Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actieve therapie bevorderen: pad naar wellness

27 februari 2025 bijgewerkt door: Emily Mailey, Kansas State University

Kan natuurgebaseerde lichamelijke activiteit de symptomen van depressie en angst verbeteren?

Dit project zal veranderingen in depressie en angst onderzoeken na een interventie van 10 weken die op natuur gebaseerde lichamelijke activiteit in geestelijke gezondheidsinstellingen bevordert. We zullen tien gelicentieerde therapeuten werven wiens caseload volwassenen met depressie en angst omvat. Na een training door ons team zal elke deelnemende therapeut zes klanten werven, die willekeurig worden toegewezen aan de interventie- of controleconditie. Cliënten in de interventieconditie zullen tijdens wekelijkse sessies buitenloop-en-talk therapie buitenshuis houden en strategieën bespreken om zelf actief te zijn. We zullen veranderingen in depressie, angst en natuurgebaseerde fysieke activiteit in beide groepen beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voor dit project zullen we tien gelicentieerde therapeuten werven wiens caseload volwassenen met depressie en angst omvat. We willen therapeuten werven die in het noordoosten van Kansas oefenen. Ons team zal een persoonlijke training van 3 uur leiden voor deelnemende therapeuten die betrekking hebben op projectdoelen en -procedures, voordelen van natuurgebaseerde lichamelijke activiteit voor geestelijke gezondheid, het identificeren en inschrijven van geschikte klanten voor participatie, het aanbevelen en uitvoeren van natuurgebaseerde fysieke activiteit met klanten en het voltooien van projectbeoordelingen.

Na de training zal elke therapeut zes klanten van 18-65 jaar werven die bereid zijn deel te nemen aan een onderzoeksonderzoek van 10 weken en aan de volgende criteria voldoet: 1) gediagnosticeerde depressieve of angststoornis, 2) in staat om veilig te doen aan matige fysieke activiteit en 3) bereid om alle onderzoekseisen te voltooien. Cliënten die deel uitmaken van een ondervertegenwoordigde minderheidsgroep (d.w.z. raciale/etnische minderheid, lage SES, LGTBQ) zullen prioriteit krijgen tijdens werving. Therapeuten zullen in aanmerking komende cliënten uitnodigen om deel te nemen aan het onderzoek, en degenen die het akkoord gaan, zullen een geïnformeerd toestemmingsdocument ondertekenen. Klanten worden willekeurig toegewezen aan de conditie van interventie of actieve wachtlijstcontrole (gebruikelijke zorg). Alle deelnemers ontvangen een Fitbit en downloaden de Naturedose -app. Tijdens de interventie van 10 weken zullen cliënten en therapeuten walk-and-talk-therapie buitenshuis in natuurlijke omgevingen tijdens wekelijkse therapiesessies. Bovendien zullen therapeuten samenwerken met cliënten om realistische doelen te stellen voor verhoogde natuurgebaseerde fysieke activiteit buiten de therapieomgeving. Therapeuten zullen wekelijks met klanten inchecken met betrekking tot hun voortgang en helpen bij het herzien van doel, barrièrplanning en zelfcontrole. Controle-deelnemers ontvangen informatie over natuurgebaseerde fysieke activiteit en ontvangen vervolgens de volledige interventie na 10 weken.

Alle deelnemende cliënten zullen enquêtes voltooien ter beoordeling van depressie en angstsymptomen bij aanvang (na geïnformeerde toestemming) en aan het einde van de interventie van 10 weken. Tijdens de interventie van 10 weken zullen therapeuten een wekelijks logboek van frequentie en duur van wandel- en talk-sessies bijhouden. Klanten zullen ook een wekelijks logboek van natuurgebaseerde fysieke activiteit bijhouden, de Naturedose-app gebruiken om elke dag tijd doorgebracht in de natuur te meten en een Fitbit te dragen om hun dagelijkse fysieke activiteit te volgen. Aan het einde van de interventie zullen klanten een korte tevredenheidsonderzoek invullen en zullen therapeuten een individueel interview met het onderzoeksteam voltooien.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Emily L Mailey, PhD
  • Telefoonnummer: 847-224-1199
  • E-mail: emailey@ksu.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Gina M Besenyi, PhD
  • Telefoonnummer: 785-532-6765
  • E-mail: gbesenyi@ksu.edu

Studie Locaties

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Verenigde Staten, 66506
        • Werving
        • Kansas State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige cliënt van een deelnemende therapeut die de studietraining heeft voltooid
  • Gediagnosticeerde depressieve of angststoornis
  • In staat om veilig te deelnemen aan matige fysieke activiteit
  • Bereid om alle studievereisten te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • Plan om de therapie in minder dan 6 maanden te beëindigen
  • Actief zelfmoordgedachten
  • Passeert geen trainingsrisico -screener

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie (onmiddellijke start)
Deelnemers zullen tijdens wekelijkse sessies met hun therapeut wandelen en talk-therapie en zullen doelen stellen voor het op natuur gebaseerde fysieke activiteit op zichzelf buiten de therapie.
Tijdens de interventie van 10 weken zullen cliënten en therapeuten walk-and-talk-therapie buitenshuis in natuurlijke omgevingen tijdens wekelijkse therapiesessies. Bovendien zullen therapeuten samenwerken met cliënten om realistische doelen te stellen voor verhoogde natuurgebaseerde fysieke activiteit buiten de therapieomgeving. Therapeuten zullen wekelijks met klanten inchecken met betrekking tot hun voortgang en helpen bij het herzien van doel, barrièrplanning en zelfcontrole.
Andere namen:
  • Pad naar wellness
Geen tussenkomst: Wachtlijstbesturing
Deelnemers ontvangen generiek educatief materiaal over natuurgebaseerde fysieke activiteit en lokale parken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelname aan walk-and-talk-therapie
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende de interventie van 10 weken
Therapeuten zullen logboeken bijhouden van wekelijkse aanwezigheid en deelname aan walk-and-talk-therapie tijdens sessies. De uitkomst zal worden berekend als een percentage van aangeboden sessies.
Wekelijks gedurende de interventie van 10 weken
Waargenomen therapeutondersteuning voor natuurgebaseerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Einde van interventie (na 10 weken)
Deelnemende cliënten zullen een enquête voltooien waarin wordt aangegeven hoe vaak hun therapeut vraagt ​​naar fysieke activiteit, fysieke activiteit aanbeveelt, fysieke activiteit met de cliënt, enz.
Einde van interventie (na 10 weken)
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Einde van interventie (na 10 weken)
Aan het einde van de interventie zullen klanten een enquête voltooien waarin wordt aangegeven hoeveel de discussies/sessies nuttig, plezierig, informatief waren, enz.
Einde van interventie (na 10 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn, 10 weken
Gemeten met een aangepaste versie van de barrières van de barrières zelfeffectiviteit
basislijn, 10 weken
Zelfeffectiviteit voor tijd in de natuur
Tijdsspanne: basislijn, 10 weken
Gemeten met de zelfeffectiviteit voor het doorbrengen van tijd in de natuurschaal
basislijn, 10 weken
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende de interventie van 10 weken
Gemiddelde MVPA en dagelijkse stappen gemeten via Fitbit Inspire 3 -apparaten
Wekelijks gedurende de interventie van 10 weken
Tijd in de natuur
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende de interventie van 10 weken
Gemeten via naturedose -app
Wekelijks gedurende de interventie van 10 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: basislijn, 10 weken
Gemeten via PHQ-9
basislijn, 10 weken
Spanning
Tijdsspanne: basislijn, 10 weken
Gemeten via GAD-7
basislijn, 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB12197

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren