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活動療法の促進:ウェルネスへの道

2025年2月27日 更新者:Emily Mailey、Kansas State University

自然に基づく身体活動は、うつ病や不安の症状を改善できますか?

このプロジェクトでは、メンタルヘルスの環境での自然ベースの身体活動を促進する10週間の介入後のうつ病と不安の変化を調べます。 私たちは、うつ病と不安のある成人を含むケースを含む10人の認可されたセラピストを募集します。 私たちのチームによるトレーニングの後、各参加セラピストは6人のクライアントを募集します。6人のクライアントは介入またはコントロール状態にランダムに割り当てられます。 介入状態のクライアントは、毎週のセッション中に屋外でのウォークアンドトーク療法に従事し、独力で屋外で活動するための戦略について議論します。 両方のグループのうつ病、不安、および自然に基づく身体活動の変化を評価します。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトでは、Caseloadにうつ病と不安のある大人が含まれる10人の認可されたセラピストを募集します。 私たちは、カンザス州北東部で練習するセラピストを募集することを目指しています。 私たちのチームは、プロジェクトの目的と手順、メンタルヘルスのための自然ベースの身体活動の利点、参加に適したクライアントの特定と登録、クライアントとの自然ベースの身体活動への推奨と関与、およびプロジェクト評価の完了をカバーする、参加セラピスト向けの3時間の対面トレーニングをリードします。

トレーニングの後、各セラピストは18〜65歳の6人のクライアントを募集し、10週間の調査研究に参加し、次の基準を満たすことをいとわない。 過小評価されている少数派グループ(つまり、人種/民族少数派、低SES、LGTBQ)の一部であるクライアントは、採用中に優先順位を付けます。 セラピストは、適格なクライアントに研究に参加するよう招待し、同意する人はインフォームドコンセント文書に署名します。 クライアントは、介入またはアクティブなウェイトリスト制御(通常のケア)状態にランダムに割り当てられます。 すべての参加者はFitbitを受け取り、NatureDoseアプリをダウンロードします。 10週間の介入中、クライアントとセラピストは、毎週の治療セッション中に自然環境で屋外でウォークアンドトーク療法に従事します。 さらに、セラピストはクライアントと協力して、治療環境以外で自然ベースの身体活動を増やすために現実的な目標を設定します。 セラピストは、進捗状況に関して毎週クライアントにチェックインし、目標の改訂、障壁の計画、および自己監視を支援します。 対照参加者は、自然ベースの身体活動に関する情報を受け取り、10週間後に完全な介入を受け取ります。

参加しているすべてのクライアントは、ベースライン(インフォームドコンセント後)および10週間の介入の終わりに、うつ病と不安の症状を評価する調査を完了します。 10週間の介入を通して、セラピストは毎週頻度とウォークアンドトークセッションの期間のログを維持します。 また、クライアントは、自然ベースの身体活動の毎週のログを維持し、自然の中で毎日費やされる時間を測定するためにNatureDoseアプリを使用し、毎日の身体活動を追跡するためにFitbitを着用します。 介入の終わりに、クライアントは簡単な満足度調査を完了し、セラピストは研究チームとの個別のインタビューを完了します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Emily L Mailey, PhD
  • 電話番号:847-224-1199
  • メール:emailey@ksu.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Gina M Besenyi, PhD
  • 電話番号:785-532-6765
  • メール:gbesenyi@ksu.edu

研究場所

    • Kansas
      • Manhattan、Kansas、アメリカ、66506
        • 募集
        • Kansas State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 学習トレーニングを完了した参加セラピストの現在のクライアント
  • 抑うつまたは不安障害の診断
  • 中程度の身体活動に安全に従事することができます
  • すべての研究要件を完了することをいとわない

除外基準:

  • 6か月以内に治療を中止することを計画しています
  • アクティブな自殺念慮
  • エクササイズリスクスクリーナーに合格しません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入(即時開始)
参加者は、セラピストとの毎週のセッション中にウォークアンドトーク療法に従事し、セラピー以外で自分自身で自然に基づく身体活動に従事するための目標を設定します。
10週間の介入中、クライアントとセラピストは、毎週の治療セッション中に自然環境で屋外でウォークアンドトーク療法に従事します。 さらに、セラピストはクライアントと協力して、治療環境以外で自然ベースの身体活動を増やすために現実的な目標を設定します。 セラピストは、進捗状況に関して毎週クライアントにチェックインし、目標の改訂、障壁の計画、および自己監視を支援します。
他の名前:
  • ウェルネスへの道
介入なし:ウェイトリストコントロール
参加者は、自然ベースの身体活動と地元の公園に関する一般的な教育資料を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウォークアンドトーク療法への参加
時間枠:10週間の介入を通して毎週
セラピストは、セッション中に毎週の出席とウォークアンドトーク療法への参加のログを維持します。 結果は、提供されたセッションの割合として計算されます。
10週間の介入を通して毎週
自然ベースの身体活動に対するセラピストの認識サポート
時間枠:介入終了(10週間後)
参加しているクライアントは、セラピストが身体活動について尋ねる頻度を示し、身体活動を推奨し、クライアントとの身体活動に従事する頻度を示す調査を完了します。
介入終了(10週間後)
受容性
時間枠:介入終了(10週間後)
介入の終わりに、クライアントは、ディスカッション/セッションがどれだけ役立ち、楽しく、有益であるかを示す調査を完了します。
介入終了(10週間後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動に対する自己効力感
時間枠:ベースライン、10週間
障壁の修正バージョンで測定
ベースライン、10週間
自然の中での自己効力感
時間枠:ベースライン、10週間
自然スケールでの時間を費やすための自己効力感で測定
ベースライン、10週間
身体活動
時間枠:10週間の介入を通して毎週
Fitbit Inspire 3デバイスを介して測定された平均MVPAおよび毎日のステップ
10週間の介入を通して毎週
自然の中での時間
時間枠:10週間の介入を通して毎週
NatureDose Appを介して測定されます
10週間の介入を通して毎週

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ
時間枠:ベースライン、10週間
PHQ-9を介して測定
ベースライン、10週間
不安
時間枠:ベースライン、10週間
GAD-7を介して測定
ベースライン、10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月28日

一次修了 (推定)

2026年5月31日

研究の完了 (推定)

2026年5月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月27日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月27日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB12197

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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