Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Baza danych pacjenta: Przygotuj się do programu chirurgicznego

5 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Kruchość jest zespołem wielowymiarowym, który dotyczy głównie osób starszych i osób z długotrwałym leczeniem, takimi jak rak i przewlekły ból. Powoduje to zwiększone ryzyko niepełnosprawności, zmniejszoną oporność i większą podatność na stresory.

Czynniki te zakończą się gorszymi wynikami pooperacyjnymi, w tym wyższymi wskaźnikami powikłań i śmiertelności. Wraz z obecnym przesunięciem demograficznym w kierunku starzejącej się populacji w Ameryce Łacińskiej i Chile wzrasta częstość występowania słabości wśród pacjentów chirurgicznych.

Pomimo wyraźnego związku między słabością a niekorzystnymi efektami pooperacyjnymi, w Chile istnieje niewiele centrów, które rutynowo przeprowadzają obiektywną ocenę kruchości przedoperacyjnej przed operacją. Wynika to z wyzwań logistycznych, potrzeby specjalistycznego szkolenia i narzędzi oceny. W rezultacie kruchość pozostaje niedocenianym zespołem w warunkach okołooperacyjnej.

Zaproponowano różne interwencje w celu poprawy opieki nad kruchymi pacjentami chirurgicznymi. Prehabilitacja, multidyscyplinarny program mający na celu przygotowanie pacjentów do operacji i poprawy ich odporności na stres chirurgiczny, stał się obiecującą interwencją. Ostatnie badania wskazują, że prehabilitacja może prowadzić do krótszej długości pobytu (LOS) i mniej komplikacji.

Uznając istotną rolę, jaką kruchość odgrywa w wynikach chirurgicznych i niedostatek badań nad prehabilitacją, w naszym ośrodku wdrożono program prehabilitacji lub terminowego warunkowego programu (przygotowanie do programu chirurgicznego). Ta propozycja ma na celu zoptymalizowanie pacjenta przed interwencją chirurgiczną w celu zmniejszenia kruchości i powikłań, a tym samym poprawiając wyniki powrotu do zdrowia i średnioterminowe wyniki.

Program składa się z interwencji od 4 do 6 tygodni przed operacją skoncentrowaną na: ocenie pielęgniarskiej, badaniu i obserwacji, oceny i interwencji medycyny geriatrycznej i wewnętrznej, oceny fizjoterapii i interwencji, ocena i interwencji żywienia, ocena psychologicznej i interwencji oraz interwencji przedoperacyjnej.

W tym celu zaproponowano stworzenie potencjalnej bazy danych pacjentów z przygotowania do programu chirurgicznego, którzy przechodzą chirurgię do wyboru w szpitalnej klinice Red Salud UC-Christus.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Potencjalni uczestnicy programu „Przygotuj się do operacji”, muszą zakończyć proces świadomej zgody, spełniając kryteria włączenia do tej bazy danych. Dane demograficzne zostaną zebrane od pacjentów, w tym: data urodzenia, wiek, płeć/płeć, patologia, do których zostały przyjęte, choroby współistniejące, leczenie, które otrzymują, i proponowane interwencje zgodnie z ich wstępną oceną. Z kolei numer odcinka będzie przechowywany, niezależnie od tego, czy ich patologia jest objęta publicznym systemem opieki zdrowotnej poprzez wyraźne gwarancje zdrowotne (GES), czy nie, liczba dni hospitalizowanych z epizodem chirurgicznym, specjalność, na którą odpowiada, oraz rodzaj operacji zgodnie z kodem. Z części klinicznej dane z dokumentacji medycznej będą przechowywane, w szczególności wyniki zastosowania następujących testów i obliczeń indeksu.

Jeśli chodzi o program, składa się głównie z 7 etapów:

  1. Ocena przeprowadzona przez pielęgniarkę, która przeprowadzi badania określone przez zespół leczenia (osobiście lub online). Instrumenty, które należy zastosować, składają się z oceny słabości (CFS w skali klinicznej, kruchą skalę, fenotyp smażony); Ocena poznawcza za pomocą oceny poznawczej Montrealu (MOCA) lub mini COG; funkcjonalność (wskaźnik Barthel); Zmieniony wskaźnik ryzyka sercowo -naczyniowego (LEE); Wskaźnik współistniejącego Charlsona Zależność nikotyny (test Fageström); Ocena obturacyjnego bezdechu sennego (Stop Bang); Skala ryzyka udaru (CHAD VASC2); Wskaźnik niewydolności oddechowej (wskaźnik niewydolności oddechowej Arozullah); Skala lęku i depresji szpitalnej (PHQ-2); Ocena stanu żywieniowego (mini ocena żywieniowa MNA); Ocena bólu (bólu objawów); Ocena funkcjonowania fizycznego (PROSIS PF), 6-minutowy test chodzenia, siła chwytania (test ręczny) i test krótkiego wydajności fizycznej (SPPT).
  2. Zostanie przeprowadzona 30-minutowa konsultacja ambulatoryjna medyczna, która koncentruje się między innymi na oceny i optymalizacji współistniejących, wskazań przedoperacyjnych, prośby o badania, skierowanie do specjalistów (osobiście).
  3. 8–10 Sesje oceny i interwencji kinezjologii zostaną przeprowadzone zgodnie ze statusem fizycznym pacjenta.
  4. Od 1 do 2 interwencji żywieniowych zostanie przeprowadzona w sprawie fizycznego stanu odżywczego-metabolicznego.
  5. W razie potrzeby skontaktuj się z e -mailem, telefonem i/lub telematyką lub z wynikami egzaminów zostanie użyte i zdefiniują, czy druga konsultacja jest uzasadniona, skoordynowana z pielęgniarką nawigatorem.
  6. Wskaźniki wewnątrzszpitalne będą rejestrowane i monitorowane: dni hospitalizacji (powikłania chirurgiczne według klasyfikacji Clavien Dindo lub indeksów ryzyka chirurgicznego), codzienne miejsce docelowe w szpitalu (pokój opieki podstawowej, pokój opieki pośredniej i/lub OIOM).
  7. Obserwowanie wypisu po szpitalu będą przeprowadzane w sprawie powikłań, readmisji, śmiertelności i/lub odpowiedniej historii pacjentów przez 3 do 6 miesięcy zgodnie ze specjalnością chirurgiczną.

Dane, które należy uzyskać, są rejestrowane klinicznie i będą przechowywane we własnych bazach danych programu Trakcare w elektronicznych systemach rekordów szpitalnego Clinico Red UC-Christus, Tabela chirurgiczna (SAQ), SAP i innych powiązanych systemach. W przypadku ekstrakcji danych zaproponowano zaszyfrowana tabela danych powiązana z numerem „epizod” generowanej sekwencyjnie przez systemy opieki SAP. Każdy dostęp do „Baza danych pacjentów: Przygotuj się do programu chirurgicznego” będzie ograniczony przez zespół odpowiedzialny za bazę danych, do której można uzyskać dostęp za pomocą nazwy użytkownika i hasła z zaszyfrowanymi ograniczeniami dotyczącymi generowanych danych.

Aby zagwarantować poufność danych, zostaną użyte alternatywne identyfikatory (przykład mężczyzny = 1, kobieta = 2), które są kodami powiązanymi ze sprawą, które mogą połączyć kilka epizodów, do których przypisane są liczby i litery, dla których są uważane za zaszyfrowane dane bez poufnych danych. Dostęp do zaskodowanych danych można uzyskać jedynie odpowiedzialny zespół, który zagwarantuje wewnętrzną identyfikowalność danych, chroniąc poufność i zapewnianie anonimowych i/lub zakodowanych form zebranych danych. Ponadto dane są powiązane z serwerami rekordów klinicznych, które mają własne systemy tworzenia kopii zapasowych i bezpieczeństwa w ramach usług świadczonych przez szpital Clinico Red UC-Chrisus.

Po zakończeniu liczby uczestników zarejestrowane dane zostaną przeanalizowane w celu opisania cech pacjentów zawartych w tego rodzaju programie, oceny kluczowych wskaźników, takich jak przestrzeganie, uczestnictwo, aw przyszłości generują poprawę protokołów wdrażania, zasad krajowych lub lokalnych oraz generować publikacje związane z tym tematem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Victor Contreras, MSN
  • Numer telefonu: +56955049217
  • E-mail: vecontre@uc.cl

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Santiago, Chile
        • Rekrutacyjny
        • Red de Salud UC Christus
        • Kontakt:
          • Victor Contreras, MSN, RN
          • Numer telefonu: +56981895232
          • E-mail: vecontre@uc.cl
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8320000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Pontificia Universidad Católica de Chile
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Victor Contreras
        • Pod-śledczy:
          • María F Elgueta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy są użytkownikami szpitala Clinico Red de Salud UC-Christus, którzy zamierzają przejść operację do wyboru w tym samym centrum

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci odnieśli się do przygotowania do programu chirurgicznego
  • Pacjenci scharakteryzujący się jako kruche według klinicznej skali kruchości (wynik ≥ 4), kruchą lub smażoną fenotyp kruchości lub osąd kliniczny chirurga odnoszącego się, z co najmniej 4 tygodniami na operację
  • Chirurgia planowa, która ma być wykonywana w szpitalu Clinico Red de Salud UC-Christus

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nie przejdą chirurgii do wyboru w szpitalu Clínico Red de Salud UC-Chrisus.
  • Pacjenci, którzy wymagają operacji awaryjnej
  • Pacjenci, którzy z różnych powodów nie mogą przestrzegać interwencji zaproponowanych dla tego przygotowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Baza danych pacjenta
Pacjenci odnieśli się do przygotowania do programu chirurgicznego
Dane pacjenta zostaną zebrane, w tym: datę urodzenia, wiek, płeć/płeć, patologia przyjęcia, choroby współistniejące, otrzymane leczenie i proponowane interwencje na podstawie wstępnej oceny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustanowienie bazy danych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ustanowić bazę danych do rejestrowania cech demograficznych, słabości i/lub współistniejących i odpowiedniej historii przedoperacyjnej pacjentów skierowanych do programu „Przygotuj się do operacji”.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestr historii szpitalnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zapisaj chirurgiczny, znieczulający, pobyt w szpitalu i/lub istotna historia szpitalna pacjentów przyjętych do programu „Przygotuj się na operację”.
1 miesiąc
Kontynuacja pacjenta
Ramy czasowe: 3 - 6 miesięcy
Zgodnie z ich specjalnością chirurgiczną zapisuj charakterystykę możliwych powikłań, rehostalizacji, śmiertelności i/lub istotnych historii pacjentów od 3 do 6 miesięcy po wypisaniu szpitala.
3 - 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Victor Contreras, MSN, Pontificia Universidad Católica de Chile

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 241120002 (Inny numer grantu/finansowania: P100 Red Salud UC Christus)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj