Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Database van de patiënt: bereid je voor op uw operatieprogramma

5 juni 2025 bijgewerkt door: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Kwetsheid is een multidimensionaal syndroom dat voornamelijk ouderen en mensen met langdurige behandelingen zoals kanker en chronische pijn beïnvloedt. Dit resulteert in een verhoogd risico op handicap, verminderde weerstand en een grotere kwetsbaarheid voor stressoren.

Deze factoren culmineren in slechtere postoperatieve resultaten, waaronder hogere percentages van complicaties en mortaliteit. Met de huidige demografische verschuiving naar een vergrijzende bevolking in Latijns -Amerika en Chili, neemt de prevalentie van kwetsbaarheid bij chirurgische patiënten toe.

Ondanks de duidelijke associatie tussen kwetsbaarheid en ongunstige postoperatieve effecten, zijn er in Chili maar weinig centra die routinematig objectieve preoperatieve kwetsbaarheidsbeoordeling uitvoeren voor een operatie. Dit komt door logistieke uitdagingen, de behoefte aan gespecialiseerde training en beoordelingsinstrumenten. Als gevolg hiervan blijft kwetsbaarheid een onderschat syndroom in de perioperatieve setting.

Verschillende interventies zijn voorgesteld om de zorg voor fragiele chirurgische patiënten te verbeteren. Prehabilitatie, een multidisciplinair programma dat is ontworpen om patiënten voor te bereiden op een operatie en hun veerkracht tegen chirurgische stress te verbeteren, is naar voren gekomen als een veelbelovende interventie. Recente studies geven aan dat prehabilitatie kan leiden tot een kortere verblijfsduur van het ziekenhuis (LOS) en minder complicaties.

Het erkennen van de vitale rol die kwetsbaarheid speelt in chirurgische resultaten en de schaarste aan onderzoek naar prehabilitatie, een prehabilitatie- of tijdig presidisch conditioneringsprogramma (voorbereid op uw operatieprogramma) is in ons centrum geïmplementeerd. Dit voorstel beoogt de patiënt te optimaliseren vóór een chirurgische interventie om kwetsbaarheid en complicaties te verminderen, waardoor de resultaten van herstel en middellange termijn worden verbeterd.

Het programma bestaat uit interventies 4 tot 6 weken vóór de operatie gericht op: verpleegkundige beoordeling, screening en follow-up, geriatrische en/of interne geneeskundebeoordeling en interventie, beoordeling en interventie van fysiotherapie, beoordeling van voedingsbeoordeling en interventie, psychologische beoordeling en interventie, en preoperatieve anesthesiologie-interventie.

Voor dit doel is voorgesteld om een ​​prospectieve database van patiënten te creëren van de voorbereiding op uw operatieprogramma, die electieve chirurgie ondergaan in ziekenhuis Clinico Red Salud UC-christus.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Potentiële deelnemers aan het programma "Voorbereiden op uw operatie" moeten het geïnformeerde toestemmingsproces voltooien en hebben voldaan aan de inclusiecriteria voor deze database. Demografische gegevens zullen worden verzameld van patiënten, waaronder: geboortedatum, leeftijd, geslacht/geslacht, pathologie waarvoor ze werden opgenomen, comorbiditeiten, behandeling die ze ontvangen en voorgestelde interventies volgens hun eerste evaluatie. Op zijn beurt zal het afleveringsnummer worden opgeslagen, of hun pathologie wordt gedekt door het volksgezondheidssysteem door middel van expliciete gezondheidsgaranties (GES) of niet, het aantal dagen dat in het ziekenhuis is opgenomen geassocieerd met de chirurgische aflevering, specialiteit waarmee het overeenkomt en het type operatie volgens de code. Uit het klinische gedeelte worden de gegevens van uw medische dossier specifiek de resultaten van de toepassing van de volgende tests en indexberekeningen opgeslagen.

Wat het programma betreft, bestaat het voornamelijk uit 7 fasen:

  1. Een evaluatie door de verpleegkundige navigator die de screenings uitvoert die zijn gedefinieerd door het behandelteam (persoonlijk of online). De te toegepaste instrumenten bestaan ​​uit de evaluatie van kwetsbaarheid (Clinical Frailty Scale CFS, Brail -schaal, gefrituurd fenotype); Cognitieve beoordeling met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MOCA) of Mini Cog; functionaliteit (Barthel Index); Herziene cardiovasculaire risico -index (LEE); Charlson Comorbidity Index Nicotine afhankelijkheid (Fageström -test); evaluatie van obstructieve slaapapneu (Stop Bang); Risicaalschaal van een beroerte (Chad VASC2); Ademhalingsfalen Index (Arozullah Respiratory Failure Index); Ziekenhuisangst en depressieschaal (PHQ-2); Evaluatie van de voedingsstatus (Mini Nutritional Assessment MNA); Pijnbeoordeling (promis pijn); Fysieke functioneringsbeoordeling (Promis PF), 6-minuten looptest, greepsterkte (handgriptest) en de korte fysieke prestatietest (SPPT).
  2. Er zal een polikliniek medisch overleg worden uitgevoerd dat zich zal richten op de evaluatie en optimalisatie van comorbiditeiten, pre-chirurgische indicaties, verzoek tot examens, verwijzing naar specialisten, onder andere (persoonlijk).
  3. 8 tot 10 kinesiologie-evaluatie- en interventiesessies zullen worden uitgevoerd volgens de fysiek-functionele status van de patiënt.
  4. 1 tot 2 voedingsinterventies zullen worden uitgevoerd op fysiek-functionele voedingsmetabolische status.
  5. Neem indien nodig contact op via e -mail, telefoon en/of telematica of met de resultaten van de onderzoeken worden gebruikt en definiëren en definiëren als een tweede consult is gerechtvaardigd, gecoördineerd met de verpleegkundige navigator.
  6. Intra-ziekenhuisindicatoren worden geregistreerd en gecontroleerd: dagen van ziekenhuisopname (chirurgische complicaties volgens de Clavien Dindo-classificatie of chirurgische risico-indexen), dagelijkse bestemming in het ziekenhuis (basiszorgruimte, tussenliggende zorgruimte en/of ICU), tot ontslag.
  7. De follow-up na het ziekenhuis zal worden uitgevoerd op complicaties, overname, mortaliteit en/of relevante geschiedenis van de patiënten gedurende 3 tot 6 maanden volgens de chirurgische specialiteit.

De te verkrijgen gegevens worden klinisch geregistreerd en zullen worden opgeslagen in de eigen databases van het TrakCare-programma in de elektronische recordsystemen van de ziekenhuis Clinico Red UC-christus, chirurgische tabel (SAQ), SAP en andere gerelateerde systemen. Voor data -extractie is een gecodeerde gegevenstabel geassocieerd met de "aflevering" -nummering die opeenvolgend door de SAP -zorgsystemen is gegenereerd, voorgesteld. Elke toegang tot de "Patiëntdatabase: Bereid je voor op je operatieprogramma" wordt beperkt door het team dat verantwoordelijk is voor de database, die toegankelijk is door middel van een gebruikersnaam en wachtwoord met gecodeerde beperkingen op de gegenereerde gegevens.

Om de vertrouwelijkheid van de gegevens te garanderen, zullen alternatieve identificatiegegevens worden gebruikt (bijvoorbeeld mannelijk = 1, vrouw = 2), die codes zijn die aan een case zijn gekoppeld, die verschillende afleveringen kunnen samenbrengen, waaraan nummers en letters worden toegewezen, waarvoor ze worden beschouwd als gecodeerde gegevens zonder gevoelige gegevens. De gecodeerde gegevens zijn alleen toegankelijk voor het verantwoordelijke team dat de interne traceerbaarheid van de gegevens zal garanderen, de vertrouwelijkheid te beschermen en geanonimiseerde en/of gecodeerde vormen van de verzamelde gegevens te verstrekken. Bovendien worden de gegevens gekoppeld aan de klinische recordservers die hun eigen back-up- en beveiligingssystemen hebben binnen de services die worden geleverd aan de ziekenhuis Clinico Red UC-Christus.

Zodra het aantal deelnemers is voltooid, worden de opgenomen gegevens geanalyseerd om de kenmerken van de patiënten die in dit type programma zijn opgenomen te beschrijven, belangrijke indicatoren te evalueren, zoals therapietrouw, participatie en in de toekomst die verbeteringen in implementatieprotocollen, nationaal of lokaal beleid genereren en publicaties genereren met betrekking tot dit onderwerp.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Victor Contreras, MSN
  • Telefoonnummer: +56955049217
  • E-mail: vecontre@uc.cl

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Santiago, Chili
        • Werving
        • Red de Salud UC Christus
        • Contact:
          • Victor Contreras, MSN, RN
          • Telefoonnummer: +56981895232
          • E-mail: vecontre@uc.cl
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chili, 8320000
        • Nog niet aan het werven
        • Pontificia Universidad Católica de Chile
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Victor Contreras
        • Onderonderzoeker:
          • María F Elgueta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die gebruikers zijn van het ziekenhuis Clinico Red de Salud UC-Christus die een electieve operatie gaan ondergaan om in hetzelfde centrum te worden uitgevoerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten verwezen naar de voorbereiding op uw operatieprogramma
  • Patiënten gekenmerkt als kwetsbaar volgens de klinische kwetsbaarheidsschaal (score ≥ 4), kwetsbare schaal of gebakken kwetsbaarheid fenotype of het klinische oordeel van de verwijzende chirurg, met ten minste 4 weken om een ​​operatie te krijgen
  • Electieve chirurgie die moet worden uitgevoerd in ziekenhuis Clinico Red de Salud UC-christus

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen electieve operatie ondergaan in ziekenhuis Clínico Red de Salud UC-Christus.
  • Patiënten die noodoperatie nodig hebben
  • Patiënten die om verschillende redenen niet kunnen voldoen aan de voorgestelde interventies die voor deze voorbereiding worden voorgesteld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
De database van de patiënt
Patiënten verwezen naar de voorbereiding op uw operatieprogramma
Gegevens van de patiënt worden verzameld, waaronder: geboortedatum, leeftijd, geslacht/geslacht, pathologie voor opname, comorbiditeiten, ontvangen behandeling en voorgestelde interventies op basis van de initiële beoordeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oprichting van een database
Tijdsspanne: 1 maand
Stel een database op om de demografische kenmerken, kwetsbaarheid en/of comorbiditeiten en relevante preoperatieve geschiedenis van patiënten te registreren die verwezen naar het programma "Bereid voor uw operatie" zijn.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Register van geschiedenis in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 maand
Registreer chirurgische, anesthetische, ziekenhuisverblijf en/of relevante geschiedenis in het ziekenhuis van patiënten die zijn opgenomen op het programma "Voorbereiden op uw operatie" -programma.
1 maand
Vervolg op de patiënt
Tijdsspanne: 3 - 6 maanden
Noteer de kenmerken van mogelijke complicaties, rehospitalisaties, sterfte en/of relevante geschiedenissen van patiënten 3 tot 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis, volgens hun chirurgische specialiteit.
3 - 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Victor Contreras, MSN, Pontificia Universidad Católica de Chile

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 241120002 (Ander subsidie-/financieringsnummer: P100 Red Salud UC Christus)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren