Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan tietokanta: Valmistaudu leikkausohjelmaan

torstai 5. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Hauraus on moniulotteinen oireyhtymä, joka vaikuttaa pääasiassa ikääntyneisiin ja ihmisiin, joilla on pitkäaikaisia ​​hoitoja, kuten syöpä ja krooninen kipu. Tämä johtaa lisääntyneeseen vammaisuuden, vähentyneen resistenssin ja suurempaan haavoittuvuuteen stressitekijöille.

Nämä tekijät huipentuvat huonompiin leikkauksen jälkeisiin tuloksiin, mukaan lukien korkeammat komplikaatiot ja kuolleisuus. Nykyisen väestörakenteen siirtyessä kohti ikääntyvää väestöä Latinalaisessa Amerikassa ja Chilessä haurauden esiintyvyys kirurgisten potilaiden keskuudessa kasvaa.

Huolimatta haurauden ja haitallisten postoperatiivisten vaikutusten välisestä selkeästä yhteydestä, Chilessä on harvat keskukset, jotka suorittavat rutiininomaisesti objektiivisen preoperatiivisen haurauden arvioinnin ennen leikkausta. Tämä johtuu logistisista haasteista, erikoistuneesta koulutuksesta ja arviointityökaluista. Seurauksena hauraus on edelleen aliarvioitu oireyhtymä perioperatiivisessa ympäristössä.

Hauraiden kirurgisten potilaiden hoidon parantamiseksi on ehdotettu erilaisia ​​interventioita. Esihalvointi, monitieteinen ohjelma, joka on suunniteltu valmistamaan potilaita leikkaukseen ja parantamaan heidän kestävyyttään kirurgiseen stressiin, on tullut lupaavaksi interventioksi. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että esikäsittely voi johtaa lyhyempaan sairaalan oleskelun pituuteen (LOS) ja vähemmän komplikaatioihin.

Keskustamme on toteutettu elintärkeän roolin, jolla on haurautta kirurgisissa tuloksissa ja esikurgisen ilmastointiohjelman (valmisteluohjelmaan) esikyurgisen ilmastointiohjelman, esikurgisen ilmastointiohjelman tai oikea -aikaisen presurgisen ilmastointiohjelman vähäisyyden vähäisyydessä. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on optimoida potilas ennen kirurgista interventiota haurauden ja komplikaatioiden vähentämiseksi parantaen siten palautumista ja keskipitkän aikavälin tuloksia.

Ohjelma koostuu interventioista 4–6 viikkoa ennen leikkausta keskittyen: hoitotyön arviointiin, seulontaan ja seurantaan, geriatrisiin ja/tai sisätautien arviointiin ja interventioihin, fysioterapian arviointiin ja interventioihin, ravitsemuksen arviointiin ja interventioihin, psykologiseen arviointiin ja interventioon sekä esioperatiiviseen anestesiologian interventioon.

Tätä tarkoitusta varten on ehdotettu, että luodaan potilaiden tietokanta valmistautumisesta leikkausohjelmaan, joille tehdään valinnainen leikkaus sairaalaklinikalla Red Salud uc-Christusissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potentiaalisten osallistujien "Valmistaudu leikkaukseen" -ohjelmaan on täytettävä tietoinen suostumusprosessi, täyttäessään tämän tietokannan sisällyttämiskriteerit. Demografiset tiedot kerätään potilailta, mukaan lukien: syntymäaika, ikä, sukupuoli/sukupuoli, patologia, jolle heidät hyväksyttiin, heidän saamansa aiheet, ja ehdotettiin interventioita heidän alkuperäisen arvioinninsa mukaan. Jaksonumero puolestaan ​​tallennetaan, onko heidän patologiansa kattaa kansanterveysjärjestelmä nimenomaisten terveystakausten (GES) kautta vai ei, kirurgiseen jaksoon liittyvien päivien lukumäärä, erikoisuus, jota se vastaa, ja koodin mukaan leikkauksen tyyppi. Kliinisestä osasta sairauskertomuksesi tiedot tallennetaan erityisesti seuraavien testien ja hakemistolaskelmien soveltamisen tulokset.

Ohjelman suhteen se koostuu pääasiassa 7 vaiheesta:

  1. Sairaanhoitajan navigaattorin arviointi, joka suorittaa hoitotiimin määrittelemät seulat (henkilökohtaisesti tai verkossa). Sovellettavat instrumentit koostuvat haurauden arvioinnista (kliininen haurausasteikko CFS, hauras asteikko, paistettu fenotyyppi); Kognitiivinen arviointi Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA) tai mini -hammaslääketieteen avulla; toiminnallisuus (Barthel -indeksi); Tarkistettu sydän- ja verisuoniriskin indeksi (LEE); Charlson Comorbidity -indeksi nikotiiniriippuvuus (Fageström -testi); Obstruktiivisen uniapnean arviointi (STOP Bang); aivohalvauksen riskiasteikko (Chad Vasc2); Hengitysvajausindeksi (Arozullah -hengitysvajausindeksi); Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (PHQ-2); Ravitsemustilan arviointi (mini ravitsemusarviointi MNA); kivun arviointi (promis -kipu); Fyysisen toiminnan arviointi (promis PF), 6 minuutin kävelykoe, tartuntalujuus (kädengrip-testi) ja lyhyt fyysinen suorituskyky (SPPT).
  2. Suoritetaan 30 minuutin avohoidon lääketieteellinen kuuleminen, jossa keskitytään muun muassa esi-kirurgisten indikaatioiden arviointiin ja optimointiin ja optimointiin, muun muassa tutkintopyyntöön, lähettämiseen asiantuntijoille (henkilökohtaisesti).
  3. 8-10 kinesiologian arviointi- ja interventioistuntoa suoritetaan potilaan fyysisen funktionaalisen tilan mukaan.
  4. 1-2 ravintotoimenpiteet suoritetaan fyysisen funktionaalisen ravitsemusmetabolisen tilan suhteen.
  5. Ota tarvittaessa yhteyttä sähköpostitse, puhelimitse ja/tai telematiikassa tai tutkintojen tulosten avulla ja määritä, onko toinen kuuleminen perusteltu, koordinoituna sairaanhoitajan navigaattorin kanssa.
  6. Sairaalan sisäiset indikaattorit kirjataan ja seurataan: sairaalahoitoa (kirurgisia komplikaatioita Clavia Dindo -luokituksen tai kirurgisten riskihakemusten mukaan), päivittäinen sairaalan kohde (perushoitotila, keskitason hoitotila ja/tai ICU), kunnes se on vastuuvapaus.
  7. Sairaalan jälkeinen vastuuvapauden jälkeinen seuranta suoritetaan potilaiden komplikaatioista, takaisinottoista, kuolleisuudesta ja/tai asiaankuuluvasta historiasta 3–6 kuukauden ajan kirurgisen erikoisuuden mukaan.

Saadut tiedot tallennetaan kliinisesti, ja ne tallennetaan Trakcare-ohjelman omiin tietokantoihin sairaala Clinico Red UC-Christus, kirurginen taulukko (SAQ), SAP ja muut siihen liittyvät järjestelmät. Tietojenpoistoa varten on ehdotettu salattu tietotaulukko, joka liittyy "jakson" numerointiin, joka on muodostettu peräkkäin SAP -hoitojärjestelmissä. Jokaista pääsyä "potilastietokantaan: valmistaudu leikkausohjelmaan" rajoittaa tietokannasta vastaava ryhmä, johon pääsee käyttäjänimen ja salasanan avulla, jossa on salattuja rajoituksia luotuihin tietoihin.

Tietojen luottamuksellisuuden takaamiseksi käytetään vaihtoehtoisia tunnisteita (esimerkki uros = 1, naispuolinen = 2), jotka liittyvät tapaukseen, joka voi yhdistää useita jaksoja, joihin numerot ja kirjaimet määritetään, joille niitä pidetään salatuina tiedoina ilman arkaluontoisia tietoja. Koodattuja tietoja voi käyttää vain vastuullinen ryhmä, joka takaa tietojen sisäisen jäljitettävyyden, suojaa luottamuksellisuutta ja tarjoaa kerättyjen tietojen nimettömiä ja/tai koodattuja muotoja. Lisäksi tiedot pidetään kytkettynä kliinisiin tietueisiin palvelimiin, joilla on omat varmuuskopiointi- ja turvallisuusjärjestelmänsä palveluissa, joita tarjotaan sairaala Clinco Red UC-Christus.

Kun osallistujien lukumäärä on valmis, tallennettuja tietoja analysoidaan kuvaamaan tämän tyyppiseen ohjelmaan sisältyvien potilaiden ominaisuuksia, arvioida keskeisiä indikaattoreita, kuten noudattamista, osallistumista ja tulevaisuudessa tuottavat parannuksia toteutusprotokollissa, kansallisissa tai paikallisissa politiikoissa ja tuottaen tähän aiheeseen liittyviä julkaisuja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Victor Contreras, MSN
  • Puhelinnumero: +56955049217
  • Sähköposti: vecontre@uc.cl

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Santiago, Chile
        • Rekrytointi
        • Red de Salud UC Christus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Victor Contreras, MSN, RN
          • Puhelinnumero: +56981895232
          • Sähköposti: vecontre@uc.cl
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8320000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Pontificia Universidad Católica de Chile
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Victor Contreras
        • Alatutkija:
          • María F Elgueta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat sairaalaklinikan käyttäjiä Red de Salud UC-Christus, jotka aikovat tehdä valinnaisen leikkauksen suoritettavaksi samassa keskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat viittasivat valmistautumaan leikkausohjelmaan
  • Potilaat, joille on ominaista heikko kliinisen haurauden asteikon (pistemäärä ≥ 4), hauras asteikko tai paistettu haurausfenotyyppi tai viittauskirurgin kliininen harkinta, vähintään 4 viikkoa leikkauksen saamiseksi
  • Valinnainen kirurgia suoritetaan sairaalaklinikassa Red de Salud uc-Christus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille ei suoriteta valinnaista leikkausta sairaalassa Clínico Red de Salud uc-Christus.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat hätäleikkausta
  • Potilaat, jotka useista syistä eivät voi noudattaa tätä valmistelua varten ehdotettuja interventioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaan tietokanta
Potilaat viittasivat valmistautumaan leikkausohjelmaan
Potilaan tiedot kerätään, mukaan lukien: syntymäaika, ikä, sukupuoli/sukupuoli, pääsypatologia, lisävaikutukset, vastaanotettu hoito ja ehdotetut toimenpiteet alkuperäiseen arviointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietokannan perustaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Luo tietokanta väestörakenteen ominaisuuksien, haurauden ja/tai komorbidillisten sairauksien ja asiaankuuluvien potilaiden preoperatiivisen historian kirjaamiseksi, jotka viittasivat "valmistautumaan leikkaukseen" -ohjelmaan.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan sisäisen historian rekisteröinti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tallenna kirurginen, anestesia, sairaalassa oleskelu ja/tai asiaankuuluva sairaalahistoria potilaista, jotka on hyväksytty "Valmistaudu leikkaukseen" -ohjelmaan.
1 kuukausi
Potilaiden seuranta
Aikaikkuna: 3 - 6 kuukautta
Tallenna potilaiden mahdollisten komplikaatioiden, uudistamisten, kuolleisuuden ja/tai asiaankuuluvien historioiden ominaisuudet 3–6 kuukautta sairaalan vastuuvapauden jälkeen heidän kirurgisen erikoisuutensa mukaan.
3 - 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Victor Contreras, MSN, Pontificia Universidad Católica de Chile

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 241120002 (Muu apuraha/rahoitusnumero: P100 Red Salud UC Christus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa