Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

База данных пациента: подготовиться к программе хирургии

5 июня 2025 г. обновлено: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Хрупкость-это многомерный синдром, который преимущественно затрагивает пожилых людей и людей с долгосрочными методами лечения, такими как рак и хроническая боль. Это приводит к повышенному риску инвалидности, снижению резистентности и большей уязвимости к стрессам.

Эти факторы завершаются худшими послеоперационными результатами, включая более высокие показатели осложнений и смертности. С текущим демографическим сдвигом в сторону стареющего населения в Латинской Америке и Чили распространенность слабости среди хирургических пациентов увеличивается.

Несмотря на четкую связь между слабостью и неблагоприятными послеоперационными эффектами, в Чили есть несколько центров, которые обычно выполняют объективную предоперационную оценку слабости до операции. Это связано с материально -техническими проблемами, необходимостью в специализированном обучении и инструментах оценки. В результате слабость остается недооцененным синдромом в периоперационных условиях.

Были предложены различные вмешательства для улучшения ухода за хрупкими хирургическими пациентами. Предварительная атмосфера, междисциплинарная программа, предназначенная для подготовки пациентов к хирургии и повышения их устойчивости к хирургическому стрессу, стала многообещающим вмешательством. Недавние исследования показывают, что предварительная атмосфера может привести к более короткой продолжительности пребывания в больнице (LOS) и меньшему количеству осложнений.

Признание жизненно важной роли, которую играет слабость в хирургических результатах, и недостаток исследований в области предотвращения, в нашем центре была внедрена преодолевающая или своевременная преподавательская программа. Это предложение стремится оптимизировать пациента до хирургического вмешательства, чтобы уменьшить слабость и осложнения, тем самым улучшая восстановление и среднесрочные результаты.

Программа состоит из вмешательств за 4-6 недель до операции, ориентированной на: оценку сестринского дела, скрининг и последующее наблюдение, гериатрическую и/или оценку внутренней медицины и вмешательство, оценка физиотерапии и вмешательство, оценка питания и вмешательство, психологическая оценка и вмешательство, а также предоперационное вмешательство анестезиологии.

Для этой цели было предложено создать перспективную базу данных пациентов из программы «Подготовка к вашей хирургии», которые подвергаются плановой хирургии в больнице Clinico Red Salud UC-Christus.

Обзор исследования

Подробное описание

Потенциальные участники программы «Подготовка к хирургии» должны завершить процесс информированного согласия, выполнив критерии включения для этой базы данных. Демографические данные будут собираться у пациентов, в том числе: дата рождения, возраст, пол/пол, патология, за которую они были приняты, сопутствующие заболевания, лечение, которое они получают, и предложенные вмешательства в соответствии с их первоначальной оценкой. В свою очередь, будет сохранен номер эпизода, независимо от того, охватывается ли их патология системой здравоохранения через явные гарантии здоровья (GES) или нет, количество дней, госпитализированных, связанных с хирургическим эпизодом, специальностью, с которой он соответствует, и тип хирургии в соответствии с кодом. Из клинической части данные из вашей медицинской карты будут сохранены, в частности, результаты применения следующих тестов и расчетов индекса.

Что касается программы, она состоит в основном из 7 этапов:

  1. Оценка медсестры Навигатора, которая проведет проверки, определяемые командой по лечению (лично или в Интернете). Применяемые инструменты состоят из оценки хрупкости (CFS Clinical Scash Scale CFS, хрупкая шкала, жареный фенотип); когнитивная оценка с использованием когнитивной оценки Монреаля (MOCA) или мини -камер; функциональность (индекс Бартела); Пересмотренный индекс сердечно -сосудистых рисков (LEE); Индекс коморбидности Чарльсона никотиновой зависимости (тест FageStrom); оценка обструктивного апноэ во сне (Stop Bang); Шкала риска инсульта (Chad Vasc2); Индекс дыхательной недостаточности (индекс дыхательной недостаточности арозулла); Шкала больниц и депрессия (PHQ-2); Оценка статуса питания (MINI NUTITIONS ESSECTION MNA); Оценка боли (PROMIS PANE); Оценка физического функционирования (PROMIS PF), 6-минутный тест ходьбы, прочность на сцепление (тест на руку) и короткий тест на физическую производительность (SPPT).
  2. Будет проведена 30-минутная амбулаторная медицинская консультация, которая будет сосредоточена на оценке и оптимизации сопутствующих заболеваний, предварительных операциях, запросах на экзамены, направлении к специалистам, среди прочего (лично).
  3. От 8 до 10 сеансов оценки кинезиологии и вмешательства будут проводиться в соответствии с физическим функциональным статусом пациента.
  4. От 1 до 2 питательных вмешательств будут проводиться в физическом функциональном питательном метаболическом статусе.
  5. При необходимости обращайтесь по электронной почте, телефону и/или телематике или с результатами экзаменов будут использоваться, и определить, оправдана ли вторая консультация, координированная с медсестрой Навигатором.
  6. Индикаторы внутри госпитализации будут зарегистрированы и контролированы: дни госпитализации (хирургические осложнения в соответствии с классификацией Клавена Диндо или индексам хирургического риска), ежедневно в домашнем направлении (базовый зал ухода, комната промежуточного ухода и/или ICU), до выписки.
  7. Последующее наблюдение за выпиками будет проведено на осложнениях, реадмиссии, смертности и/или соответствующей истории пациентов в течение 3-6 месяцев в соответствии с хирургической специальностью.

Полученные данные клинически регистрируются и будут храниться в собственных базах данных программы TrakCare в электронных системах записей больничной клиники Red UC-Christus, хирургической таблицы (SAQ), SAP и других связанных систем. Для извлечения данных была предложена зашифрованная таблица данных, связанную с нумерацией «эпизода», последовательно, последовательно. Каждый доступ к «Базе данных пациентов: подготовка к вашей программе хирургии» будет ограничен командой, ответственной за базу данных, которая доступна с помощью имени пользователя и пароля с зашифрованными ограничениями на полученные данные.

Чтобы гарантировать конфиденциальность данных, будут использоваться альтернативные идентификаторы (пример MALE = 1, женский = 2), которые представляют собой коды, связанные с случаем, которые могут собрать несколько эпизодов, на которые назначаются цифры и буквы, для которых они считаются зашифрованными данными без конфиденциальных данных. Кодированные данные могут быть доступны только ответственной командой, которая гарантирует внутреннюю отслеживание данных, защищая конфиденциальность и обеспечение анонимных и/или закодированных форм собранных данных. Кроме того, данные сохраняются связаны с серверами клинических записей, которые имеют свои собственные системы резервного копирования и безопасности в рамках услуг, предоставляемых больнице Clinico Red UC-Christus.

Как только число участников будет завершено, записанные данные будут проанализированы для описания характеристик пациентов, включенных в этот тип программы, оценить ключевые показатели, такие как приверженность, участие и в будущем, генерируют улучшения в протоколах реализации, национальной или местной политики и генерируют публикации, связанные с этой темой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Victor Contreras, MSN
  • Номер телефона: +56955049217
  • Электронная почта: vecontre@uc.cl

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Maria F Elgueta, MD
  • Номер телефона: +56223543414
  • Электронная почта: panchielgueta@gmail.com

Места учебы

      • Santiago, Чили
        • Рекрутинг
        • Red de Salud UC Christus
        • Контакт:
          • Victor Contreras, MSN, RN
          • Номер телефона: +56981895232
          • Электронная почта: vecontre@uc.cl
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Чили, 8320000
        • Еще не набирают
        • Pontificia Universidad Católica de Chile
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Victor Contreras
        • Младший исследователь:
          • María F Elgueta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые являются пользователями больницы Clinico Red de Salud UC-Christus, которые перенесены на плановую операцию, которая будет выполнена в том же центре

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со ссылкой на программу подготовки к вашей операции
  • Пациенты, охарактеризованные как хрупкие в соответствии с клинической шкалой хрупкости (оценка ≥ 4), фенотип хрупкости или жареный фенотип хрупкости или клиническое суждение относительного хирурга, с не менее 4 недель для получения операции
  • Платочная хирургия, которую можно выполнить в больнице Clinico Red de Salud UC-Cristus

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые не будут подвергаться плановой хирургии в больнице Clínico Red de Salud UC-Christus.
  • Пациенты, которым требуется экстренная операция
  • Пациенты, которые по разным причинам не могут соблюдать вмешательства, предложенные для этой подготовки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
База данных пациента
Пациенты со ссылкой на программу подготовки к вашей операции
Данные пациента будут собраны, в том числе: дата рождения, возраст, пол/пол, патология для поступления, сопутствующие заболевания, полученное лечение и предлагаемые вмешательства, основанные на первоначальной оценке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создание базы данных
Временное ограничение: 1 месяц
Установите базу данных для записи демографических характеристик, слабости и/или сопутствующих заболеваний и соответствующей предоперационной истории пациентов, ссылающихся на программу «Подготовка к вашей операции».
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реестр в больницевой истории
Временное ограничение: 1 месяц
Записывает хирургический, анестезический, пребывание в больнице и/или соответствующая история пациентов в стационаре, поступив в программу «Подготовка к операции».
1 месяц
Терпеливое последующее наблюдение
Временное ограничение: 3 - 6 месяцев
Зарегистрируйте характеристики возможных осложнений, повторной госпитализации, смертности и/или соответствующей истории пациентов через 3-6 месяцев после выписки из больницы, согласно их хирургической специальности.
3 - 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Victor Contreras, MSN, Pontificia Universidad Católica de Chile

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 241120002 (Другой номер гранта/финансирования: P100 Red Salud UC Christus)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться