Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Databáze pacienta: Připravte se na program chirurgického zákroku

5. června 2025 aktualizováno: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Života je multidimenzionální syndrom, který převážně postihuje starší lidi a lidi s dlouhodobými léčbami, jako je rakovina a chronická bolest. To má za následek zvýšené riziko postižení, snížené odolnosti a větší zranitelnosti vůči stresorům.

Tyto faktory vyvrcholily horšími pooperačními výsledky, včetně vyšší míry komplikací a úmrtnosti. Se současným demografickým posunem směrem k stárnoucí populaci v Latinské Americe a Chile roste prevalence křehkosti u chirurgických pacientů.

Přes jasnou souvislost mezi křehkostí a nepříznivými pooperačními účinky v Chile existuje jen málo center, která běžně provádějí objektivní předoperační hodnocení křehkosti před operací. Důvodem je logistické výzvy, potřebou specializovaného školení a nástrojů pro hodnocení. Výsledkem je, že křehkost zůstává v perioperačním prostředí podceňovaným syndromem.

Byly navrženy různé intervence ke zlepšení péče o křehké chirurgické pacienty. Jako slibný zásah se ukázal prehabilitace, multidisciplinární program, jehož cílem je připravit pacienty na chirurgický zákrok a zlepšit jejich odolnost proti chirurgickému stresu. Nedávné studie naznačují, že prehabilitace může vést k kratší délce pobytu v nemocnici (LOS) a méně komplikací.

V našem centru byla v našem centru provedena uznání životně důležité role, kterou křehkost hraje v chirurgických výsledcích a nedostatku výzkumu prehabilitace, prehabilitace nebo včasný program preurgického kondicionování (připravit se na program chirurgického zákroku). Tento návrh se snaží optimalizovat pacienta před chirurgickým zásahem, aby se snížila křehkost a komplikace, čímž se zlepšila zotavení a střednědobé výsledky.

Program se skládá z intervencí 4 až 6 týdnů před chirurgickým zákrokem na: hodnocení ošetřovatelství, screening a sledování, posouzení a/nebo interního lékařství, hodnocení a intervence fyzioterapie, hodnocení výživy a intervence, psychologické hodnocení a intervence a intervence anesteziologie.

Za tímto účelem bylo navrženo vytvořit prospektivní databázi pacientů z přípravy na váš chirurgický program, kteří podstoupí volitelnou chirurgii v nemocnici Clinic Red Salud UC-Christus.

Přehled studie

Detailní popis

Potenciální účastníci programu „Připravte se na vaši chirurgii“ musí dokončit proces informovaného souhlasu a splnit kritéria pro zařazení pro tuto databázi. Demografické údaje budou shromažďovány od pacientů, včetně: datum narození, věku, pohlaví/pohlaví, patologie, pro kterou byli přijati, komorbidity, léčba, kterou dostávají, a navrhovaly zásahy podle jejich počátečního hodnocení. Na oplátku bude číslo epizody uloženo, ať už je jejich patologie pokryta systémem veřejného zdraví prostřednictvím explicitních zdravotních záruk (GES) nebo ne, počet dnů hospitalizovaných spojených s chirurgickou epizodou, speciality, na kterou odpovídá, a typ chirurgického zákroku podle kódu. Z klinické části budou údaje z vašeho lékařského záznamu uloženy, konkrétně výsledky aplikace následujících testů a výpočtů indexu.

Pokud jde o program, sestává hlavně ze 7 fází:

  1. Hodnocení sestry Navigator, který bude provádět promítání definované týmem pro léčbu (osobně nebo online). Přístroje, které mají být použity, sestávají z vyhodnocení křehkosti (klinická křehkost CFS, křehká stupnice, smažený fenotyp); Kognitivní hodnocení pomocí montrealského kognitivního hodnocení (MOCA) nebo Mini COG; funkce (index Barthel); Revidovaný index kardiovaskulárního rizika (Lee); Charlson Comorbidity Index závislost nikotinu (Fageström test); Vyhodnocení obstrukční spánkové apnoe (Stop Bang); stupnice rizika mrtvice (CHAD VASC2); Index respiračního selhání (index respiračního selhání Arozullah); Měřítko nemocniční úzkosti a deprese (PHQ-2); Vyhodnocení nutričního stavu (mini nutriční hodnocení MNA); Posouzení bolesti (bolest promis); Hodnocení fyzického fungování (PROMIS PF), 6minutový chůzi, pevnost přilnavosti (test držadla) a krátký test fyzického výkonu (SPPT).
  2. Bude provedena 30minutová ambulantní lékařská konzultace, která se zaměří na hodnocení a optimalizaci komorbidit, předmožnické indikace, žádost o zkoušky, mimo jiné doporučení odborníkům (osobně).
  3. Hodnocení a intervenční relace kineziologie 8 až 10 bude prováděna podle fyzicky funkčního stavu pacienta.
  4. 1 až 2 nutriční intervence budou prováděny na fyzicky funkčním výživovém metabolickém stavu.
  5. Pokud je to nutné, kontaktujte prostřednictvím e -mailu, telefonu a/nebo telematiky nebo s výsledky zkoušek a definujte, pokud je druhá konzultace oprávněná, koordinována se zdravotní sestrou Navigator.
  6. Indikátory uvnitř nemocnice budou zaznamenány a monitorovány: dny hospitalizace (chirurgické komplikace podle klasifikace Clavien Dindo nebo indexy chirurgického rizika), denní destinaci v nemocnicích (základní pečovatelská místnost, mezilehlé místnosti a/nebo JIP), až do propuštění.
  7. Následné sledování po nemocnici bude prováděno na komplikacích, readmisích, úmrtnosti a/nebo relevantní historii pacientů po dobu 3 až 6 měsíců podle chirurgické speciality.

Data, která mají být získána, jsou klinicky zaznamenána a budou uložena ve vlastních databázích programu Trakcare v elektronických záznamech systémů nemocničního Clinico Red UC-Christus, Chirurgická tabulka (SAQ), SAP a dalších souvisejících systémech. Pro extrakci dat byla navržena šifrovaná datová tabulka spojená s číslováním „epizody“ generované postupně systémy péče SAP. Každý přístup k „Databázi pacientů: Připravte se na program chirurgického zákroku“ bude týmem odpovědným za databázi, která je přístupná pomocí uživatelského jména a hesla, omezen pomocí šifrovaných omezení generovaných dat.

Pro zaručení důvěrnosti dat budou použity alternativní identifikátory (příklad samce = 1, samice = 2), což jsou kódy spojené s případem, který může spojit několik epizod, ke kterým jsou přiřazena čísla a písmena, pro které jsou považována za šifrovaná data bez citlivých dat. K kódovaným údajům lze přistupovat pouze odpovědný tým, který zaručí interní sledovatelnost dat, zabezpečit důvěrnost a poskytovat anonymizované a/nebo kódované formy shromážděných dat. Kromě toho jsou data udržována spojena s servery klinických záznamů, které mají své vlastní záložní a bezpečnostní systémy v rámci služeb poskytovaných nemocnici Clinico Red UC-Christus.

Jakmile je počet účastníků dokončen, budou zaznamenaná data analyzována, aby popisovala charakteristiky pacientů zahrnutých do tohoto typu programu, vyhodnotilo klíčové ukazatele, jako je dodržování, účast a v budoucnu, generují zlepšení implementačních protokolů, národní nebo místní politiky a generují publikace související s tímto tématem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Victor Contreras, MSN
  • Telefonní číslo: +56955049217
  • E-mail: vecontre@uc.cl

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Santiago, Chile
        • Nábor
        • Red de Salud UC Christus
        • Kontakt:
          • Victor Contreras, MSN, RN
          • Telefonní číslo: +56981895232
          • E-mail: vecontre@uc.cl
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8320000
        • Zatím nenabíráme
        • Pontificia Universidad Católica de Chile
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Victor Contreras
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • María F Elgueta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou uživateli nemocnice Clinico Red de Salud UC-Christus, kteří se chystají podstoupit volitelnou operaci, aby byli provedeni ve stejném centru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti odkazovali na přípravu na váš chirurgický program
  • Pacienti charakterizovaní jako křehké podle stupnice klinické křehkosti (skóre ≥ 4), křehký nebo smažený křehký fenotyp nebo klinický úsudek referenčního chirurga, s nejméně 4 týdny na podstoupení chirurgického zákroku
  • Volitelná chirurgie, která má být provedena na nemocnici Clinico Red de Salud UC-Christus

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří nebudou podstoupit volitelnou chirurgii v nemocnici Clinico Red de Salud UC-Christus.
  • Pacienti, kteří vyžadují nouzovou chirurgii
  • Pacienti, kteří z různých důvodů nemohou dodržovat zásahy navržené pro tuto přípravu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Databáze pacienta
Pacienti odkazovali na přípravu na váš chirurgický program
Údaje o pacientovi budou shromažďovány, včetně: datum narození, věku, pohlaví/pohlaví, patologie pro přijetí, komorbidit, přijaté léčby a navrhované zásahy založené na počátečním hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zřízení databáze
Časové okno: 1 měsíc
Zřídit databázi pro zaznamenávání demografických charakteristik, křehkosti a/nebo komorbidit a relevantní předoperační anamnézu pacientů uvedených na program „Připravte se na chirurgický zákrok“.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Registr nemocniční historie
Časové okno: 1 měsíc
Zaznamenejte chirurgické, anestetické pobyt, nemocniční pobyt a/nebo relevantní v nemocniční historii pacientů přijatých do programu „Připravte se na chirurgický zákrok“.
1 měsíc
Sledování pacienta
Časové okno: 3 - 6 měsíců
Zaznamenejte charakteristiky možných komplikací, rehospitalizací, úmrtnosti a/nebo relevantní historie pacientů 3 až 6 měsíců po propuštění nemocnice, podle jejich chirurgické speciality.
3 - 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Victor Contreras, MSN, Pontificia Universidad Católica de Chile

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 241120002 (Jiné číslo grantu/financování: P100 Red Salud UC Christus)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit