi: 10.1016/j.bja.2024.11.001. Epub 2024 Nov 26.
- Contreras V, Elgueta MF, Balde D, Astaburuaga P, Carrasco M, Pedemonte JC, Nicoletti MN, Medina Diaz R, Franco S, Agurto R, Vivanco C, Figueroa C, Alamos M, Cuzmar Benitez V, Vargas B, Barraza B, Rematal C, Cortinez LI. Prehabilitation for Chilean frail elderly people - pre-surgical conditioning protocol - to reduce the length of stay: randomized control trial. Minerva Anestesiol. 2024 Dec;90(12):1098-1107. doi: 10.23736/S0375-9393.24.18245-4.
- Gillis C, Ljungqvist O, Carli F. Prehabilitation, enhanced recovery after surgery, or both? A narrative review. Br J Anaesth. 2022 Mar;128(3):434-448. doi: 10.1016/j.bja.2021.12.007. Epub 2022 Jan 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。