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Die Datenbank des Patienten: Vorbereiten Sie sich auf Ihr Operationsprogramm vor

5. Juni 2025 aktualisiert von: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Gebrechlichkeit ist ein mehrdimensionales Syndrom, das überwiegend ältere Menschen und Menschen mit Langzeitbehandlungen wie Krebs und chronischen Schmerzen betrifft. Dies führt zu einem erhöhten Risiko für Behinderungen, einem verringerten Widerstand und einer höheren Anfälligkeit für Stressoren.

Diese Faktoren gipfeln in schlechteren postoperativen Ergebnissen, einschließlich höherer Komplikationen und Mortalität. Angesichts der aktuellen demografischen Verschiebung einer alternden Bevölkerung in Lateinamerika und Chile nimmt die Prävalenz der Gebrechlichkeit bei chirurgischen Patienten zu.

Trotz des klaren Zusammenhangs zwischen Gebrechlichkeit und nachteiligen postoperativen Effekten gibt es in Chile nur wenige Zentren, die vor der Operation routinemäßig objektive Präoperationsbrechentwertung durchführen. Dies ist auf logistische Herausforderungen, die Notwendigkeit spezialisierter Schulungen und Bewertungsinstrumente zurückzuführen. Infolgedessen bleibt die Gebrechlichkeit ein unterschätztes Syndrom im perioperativen Umfeld.

Es wurden verschiedene Interventionen vorgeschlagen, um die Versorgung fragiler chirurgischer Patienten zu verbessern. Die Präehabilitation, ein multidisziplinäres Programm zur Vorbereitung von Patienten auf die Operation und die Verbesserung ihrer Widerstandsfähigkeit gegenüber chirurgischem Stress, hat sich als vielversprechende Intervention herausgestellt. Jüngste Studien zeigen, dass Vorbewohnheit zu einer kürzeren Aufenthaltsdauer (LOS) und weniger Komplikationen führen kann.

In unserem Zentrum wurde in unserem Zentrum die entscheidende Rolle, die die Gebrechlichkeit bei chirurgischen Ergebnissen spielt, und die mangelnde Forschung an Vorbeaabilitation, eine Voreinheit oder ein rechtzeitiges präkirurgisches Konditionierungsprogramm (Vorbereitung auf Ihr Operationsprogramm) implementieren. Dieser Vorschlag versucht, den Patienten vor einer chirurgischen Intervention zu optimieren, um die Gebrechlichkeit und Komplikationen zu verringern und so die Genesung und mittelfristige Ergebnisse zu verbessern.

Das Programm besteht aus Interventionen 4 bis 6 Wochen vor der Operation, die sich auf die Bewertung, Bewertung, Bewertung und Bewertung der Krankenpflege, die Bewertung und Intervention, Bewertung und Intervention, Beurteilung und Intervention der Ernährung, psychologische Bewertung und Intervention sowie preoperative Anästhesiologieinterventionen befassen.

Zu diesem Zweck wurde vorgeschlagen, eine prospektive Datenbank von Patienten aus der Vorbereitung für Ihr Operationsprogramm zu erstellen, die sich einer elektiven Operation in der Krankenhauskliniko-Red-Salud-UC-Christus unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Potenzielle Teilnehmer des Programms "Vorbereitung für Ihr Operation" müssen den Prozess der Einverständniserklärung abschließen und die Einschlusskriterien für diese Datenbank erfüllt. Demografische Daten werden von Patienten gesammelt, darunter: Geburtsdatum, Alter, Geschlecht/Geschlecht, Pathologie, für die sie zugelassen wurden, Komorbiditäten, Behandlung, die sie erhalten, und die Interventionen gemäß ihrer anfänglichen Bewertung vorgeschlagen. Die Episodennummer wird wiederum gespeichert, ob ihre Pathologie durch das öffentliche Gesundheitssystem durch explizite Gesundheitsgarantien (GES) abgedeckt wird oder nicht, die Anzahl der mit der chirurgischen Episode verbundenen Tage, deren Spezialität, der sie entspricht, und der Art der Operation gemäß dem Code. Aus dem klinischen Teil werden die Daten aus Ihrem Krankenakte insbesondere die Ergebnisse der Anwendung der folgenden Tests und Indexberechnungen gespeichert.

In Bezug auf das Programm besteht es hauptsächlich aus 7 Stufen:

  1. Eine Bewertung des Krankenschwester -Navigators, der die vom Behandlungsteam (persönlich oder online) definierten Vorführungen durchführt. Die zu angewendeten Instrumente bestehen aus der Bewertung der Gebrechlichkeit (klinische Gebrechlichkeitskala CFS, Gebrechlichkeitsskala, gebratener Phänotyp); Kognitive Bewertung unter Verwendung der Montreal Cognitive Assessment (MOCA) oder des Mini -COG; Funktionalität (Barthelindex); Überarbeiteter kardiovaskulärer Risikoindex (Lee); Charlson Comorbidity Index Nikotinabhängigkeit (Fagestrom -Test); Bewertung der obstruktiven Schlafapnoe (Stop Bang); Schlaganfallrisikoskala (Chad Vasc2); Atemversagensindex (Arozullah Respiratory -Versagenindex); Krankenhausangst und Depressionskala (PHQ-2); Bewertung des Ernährungsstatus (Mini -Ernährungsbewertung MNA); Schmerzbewertung (Promis Pain); Physikalische Funktionsbewertung (Promis PF), 6-minütiger Wandertest, Griffstärke (Handgriffstest) und der kurze physikalische Leistungstest (SPPT).
  2. Es wird eine 30-minütige ambulante medizinische Beratung durchgeführt, die sich auf die Bewertung und Optimierung von Komorbiditäten, prä-chirurgischen Indikationen, Untersuchungen, Untersuchungen, Überweisung an Spezialisten (persönlich) konzentriert.
  3. 8 bis 10 kinesiologische Bewertung und Interventionssitzungen werden gemäß dem physikalischen Funktionsstatus des Patienten durchgeführt.
  4. 1 bis 2 Ernährungsinterventionen werden am physikalischen Funktionsstatus mit ernährungsempfindlichem metabolischen durchgeführt.
  5. Bei Bedarf werden per E -Mail, Telefon und/oder Telematik oder mit den Ergebnissen der Prüfungen verwendet und definieren, ob eine zweite Konsultation gerechtfertigt ist und mit dem Krankenschwester -Navigator koordiniert wird.
  6. Intra-Krankenhausindikatoren werden aufgezeichnet und überwacht: Tage des Krankenhausaufenthaltes (chirurgische Komplikationen gemäß Clavien Dindo-Klassifizierung oder chirurgische Risikoindizes), tägliches Ziel im Krankenhaus (Grundversorgung, Zwischenbetreuungsraum, Intermediate Care Room und/oder Intensivstation), bis die Entlassung.
  7. Die Nachuntersuchung nach dem Krankenhaus wird nach Komplikationen, Rückübernahmen, Mortalität und/oder der relevanten Anamnese der Patienten für 3 bis 6 Monate nach der chirurgischen Spezialität durchgeführt.

Die zu erhaltenen Daten werden klinisch aufgezeichnet und werden in den eigenen Datenbanken des Trakcare-Programms in den elektronischen Datensatzsystemen der Krankenhauskliniko Red UC-Christus, der chirurgischen Tabelle (SAQ), SAP und anderer verwandter Systeme gespeichert. Für die Datenextraktion wurde eine verschlüsselte Datentabelle vorgeschlagen, die mit der Nummerierung "Episode" zugeordnet ist, die nacheinander general generiert wird. Jeder Zugriff auf die "Patientendatenbank: Vorbereitung auf Ihr Operationsprogramm" wird von dem für die Datenbank verantwortlichen Team eingeschränkt, auf das mit einem Benutzernamen und einem Passwort mit verschlüsselten Einschränkungen der generierten Daten zugegriffen wird.

Um die Vertraulichkeit der Daten zu gewährleisten, werden alternative Kennungen verwendet (Beispiel männlich = 1, weiblich = 2). Dies sind Codes, die mit einem Fall verbunden sind, der mehrere Episoden zusammenbringen kann, zu denen Zahlen und Buchstaben zugewiesen werden, für die sie als verschlüsselte Daten ohne sensible Daten betrachtet werden. Die codierten Daten können nur vom zuständigen Team zugegriffen werden, das die interne Rückverfolgbarkeit der Daten garantiert, die Vertraulichkeit schafft und anonymisierte und/oder codierte Formen der gesammelten Daten bereitstellt. Darüber hinaus werden die Daten mit den klinischen Aufzeichnungsservern in Verbindung gebracht, die über eigene Sicherungs- und Sicherheitssysteme innerhalb der Dienstleistungen verfügen, die der Krankenhauskliniko Red UC-Christus bereitgestellt werden.

Sobald die Anzahl der Teilnehmer abgeschlossen ist, werden die aufgezeichneten Daten analysiert, um die Merkmale der in dieser Art von Programm einbezogenen Patienten zu beschreiben, Schlüsselindikatoren wie Einhaltung, Teilnahme und in Zukunft zu Verbesserungen der Implementierungsprotokolle, nationalen oder lokalen Richtlinien zu bewerten und Veröffentlichungen zu diesem Thema zu generieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Victor Contreras, MSN
  • Telefonnummer: +56955049217
  • E-Mail: vecontre@uc.cl

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Santiago, Chile
        • Rekrutierung
        • Red de Salud UC Christus
        • Kontakt:
          • Victor Contreras, MSN, RN
          • Telefonnummer: +56981895232
          • E-Mail: vecontre@uc.cl
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8320000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Pontificia Universidad Católica de Chile
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Victor Contreras
        • Unterermittler:
          • María F Elgueta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die Anwender der Krankenhauskliniko Red de Salud UC-Christus sind, die sich einer elektiven Operation unterziehen werden, um im selben Zentrum durchgeführt zu werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten überwiesen an die Vorbereitung für Ihr Operationsprogramm
  • Patienten, die gemäß der klinischen Gebrechlichkeitsskala (Score ≥ 4), gebrechlicher Skala oder gebratener Gebrechlichkeitsphänotyp oder dem klinischen Urteil des überweisenden Chirurgen als gebrechliche Skala charakterisiert sind, wobei mindestens 4 Wochen für eine Operation
  • Wahlchirurgie, die in der Krankenhauskliniko Red de Salud UC-Christus durchgeführt werden soll

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich keine elektive Operation im Krankenhaus Clínico Red de Salud UC-Christus unterziehen.
  • Patienten, die eine Notoperation benötigen
  • Patienten, die aus verschiedenen Gründen nicht den für diese Vorbereitung vorgeschlagenen Interventionen einhalten können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Datenbank des Patienten
Patienten überwiesen an die Vorbereitung für Ihr Operationsprogramm
Die Daten des Patienten werden gesammelt, einschließlich: Geburtsdatum, Alter, Geschlecht/Geschlecht, Pathologie für die Zulassung, Komorbiditäten, erhaltene Behandlung und vorgeschlagene Interventionen auf der Grundlage der anfänglichen Bewertung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einrichtung einer Datenbank
Zeitfenster: 1 Monat
Legen Sie eine Datenbank ein, um die demografischen Merkmale, Gebrechlichkeit und/oder Komorbiditäten sowie die relevante präoperative Vorgeschichte von Patienten, die an das Programm "Vorbereitung für Ihr Operation vorbereiten" genannt werden, aufzuzeichnen.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Register der Geschichte im Krankenhaus
Zeitfenster: 1 Monat
Notieren Sie chirurgische, anästhetische, Krankenhausaufenthalte und/oder relevante Anamnese im Krankenhaus von Patienten, die in das Programm "Vorbereiten für Ihr Operation vorbereiten" aufgenommen wurden.
1 Monat
Patienten-Follow-up
Zeitfenster: 3 - 6 Monate
Erfassen Sie die Merkmale möglicher Komplikationen, Rehospitalisierungen, Mortalität und/oder relevanter Vorgeschichte von Patienten 3 bis 6 Monate nach der Entlassung von Krankenhäusern gemäß ihrer chirurgischen Spezialität.
3 - 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Victor Contreras, MSN, Pontificia Universidad Católica de Chile

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 241120002 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: P100 Red Salud UC Christus)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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