Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientens database: Forbered deg på operasjonsprogrammet

5. juni 2025 oppdatert av: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Skrøpelighet er et flerdimensjonalt syndrom som hovedsakelig rammer eldre mennesker og personer med langsiktige behandlinger som kreft og kroniske smerter. Dette resulterer i økt risiko for funksjonshemming, redusert motstand og større sårbarhet for stressorer.

Disse faktorene kulminerer i dårligere postoperative utfall, inkludert høyere frekvenser av komplikasjoner og dødelighet. Med det nåværende demografiske skiftet mot en aldrende befolkning i Latin -Amerika og Chile øker utbredelsen av skrøpelighet blant kirurgiske pasienter.

Til tross for den klare sammenhengen mellom skrøpelighet og ugunstige postoperative effekter, er det i Chile få sentre som rutinemessig utfører objektiv preoperativ skrøpelighetsvurdering før til kirurgi. Dette skyldes logistiske utfordringer, behovet for spesialiserte trenings- og vurderingsverktøy. Som et resultat forblir skrøpelighet et undervurdert syndrom i den perioperative omgivelsen.

Ulike inngrep har blitt foreslått for å forbedre omsorgen for skjøre kirurgiske pasienter. Prehabilitation, et tverrfaglig program designet for å forberede pasienter til kirurgi og forbedre deres motstandskraft mot kirurgisk stress, har dukket opp som et lovende inngrep. Nyere studier indikerer at prehabilitering kan føre til kortere sykehuslengde (LOS) og færre komplikasjoner.

Å anerkjenne den viktige rollen som skrøpelighet spiller i kirurgiske utfall og mangelen på forskning om prehabilitering, en prehabilitering eller rettidig presurgisk kondisjoneringsprogram (forberedelse til operasjonsprogrammet ditt) er implementert i vårt senter. Dette forslaget søker å optimalisere pasienten før et kirurgisk inngrep for å redusere skrøpelighet og komplikasjoner, og dermed forbedre utvinning og resultatene på mellomlang sikt.

Programmet består av intervensjoner 4 til 6 uker før operasjonen fokusert på: sykepleievurdering, screening og oppfølging, geriatrisk og/eller indremedisinsk vurdering og intervensjon, fysioterapi vurdering og intervensjon, ernæringsvurdering og intervensjon, psykologisk vurdering og intervensjon og preoperativ anestesiologi intervensjon.

For dette formålet har det blitt foreslått å lage en prospektiv database med pasienter fra forberedelsene til operasjonsprogrammet ditt, som gjennomgår valgfri kirurgi ved sykehusklinikk Red Salud UC-Christus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Potensielle deltakere i programmet "Forbered deg for din operasjon" må fullføre den informerte samtykkeprosessen, etter å ha oppfylt inkluderingskriteriene for denne databasen. Demografiske data vil bli samlet inn fra pasienter, inkludert: fødselsdato, alder, kjønn/kjønn, patologi som de ble innlagt, komorbiditeter, behandling de mottar og foreslåtte intervensjoner i henhold til deres første evaluering. På sin side vil episodenummeret bli lagret, om patologien deres er dekket av det offentlige helsesystemet gjennom eksplisitte helsegarantier (GES) eller ikke, antall dager sykehus som er innlagt på den kirurgiske episoden, spesialitet som den tilsvarer, og typen kirurgi i henhold til kode. Fra den kliniske delen vil dataene fra legejournalen bli lagret, spesielt resultatene av anvendelsen av følgende tester og indeksberegninger.

Når det gjelder programmet, består det hovedsakelig av 7 trinn:

  1. En evaluering av sykepleiernavigatoren som vil utføre visningene som er definert av det behandlende teamet (personlig eller online). Instrumentene som skal brukes består av evaluering av skrøpelighet (klinisk skrøpelighetsskala CFS, skrøpelig skala, stekt fenotype); Kognitiv vurdering ved bruk av Montreal Cognitive Assessment (MOCA) eller Mini COG; funksjonalitet (Barthel Index); Revidert kardiovaskulær risikoindeks (Lee); Charlson komorbiditetsindeks nikotinavhengighet (Fageström test); evaluering av obstruktiv søvnapné (stopp smell); Stroke Risk Scale (Chad Vasc2); Respirasjonssviktindeks (Arozullah respirasjonssviktindeks); Sykehusangst og depresjonsskala (PHQ-2); evaluering av ernæringsstatus (Mini Nutritional Assessment MNA); smertevurdering (promis smerte); Fysisk funksjonsvurdering (PROMIS PF), 6-minutters gangtest, Grip Strength (Handgrip Test) og Short Physical Performance Test (SPPT).
  2. En 30-minutters poliklinisk medisinsk konsultasjon vil bli utført som vil fokusere på evaluering og optimalisering av komorbiditeter, pre-kirurgiske indikasjoner, forespørsel om undersøkelser, henvisning til spesialister, blant andre (personlig).
  3. 8 til 10 kinesiologi Evaluerings- og intervensjonsøkter vil bli utført i henhold til den fysiske funksjonelle statusen til pasienten.
  4. 1 til 2 ernæringsmessige intervensjoner vil bli utført på fysisk funksjonell ernæringsmetabolsk status.
  5. Kontakt om nødvendig via e -post, telefon og/eller telematikk eller med resultatene av eksamenene vil bli brukt og definere om en annen konsultasjon er berettiget, koordinert med sykepleiernavigatoren.
  6. Intra-sykehusindikatorer vil bli registrert og overvåket: dager med sykehusinnleggelse (kirurgiske komplikasjoner i henhold til Clavien Dindo-klassifiseringen eller kirurgiske risikoindekser), daglig destinasjon på sykehus (grunnleggende omsorgsrom, mellomomsorgsrom og/eller ICU), inntil utskrivning.
  7. Oppfølging etter sykehus vil bli utført på komplikasjoner, tilbaketakinger, dødelighet og/eller relevant historie for pasientene i 3 til 6 måneder i henhold til den kirurgiske spesialiteten.

Dataene som skal innhentes blir registrert klinisk og vil bli lagret i Trakcare-programmets egne databaser i de elektroniske journalsystemene til sykehusklinikken Red UC-Christus, Surgical Table (SAQ), SAP og andre relaterte systemer. For datautvinning er en kryptert datatabell tilknyttet "Episode" -tallet generert sekvensielt av SAP -omsorgssystemene blitt foreslått. Hver tilgang til "Pasientdatabasen: Forbered deg på operasjonsprogrammet" vil være begrenset av teamet som er ansvarlig for databasen, som får tilgang til ved hjelp av et brukernavn og passord med krypterte begrensninger på de genererte dataene.

For å garantere konfidensialiteten til dataene, vil alternative identifikatorer bli brukt (eksempel mann = 1, kvinne = 2), som er koder tilknyttet en sak, som kan samle flere episoder, som tall og bokstaver er tildelt, som de anses som krypterte data uten sensitive data. De kodede dataene kan bare nås av det ansvarlige teamet som vil garantere den interne sporbarheten av dataene, ivareta konfidensialitet og gi anonymiserte og/eller kodede skjemaer for dataene som er samlet inn. I tillegg holdes dataene knyttet til de kliniske journalserverne som har egne sikkerhetskopiering og sikkerhetssystemer innen tjenestene som leveres til sykehuset Clinico Red UC-Christus.

Når antall deltakere er fullført, vil de registrerte dataene bli analysert for å beskrive egenskapene til pasientene som er inkludert i denne typen program, evaluere nøkkelindikatorer som overholdelse, deltakelse og i fremtiden genererer forbedringer i implementeringsprotokoller, nasjonale eller lokale politikker og genererer publikasjoner relatert til dette emnet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Victor Contreras, MSN
  • Telefonnummer: +56955049217
  • E-post: vecontre@uc.cl

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Santiago, Chile
        • Rekruttering
        • Red de Salud UC Christus
        • Ta kontakt med:
          • Victor Contreras, MSN, RN
          • Telefonnummer: +56981895232
          • E-post: vecontre@uc.cl
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8320000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Pontificia Universidad Católica de Chile
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Victor Contreras
        • Underetterforsker:
          • María F Elgueta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er brukere av sykehuset Clinico Red de Salud UC-Christus som skal gjennomgå valgfri kirurgi som skal utføres på samme senter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter henvist til forberedelsene til operasjonsprogrammet ditt
  • Pasienter karakterisert som skrøpelige i henhold til klinisk skrøpelighetsskala (score ≥ 4), skrøpelig skala eller stekt skrøpelighetsfenotype eller den kliniske vurderingen fra den henvisende kirurgen, med minst 4 uker for å få kirurgi
  • Valgfri kirurgi som skal utføres på Hospital Clinico Red de Salud UC-Christus

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som ikke vil gjennomgå valgfri kirurgi på sykehuset Clínico Red de Salud UC-Christus.
  • Pasienter som trenger akuttkirurgi
  • Pasienter som av forskjellige grunner ikke kan overholde intervensjonene som er foreslått for denne forberedelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasientens database
Pasienter henvist til forberedelsene til operasjonsprogrammet ditt
Pasientens data vil bli samlet inn, inkludert: fødselsdato, alder, kjønn/kjønn, patologi for innleggelse, komorbiditeter, mottatt behandling og foreslåtte intervensjoner basert på innledende vurdering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablering av en database
Tidsramme: 1 måned
Etablere en database for å registrere de demografiske egenskapene, skrøpelighetene og/eller komorbiditetene og relevant preoperativ historie til pasienter som er referert til "Forberedelse for din operasjon" -programmet.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Register for sykehushistorie
Tidsramme: 1 måned
Registrer kirurgisk, anestesi, sykehusopphold og/eller relevant sykehushistorie til pasienter som er innlagt på "Forbered deg på operasjon" -programmet.
1 måned
Pasientoppfølging
Tidsramme: 3 - 6 måneder
Registrer egenskapene til mulige komplikasjoner, rehosporiseringer, dødelighet og/eller relevant historie hos pasienter 3 til 6 måneder etter utskrivning av sykehus, ifølge deres kirurgiske spesialitet.
3 - 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Victor Contreras, MSN, Pontificia Universidad Católica de Chile

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 241120002 (Annet stipend/finansieringsnummer: P100 Red Salud UC Christus)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere