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Base de datos del paciente: Prepárese para su programa de cirugía

5 de junio de 2025 actualizado por: Pontificia Universidad Catolica de Chile

La fragilidad es un síndrome multidimensional que afecta predominantemente a las personas mayores y a las personas con tratamientos a largo plazo como el cáncer y el dolor crónico. Esto da como resultado un mayor riesgo de discapacidad, resistencia reducida y una mayor vulnerabilidad a los factores estresantes.

Estos factores culminan en peores resultados postoperatorios, incluidas tasas más altas de complicaciones y mortalidad. Con el cambio demográfico actual hacia una población que envejece en América Latina y Chile, la prevalencia de fragilidad entre los pacientes quirúrgicos está aumentando.

A pesar de la clara asociación entre la fragilidad y los efectos postoperatorios adversos, en Chile hay pocos centros que rutinariamente realizan una evaluación de fragilidad preoperatoria objetiva antes de la cirugía. Esto se debe a desafíos logísticos, la necesidad de capacitación especializada y herramientas de evaluación. Como resultado, la fragilidad sigue siendo un síndrome subestimado en el entorno perioperatorio.

Se han propuesto varias intervenciones para mejorar la atención de pacientes quirúrgicos frágiles. La prehabilitación, un programa multidisciplinario diseñado para preparar a los pacientes para la cirugía y mejorar su resistencia al estrés quirúrgico, se ha convertido en una intervención prometedora. Estudios recientes indican que la prehabilitación puede conducir a una duración más corta del hospital (LOS) y menos complicaciones.

Reconociendo el papel vital que juega la fragilidad en los resultados quirúrgicos y la escasez de investigaciones sobre la prehabilitación, un programa de prehabilitación o acondicionamiento prequirúrgico oportuno (prepararse para su programa de cirugía) se ha implementado en nuestro centro. Esta propuesta busca optimizar al paciente antes de una intervención quirúrgica para reducir la fragilidad y las complicaciones, mejorando así la recuperación y los resultados a mediano plazo.

El programa consiste en intervenciones de 4 a 6 semanas antes de que la cirugía se centrara en: evaluación de enfermería, detección y seguimiento, evaluación e intervención de medicina geriátrica y/o interna, evaluación e intervención de fisioterapia, evaluación e intervención nutricional, evaluación e intervención psicológica e intervención de anestesiología preoperatoria.

Para este propósito, se ha propuesto crear una base de datos prospectiva de pacientes a partir del programa de preparación para su cirugía, quienes se someten a una cirugía electiva en el Hospital Clinico Red Salud UC-Christus.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes potenciales en el programa "Preparar para su cirugía" deben completar el proceso de consentimiento informado, habiendo cumplido con los criterios de inclusión para esta base de datos. Los datos demográficos se recopilarán de los pacientes, que incluyen: fecha de nacimiento, edad, género/sexo, patología para la cual fueron admitidos, comorbilidades, tratamiento que reciben e intervenciones propuestas de acuerdo con su evaluación inicial. A su vez, el número de episodio se almacenará, ya sea que su patología esté cubierta por el sistema de salud pública a través de garantías de salud explícitas (GES) o no, el número de días hospitalizado asociado con el episodio quirúrgico, especialidad a la que corresponde y el tipo de cirugía según el código. Desde la parte clínica, los datos de su registro médico se almacenarán, específicamente, los resultados de la aplicación de las siguientes pruebas y cálculos de índice.

Con respecto al programa, consiste principalmente en 7 etapas:

  1. Una evaluación del navegador de enfermería que llevará a cabo las proyecciones definidas por el equipo de tratamiento (en persona o en línea). Los instrumentos que se aplicarán consisten en la evaluación de la fragilidad (CFS de escala de fragilidad clínica, escala frágil, fenotipo frito); evaluación cognitiva utilizando la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) o Mini COG; funcionalidad (índice Barthel); Índice de riesgo cardiovascular (LEE) revisado; Índice de comorbilidad de Charlson Dependencia de nicotina (prueba de Fageström); evaluación de la apnea obstructiva del sueño (parada); Escala de riesgo de accidente cerebrovascular (Chad VASC2); Índice de insuficiencia respiratoria (Índice de insuficiencia respiratoria de Arozullah); Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (PHQ-2); evaluación del estado nutricional (Mini evaluación nutricional MNA); Evaluación del dolor (dolor promis); Evaluación de funcionamiento físico (Promis PF), prueba de caminata de 6 minutos, resistencia a la agarre (prueba de empuñadura) y la prueba de rendimiento físico corto (SPPT).
  2. Se llevará a cabo una consulta médica ambulatoria de 30 minutos que se centrará en la evaluación y optimización de comorbilidades, indicaciones prequirúrgicas, solicitud de exámenes, referencia a especialistas, entre otros (en persona).
  3. De 8 a 10 sesiones de evaluación e intervención de kinesiología se llevarán a cabo de acuerdo con el estado físico funcional del paciente.
  4. 1 a 2 intervenciones nutricionales se llevarán a cabo sobre el estado nutricional-metabólico físico funcional.
  5. Si es necesario, comuníquese con correo electrónico, teléfono y/o telemática o con los resultados de los exámenes se utilizará y definirá si se justifica una segunda consulta, coordinada con el navegador de enfermería.
  6. Los indicadores intra-hospital se registrarán y monitorearán: días de hospitalización (complicaciones quirúrgicas de acuerdo con la clasificación Dindo de Clavien o los índices de riesgo quirúrgico), destino diario en el hospital (sala de atención básica, sala de atención intermedia y/o UCI), hasta el alta.
  7. El seguimiento del alta post-hospital se llevará a cabo sobre complicaciones, reingresos, mortalidad y/o antecedentes relevantes de los pacientes durante 3 a 6 meses de acuerdo con la especialidad quirúrgica.

Los datos que se obtendrán se registran clínicamente y se almacenarán en las bases de datos propias del programa Trakcare en los sistemas de registros electrónicos del hospital clínico UC-Christus, tabla quirúrgica (SAQ), SAP y otros sistemas relacionados. Para la extracción de datos, se ha propuesto una tabla de datos cifrada asociada con la numeración de "episodio" generada secuencialmente por los sistemas de cuidado de SAP. Cada acceso a la "Base de datos del paciente: Prepárese para su programa de cirugía" estará restringido por el equipo responsable de la base de datos, a la que se accede mediante un nombre de usuario y contraseña con restricciones cifradas en los datos generados.

Para garantizar la confidencialidad de los datos, se utilizarán identificadores alternativos (ejemplo masculino = 1, mujer = 2), que son códigos asociados con un caso, que pueden reunir varios episodios, a los cuales se asignan números y letras, para los cuales se consideran datos cifrados sin datos confidenciales. El equipo responsable solo puede acceder a los datos codificados que garantizará la trazabilidad interna de los datos, salvaguardando la confidencialidad y proporcionando formas anónimas y/o codificadas de los datos recopilados. Además, los datos se mantienen vinculados a los servidores de registros clínicos que tienen sus propios sistemas de copia de seguridad y seguridad dentro de los servicios prestados al Hospital Clinico Red UC-Christus.

Una vez que se completa el número de participantes, los datos registrados se analizarán para describir las características de los pacientes incluidos en este tipo de programa, evaluar indicadores clave como la adherencia, la participación y en el futuro generar mejoras en los protocolos de implementación, políticas nacionales o locales y generar publicaciones relacionadas con este tema.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Victor Contreras, MSN
  • Número de teléfono: +56955049217
  • Correo electrónico: vecontre@uc.cl

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Santiago, Chile
        • Reclutamiento
        • Red de Salud UC Christus
        • Contacto:
          • Victor Contreras, MSN, RN
          • Número de teléfono: +56981895232
          • Correo electrónico: vecontre@uc.cl
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8320000
        • Aún no reclutando
        • Pontificia Universidad Católica de Chile
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Victor Contreras
        • Sub-Investigador:
          • María F Elgueta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que son usuarios del Hospital Clínico Red de Salud UC-Christus que se someterán a una cirugía electiva para ser realizados en el mismo centro

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes se refirieron a la preparación para su programa de cirugía
  • Los pacientes caracterizados como frágiles según la escala clínica de fragilidad (puntaje ≥ 4), escala frágil o fenotipo fragilidad frito o el juicio clínico del cirujano de referencia, con al menos 4 semanas para recibir cirugía
  • La cirugía electiva se realizará en el Hospital Clinico Red de Salud Uc-Christus

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que no se someterán a una cirugía electiva en el hospital clínico rojo de salud ucristus.
  • Pacientes que requieren cirugía de emergencia
  • Los pacientes que por varias razones no pueden cumplir con las intervenciones propuestas para esta preparación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Base de datos del paciente
Los pacientes se refirieron a la preparación para su programa de cirugía
Los datos del paciente se recopilarán, que incluyen: fecha de nacimiento, edad, género/sexo, patología para la admisión, comorbilidades, tratamiento recibido e intervenciones propuestas basadas en la evaluación inicial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Establecimiento de una base de datos
Periodo de tiempo: 1 mes
Establezca una base de datos para registrar las características demográficas, la fragilidad y/o las comorbilidades y el historial preoperatorio relevante de pacientes referidos al programa "Prepare para su cirugía".
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Registro de la historia en el hospital
Periodo de tiempo: 1 mes
Registro de la estadía quirúrgica, anestésica, hospitalaria y/o antecedentes en el hospital relevantes de los pacientes ingresados ​​en el programa "Prepare para su cirugía".
1 mes
Seguimiento del paciente
Periodo de tiempo: 3 - 6 meses
Registre las características de posibles complicaciones, rehospitalizaciones, mortalidad y/o historias relevantes de pacientes de 3 a 6 meses después del alta hospitalaria, según su especialidad quirúrgica.
3 - 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Victor Contreras, MSN, Pontificia Universidad Católica de Chile

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 241120002 (Otro número de subvención/financiamiento: P100 Red Salud UC Christus)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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